マンダラ活動が人生の満足度に及ぼす影響
2022年3月18日 更新者：Nursel Alp Dal、Munzur University
婦人科がんの化学療法を受けている女性の生活満足度に対するマンダラ活動の影響：ランダム化比較研究
この研究は、婦人科癌の化学療法を受けている女性の生活満足度に対するマンダラ活動の効果を測定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
データは、説明情報フォームと生活満足度スケールを使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Merkez
-
Tunceli、Merkez、七面鳥、62002
- Munzur University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 化学療法を受ける
- 通信上の問題はありません
- 少なくとも6か月以上がんと診断されている
- 病気のステージ 2 およびステージ 3 にある
除外基準:
- 曼荼羅の描画を妨げる可能性のある医療機器（点滴カテーテルなど）または身体的症状（視力の問題、パーキンソン病など）がある。
- 病気のステージ 1 とステージ 4 にある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンダラ
先行研究と同様に、混乱を防ぎ、マンダラの描画プロセスを容易にするために、マンダラとは何かを説明するいくつかのビデオを患者に見せ、情報を提供しました。
次に、各患者にサインペン (24 色の異なる色) とすぐに使えるマンダラ用紙のセットが与えられ、マンダラ アクティビティを完了するように求められました。
患者には、毎日マンダラを描くのに十分なページ数の空のマンダラ本が与えられ、毎日自分で選択した時間間隔で定期的にマンダラアクティビティを実行するよう求められ、アクティビティを実行したかどうかを気づかれずに毎日チェックされました。 （検査されている、検査されているという感覚を持たせないため）。
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生活満足度スケールは、対照群の患者に対して、最初の出会い時（テスト前）と最初の出会いから 3 週間後（テスト後）に実施されました。
試験前後の治療プロトコルは介入群と対照群で同じであったが、治療間の唯一の違いはマンダラ活動であり、それは対照群には適用されなかった。
対照群の患者は自宅で3週間日常生活を続けた。
申請後、マンダラ活動は希望するすべての患者に適用されました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
生活満足度スケールは、対照群の患者に対して、最初の出会い時（テスト前）と最初の出会いから 3 週間後（テスト後）に実施されました。
試験前後の治療プロトコルは介入群と対照群で同じであったが、治療間の唯一の違いはマンダラ活動であり、それは対照群には適用されなかった。
対照群の患者は自宅で3週間日常生活を続けた。
申請後、マンダラ活動は希望するすべての患者に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活満足度スケールの平均
時間枠：3週間まで
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生活満足度尺度の平均点 (最低点; 5、最高点; 25)
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3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活満足度スケールの平均
時間枠：学習完了まで、平均1年
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生活満足度尺度の平均点(最低点;5、最高点;25)
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nursel A Dal, Assist Prof、Munzur Ünivesitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月18日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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