返回透析的肾移植患者的抗 HLA 免疫和免疫抑制治疗管理
2007 年 1 月至 2019 年 12 月期间在洛林恢复透析的肾移植患者根据免疫抑制治疗管理方式进行的抗 HLA 免疫接种的演变
本研究是一项分析性观察性回顾性队列研究。 这是一项在南锡大学医院进行的单中心研究。
终末期肾病是慢性肾脏病的最终阶段。 患者需要肾外置换技术。 肾移植是生存、生活质量和成本最有效的选择。
然后需要长期免疫抑制剂来防止同种异体移植物排斥并提高移植物存活率。
移植物丢失后返回透析的患者人数正在增加，占 2019 年登记的新发透析患者的 10% 和肾移植等候名单上患者的 14%。 该人群可能会出现由终末期肾病引起的并发症和与长期接触免疫抑制剂相关的不良事件。
当患者恢复透析时，目前还没有关于免疫抑制剂管理的正式指南。 减少或停止治疗似乎可以减少心血管、感染和肿瘤并发症。 然而，继续这些治疗可能会限制可能获得再移植的抗 HLA 致敏。
只有少数低功效队列研究评估了免疫抑制治疗管理对 HLA 致敏的影响。
我们研究的假设是，当患者返回透析时继续使用免疫抑制剂可能会限制抗 HLA 致敏。 因此，可以促进获得再移植。
主要目的是根据透析恢复后免疫抑制治疗的管理（维持、减少、停止）比较抗 HLA 致敏的演变。
次要目标是移植等待名单上的患者再次移植的时间、新移植物的存活率、患者存活率和透析并发症（心血管、感染和肿瘤并发症）。
研究概览
详细说明
队列构成：
从 REIN（Réseau Epidémiologique et Information en Néphrologie）洛林登记处提取移植物丢失后恢复透析的患者队列，该登记处自 2001 年以来跟踪洛林地区所有接受替代治疗的终末期肾功能衰竭患者。
2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间移植物丢失后恢复透析的患者从登记册中提取并纳入。
从这个队列中，根据免疫抑制治疗的管理创建了 3 个组：维持、减少和停止。 患者的免疫学数据从南希大学医院的 HLA 实验室恢复。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、法国、54000
- Central HNF
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
从 REIN Lorraine 登记处提取移植物丢失后返回透析的患者队列。 包括 2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间移植物丢失后返回透析的患者。
从这个队列中，根据免疫抑制治疗的管理创建了 3 个组：维持、减少和停止。 患者的免疫学数据从南希大学医院的 HLA 实验室恢复。
描述
纳入标准：
- 2007-2019 年期间纳入洛林地区 REIN 登记的患者，
- 肾移植后返回透析，与活体或已故捐献者一起。
- 进行血液透析或腹膜透析。
- 是否在再移植候补名单上登记
排除标准：
- 接受抢先再移植的移植物功能障碍患者
- 返回透析后，没有检测抗 HLA（人类白细胞抗原）抗体的血清。
- 没有关于免疫抑制剂的信息
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾移植患者在移植物丢失后返回透析
该队列包含 2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间洛林移植物丢失后返回透析的肾移植患者。 它们由洛林地区的 REIN 注册表识别。 REIN 注册是一个国家数据库，其中包含有关慢性终末期肾病患者的多项信息（肾病类型、替代疗法类型、合并症）。 |
3组：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据免疫抑制治疗的管理，比较抗人白细胞抗原致敏的演变
大体时间：基线 = 透析恢复，t1 = 透析恢复后 6 个月
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透析返回后 6 个月的面板反应性抗体进化
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基线 = 透析恢复，t1 = 透析恢复后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生存
大体时间：基线 = 透析返回，随访结束 = 死亡或最后一次随访或 2020 年 12 月 31 日
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透析返回后的患者存活率
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基线 = 透析返回，随访结束 = 死亡或最后一次随访或 2020 年 12 月 31 日
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新移植
大体时间：基线 = 透析返回，随访结束 = 死亡或最后一次随访或 2020 年 12 月 31 日
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透析返回后再次移植
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基线 = 透析返回，随访结束 = 死亡或最后一次随访或 2020 年 12 月 31 日
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再移植后的移植物存活率
大体时间：基线 = 透析返回，随访结束 = 死亡或最后一次随访或 2020 年 12 月 31 日
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再移植后的移植物存活率
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基线 = 透析返回，随访结束 = 死亡或最后一次随访或 2020 年 12 月 31 日
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感染、肿瘤和心血管事件的发生率
大体时间：基线 = 透析恢复，随访结束 = 透析恢复后 1 年
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透析恢复后感染、肿瘤和心血管事件的发生率
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基线 = 透析恢复，随访结束 = 透析恢复后 1 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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