Effekten af Mandala-aktivitet på livstilfredshed
18. marts 2022 opdateret af: Nursel Alp Dal, Munzur University
Effekten af Mandala-aktivitet på livstilfredshed hos kvinder, der modtager kemoterapi for gynækologisk kræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af mandala-aktivitet på livstilfredshed hos kvinder, der modtager kemoterapi for gynækologisk cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indsamlet ved hjælp af den beskrivende informationsformular og Livstilfredshedsskalaen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Kalkun, 62002
- Munzur University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager kemoterapi
- Ingen kommunikationsproblemer
- Har mindst 6 måneders kræftdiagnose
- At være i fase 2 og fase 3 af sygdommen
Ekskluderingskriterier:
- At have et medicinsk udstyr (IV-kateter osv.) eller fysiske symptomer (synsproblemer, Parkinsons sygdom osv.), der kan forhindre mandala-tegning.
- At være i trin 1 og trin 4 af sygdommen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: mandala
Som i tilfældet med tidligere undersøgelser blev der vist et par videoer, der beskriver, hvad en mandala er for patienterne, for at forhindre forvirring og gøre mandala-tegningsprocessen lettere, og der blev givet information.
Dernæst fik hver patient et sæt tuschpenne (i 24 forskellige farver) og klar til brug mandala papirer, og de blev bedt om at gennemføre mandala aktiviteten.
Patienterne fik tomme mandalabøger med nok sider til, at de kunne tegne mandalaer hver dag, de blev bedt om at udføre mandalaaktiviteten regelmæssigt i et tidsinterval efter eget valg hver dag, og om de udførte aktiviteten blev tjekket dagligt, uden at de opdagede det. (så de ikke ville have følelsen af at blive tjekket eller inspiceret).
|
Livstilfredshedsskalaen blev administreret til patienter i kontrolgruppen ved det første møde (præ-test) og tre uger efter det første møde (post-test).
Selvom behandlingsprotokollerne før og efter test var de samme for både interventions- og kontrolgrupper, var den eneste forskel mellem deres behandling mandala-aktiviteten, som ikke blev anvendt på dem i kontrolgruppen.
Patienter i kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige liv hjemme i tre uger.
Efter ansøgningen blev mandalaaktiviteten påført alle patienter, der ønskede det.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Livstilfredshedsskalaen blev administreret til patienter i kontrolgruppen ved det første møde (præ-test) og tre uger efter det første møde (post-test).
Selvom behandlingsprotokollerne før og efter test var de samme for både interventions- og kontrolgrupper, var den eneste forskel mellem deres behandling mandala-aktiviteten, som ikke blev anvendt på dem i kontrolgruppen.
Patienter i kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige liv hjemme i tre uger.
Efter ansøgningen blev mandalaaktiviteten påført alle patienter, der ønskede det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshedsskala betyder
Tidsramme: op til 3 uger
|
Gennemsnitlig score fra livstilfredshedsskala (Minimumscore; 5, Maksimumscore;25)
|
op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshedsskala betyder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennemsnitlig score fra livstilfredshedsskala( Minimumscore; 5 , Maksimumscore; 25)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- munzur u
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mandala
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityAfsluttetPsykisk sundhedsproblemKalkun
-
Kırklareli UniversityRekruttering
-
Kırklareli UniversityCukurova UniversityAfsluttetAngst | ClimactericumKalkun
-
Ege UniversityTilmelding efter invitationKemoterapi-induceret kvalme og opkastning | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Bartın UnıversityAfsluttetAngst | Plejerbyrde | Palliativ pleje | Omsorgsgiver | MandalaKalkun
-
Aysenur UcerizIstanbul Sabahattin Zaim UniversityAfsluttetMentalt helbred | KUNST | KnoglemarvskræftKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutteringPræmenstruelt syndromKalkun