Empagliflozin hos patienter med glomerulonefritis

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 og ≤75 år.
2. Urinproteinudskillelse > 500 mg/g og eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (CKD trin 1-3).
3. På en stabil dosis af en ACEi eller ARB'er sammen med deres immunsuppressionsprotokol i mindst 4 uger før randomisering.
4. Hvem underskrev informeret samtykke.
5. Women of Child-Bearing Potential (WOCBP) brugte en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet under hele undersøgelsen og i op til 4 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet på en sådan måde, at risikoen for graviditet blev minimeret.

Ekskluderingskriterier:

• a) Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus b) Urinproteinudskillelse på mindre end 500 mg/g og eGFR < 30 ml/min.

  • 1,7m2 c) Aktiv malignitet d) Enhver medicin, kirurgisk eller medicinsk tilstand, der væsentligt kan ændre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af medicin, herunder, men ikke begrænset til, nogen af ​​følgende: Anamnese med aktiv inflammatorisk tarmsygdom inden for de sidste seks måneder; Større mave-tarmkanaloperationer såsom gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion; Gastrointestinale sår og/eller gastrointestinale eller rektale blødninger inden for de sidste seks måneder; Pancreasskade eller pancreatitis inden for de sidste seks måneder.

    e) Evidens for leversygdom bestemt af et af følgende: ALAT- eller AST-værdier, der overstiger 3x ULN ved screeningsbesøget, en historie med hepatisk encefalopati, en historie med esophageal varicer eller en historie med portocaval shunt.

    f) Bevis på urinvejsobstruktion. g) Anamnese med overfølsomhed eller kontraindikationer over for empagliflozin. h) Forsøgsperson, som efter investigatorens vurdering kan være i risiko for dehydrering eller volumendepletering, som kan påvirke fortolkningen af ​​effekt- eller sikkerhedsdata.

    i) Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 3 måneder før indledende dosering.

    j) Historie om manglende overholdelse af medicinske regimer eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.

    k) Graviditet eller amning.