Empagliflozina em pacientes com glomerulonefrite

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 e ≤75 anos.
2. Excreção de proteína urinária > 500 mg/ge eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m2 (CKD estágios 1-3).
3. Em uma dose estável de um ACEi ou ARBs juntamente com seu protocolo de imunossupressão por pelo menos 4 semanas antes da randomização.
4. Quem assinou o consentimento informado.
5. As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) usaram um método aceitável de contracepção para evitar a gravidez durante todo o estudo e por até 4 semanas após a última dose do medicamento do estudo de forma que o risco de gravidez fosse minimizado.

Critério de exclusão:

• a) Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 b) Excreção de proteína urinária inferior a 500 mg/ge eGFR < 30 ml/min

  • 1,7m2 c) Malignidade ativa d) Qualquer medicação, condição cirúrgica ou médica que possa alterar significativamente a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos, incluindo, mas não limitado a qualquer um dos seguintes: História de doença inflamatória intestinal ativa na última seis meses; Grande cirurgia do trato gastrointestinal, como gastrectomia, gastroenterostomia ou ressecção intestinal; Úlceras gastrointestinais e/ou sangramento gastrointestinal ou retal nos últimos seis meses; Lesão pancreática ou pancreatite nos últimos seis meses.

    e) Evidência de doença hepática determinada por qualquer um dos seguintes: valores de ALT ou AST superiores a 3x LSN na visita de triagem, história de encefalopatia hepática, história de varizes esofágicas ou história de shunt portocava.

    f) Evidência de obstrução do trato urinário. g) História de hipersensibilidade ou contra-indicações à empagliflozina. h) Sujeito que, na avaliação do investigador, pode estar em risco de desidratação ou depleção de volume que possa afetar a interpretação dos dados de eficácia ou segurança.

    i) Participação em qualquer investigação clínica dentro de 3 meses antes da dosagem inicial.

    j) Histórico de descumprimento de regimes médicos ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo.

    k) Gravidez ou amamentação.