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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05283460
만다라 활동이 삶의 만족도에 미치는 영향
2022년 3월 18일 업데이트: Nursel Alp Dal, Munzur University
만다라 활동이 부인암 화학요법을 받는 여성의 삶의 만족도에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
본 연구는 부인과 암에 대한 화학 요법을 받는 여성의 삶의 만족도에 대한 만다라 활동의 효과를 확인하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 설명 정보 양식과 삶의 만족도 척도를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, 칠면조, 62002
- MUNZUR University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 화학 요법 받기
- 통신 문제 없음
- 최소 6개월의 암 진단을 받은 경우
- 질병의 2단계 및 3단계에 있음
제외 기준:
- 만다라 그리기를 방해할 수 있는 의료기기(IV 카테터 등) 또는 신체적 증상(시력 문제, 파킨슨병 등)이 있는 경우.
- 질병의 1단계와 4단계에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만다라
기존 연구들과 마찬가지로 만다라 그리기 과정의 혼란을 방지하고 쉽게 하기 위해 환자들에게 만다라가 무엇인지 설명하는 동영상 몇 편을 보여주고 정보를 제공하였다.
다음으로 각 환자에게 펠트 펜 세트(24가지 색상)와 바로 사용할 수 있는 만다라 종이를 제공하고 만다라 활동을 완료하도록 요청했습니다.
환자에게 매일 만다라를 그릴 수 있는 충분한 페이지가 있는 빈 만다라 책을 주고, 매일 자신이 선택한 시간 간격으로 규칙적으로 만다라 활동을 수행하도록 요청했으며, 수행 여부는 그들이 눈치채지 못하게 매일 확인했습니다. (그래서 그들이 점검받거나 검사받는다는 느낌을 갖지 않도록).
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삶의 만족도 척도는 첫 번째 만남(사전 테스트)과 첫 만남 후 3주(사후 테스트)에 통제 그룹의 환자에게 시행되었습니다.
사전 및 사후 치료 프로토콜은 개입 그룹과 통제 그룹 모두 동일했지만 치료의 유일한 차이점은 만다라 활동이 대조군에는 적용되지 않았다는 것입니다.
대조군의 환자들은 3주 동안 집에서 일상적인 생활을 계속했습니다.
신청 후 만다라 활동은 원하는 모든 환자에게 적용되었습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
삶의 만족도 척도는 첫 번째 만남(사전 테스트)과 첫 만남 후 3주(사후 테스트)에 통제 그룹의 환자에게 시행되었습니다.
사전 및 사후 치료 프로토콜은 개입 그룹과 통제 그룹 모두 동일했지만 치료의 유일한 차이점은 만다라 활동이 대조군에는 적용되지 않았다는 것입니다.
대조군의 환자들은 3주 동안 집에서 일상적인 생활을 계속했습니다.
신청 후 만다라 활동은 원하는 모든 환자에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 만족도 척도 평균
기간: 최대 3주
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삶의 만족도 척도에서 평균 점수 ( 최소 점수; 5, 최대 점수; 25)
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최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 만족도 척도 평균
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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삶의 만족도 척도 평균 점수(최소점수;5점, 최고점수;25점)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .