사구체신염 환자의 엠파글리플로진

포함 기준:

1. 연령 ≥18 및 ≤75세.
2. 소변 단백질 배설 > 500 mg/g 및 eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2(CKD 1-3단계).
3. 무작위 배정 전 최소 4주 동안 면역억제 프로토콜과 함께 안정적인 용량의 ACEi 또는 ARB에서.
4. 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
5. 가임 여성(WOCBP)은 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 동안 임신 위험이 최소화되는 방식으로 임신을 피하기 위해 허용되는 피임 방법을 사용했습니다.

제외 기준:

• a) 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 진단 b) 요단백 배출이 500 mg/g 미만이고 eGFR < 30 ml/min

  • 1.7m2 c) 활동성 악성 종양 d) 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 모든 약물, 수술 또는 의학적 상태: 최근 활동성 염증성 장 질환의 병력 6개월; 위 절제술, 위장관 절제술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술; 지난 6개월 이내에 위장관 궤양 및/또는 위장관 또는 직장 출혈; 지난 6개월 이내의 췌장 손상 또는 췌장염.

    e) 다음 중 하나로 결정된 간 질환의 증거: 스크리닝 방문 시 ULN의 3배를 초과하는 ALT 또는 AST 값, 간성 뇌병증의 병력, 식도 정맥류의 병력 또는 문정맥 션트의 병력.

    f) 요로 폐쇄의 증거. g) 엠파글리플로진에 대한 과민증 또는 금기의 병력. h) 시험자의 평가에서 유효성 또는 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있는 탈수 또는 부피 고갈의 위험이 있는 피험자.

    i) 초기 투약 전 3개월 이내에 임상 조사에 참여.

    j) 의료 요법에 대한 비순응 이력 또는 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 의지.

    k) 임신 또는 모유 수유.