Empagliflozina en pacientes con glomerulonefritis

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 y ≤75 años.
2. Excreción urinaria de proteínas > 500 mg/g y eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m2 (ERC estadios 1-3).
3. En una dosis estable de un ACEi o ARB junto con su protocolo de inmunosupresión durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización.
4. Quien firmó el consentimiento informado.
5. Las mujeres en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) utilizaron un método anticonceptivo aceptable para evitar el embarazo durante todo el estudio y hasta 4 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio de manera que se minimice el riesgo de embarazo.

Criterio de exclusión:

• a) Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 b) Excreción urinaria de proteínas inferior a 500 mg/g y FGe < 30 ml/min

  • 1.7m2 c) Neoplasia maligna activa d) Cualquier medicamento, condición quirúrgica o médica que pueda alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos, incluidos, entre otros, cualquiera de los siguientes: Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal activa en los últimos seis meses; Cirugía mayor del tracto gastrointestinal como gastrectomía, gastroenterostomía o resección intestinal; Úlceras gastrointestinales y/o sangrado gastrointestinal o rectal en los últimos seis meses; Lesión pancreática o pancreatitis en los últimos seis meses.

    e) Evidencia de enfermedad hepática determinada por cualquiera de los siguientes: valores de ALT o AST superiores a 3x LSN en la visita de selección, antecedentes de encefalopatía hepática, antecedentes de várices esofágicas o antecedentes de derivación portocava.

    f) Evidencia de obstrucción del tracto urinario. g) Antecedentes de hipersensibilidad o contraindicaciones a la empagliflozina. h) Sujeto que, a juicio del investigador, pueda estar en riesgo de deshidratación o depleción de volumen que pueda afectar la interpretación de los datos de eficacia o seguridad.

    i) Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación inicial.

    j) Antecedentes de incumplimiento de los regímenes médicos o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio.

    k) Embarazo o lactancia.