- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283460
Het effect van mandala-activiteit op levenstevredenheid
18 maart 2022 bijgewerkt door: Nursel Alp Dal, Munzur University
Het effect van mandala-activiteit op de levenstevredenheid van vrouwen die chemotherapie krijgen voor gynaecologische kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van mandala-activiteit op de tevredenheid met het leven van vrouwen die chemotherapie krijgen voor gynaecologische kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens worden verzameld met behulp van het beschrijvende informatieformulier en de Life Satisfaction Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Kalkoen, 62002
- Munzur University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chemotherapie krijgen
- Geen communicatieproblemen
- Ten minste 6 maanden kankerdiagnose hebben
- In fase 2 en fase 3 van de ziekte zijn
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een medisch hulpmiddel (IV-katheter, enz.) of lichamelijke symptomen (problemen met het gezichtsvermogen, de ziekte van Parkinson, enz.) die het tekenen van een mandala kunnen verhinderen.
- In stadium 1 en stadium 4 van de ziekte zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: mandala
Om verwarring te voorkomen en het tekenen van een mandala te vergemakkelijken, werden, net als bij eerdere onderzoeken, enkele video's getoond aan de patiënten die beschrijven wat een mandala is en werd informatie verstrekt.
Vervolgens kreeg elke patiënt een set viltstiften (in 24 verschillende kleuren) en kant-en-klare mandala-papieren, en werd hen gevraagd om de mandala-activiteit te voltooien.
De patiënten kregen lege mandalaboeken met genoeg pagina's om elke dag mandala's te tekenen, ze werden gevraagd om de mandala-activiteit elke dag regelmatig uit te voeren in een tijdsinterval naar eigen keuze, en of ze de activiteit uitvoerden, werd dagelijks gecontroleerd zonder dat ze het merkten (zodat ze niet het gevoel zouden hebben gecontroleerd of geïnspecteerd te worden).
|
De Life Satisfaction Scale werd afgenomen bij patiënten in de controlegroep bij het eerste contact (pre-test) en drie weken na het eerste contact (post-test).
Hoewel de behandelprotocollen voor en na de test hetzelfde waren voor zowel de interventie- als de controlegroep, was het enige verschil tussen hun behandeling de mandala-activiteit, die niet werd toegepast op die in de controlegroep.
Patiënten in de controlegroep zetten gedurende drie weken hun routineleven thuis voort.
Na de toepassing werd de mandala-activiteit toegepast op alle patiënten die het wilden.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De Life Satisfaction Scale werd afgenomen bij patiënten in de controlegroep bij het eerste contact (pre-test) en drie weken na het eerste contact (post-test).
Hoewel de behandelprotocollen voor en na de test hetzelfde waren voor zowel de interventie- als de controlegroep, was het enige verschil tussen hun behandeling de mandala-activiteit, die niet werd toegepast op die in de controlegroep.
Patiënten in de controlegroep zetten gedurende drie weken hun routineleven thuis voort.
Na de toepassing werd de mandala-activiteit toegepast op alle patiënten die het wilden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenstevredenheidsschaal gemiddelde
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Gemiddelde score van levenstevredenheidsschaal (Minimumscore; 5, Maximumscore;25)
|
tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenstevredenheidsschaal gemiddelde
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gemiddelde score op levenstevredenheidsschaal (minimumscore;5, maximumscore;25)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- munzur u
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .