O efeito da atividade de mandala na satisfação com a vida
18 de março de 2022 atualizado por: Nursel Alp Dal, Munzur University
O efeito da atividade de mandala na satisfação com a vida de mulheres recebendo quimioterapia para câncer ginecológico: um estudo randomizado controlado
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da atividade de mandala na satisfação com a vida de mulheres recebendo quimioterapia para câncer ginecológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados serão coletados por meio do formulário de informações descritivas e da Escala de Satisfação com a Vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Tunceli, Merkez, Peru, 62002
- Munzur University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo quimioterapia
- Sem problemas de comunicação
- Ter pelo menos 6 meses de diagnóstico de câncer
- Estar no Estágio 2 e no Estágio 3 da doença
Critério de exclusão:
- Ter um dispositivo médico (cateter IV, etc.) ou sintomas físicos (problemas de visão, doença de Parkinson, etc.) que possam impedir o desenho da mandala.
- Estar no Estágio 1 e no Estágio 4 da doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: mandala
Como no caso de estudos anteriores, para evitar confusão e facilitar o processo de desenho da mandala, alguns vídeos descrevendo o que é uma mandala foram exibidos aos pacientes e fornecidas informações.
Em seguida, cada paciente recebeu um conjunto de canetas hidrográficas (em 24 cores diferentes) e papéis de mandala prontos para uso, e eles foram solicitados a completar a atividade de mandala.
Os pacientes receberam livros de mandalas vazios com páginas suficientes para desenhar mandalas todos os dias, eles foram solicitados a realizar a atividade de mandala regularmente em um intervalo de tempo de sua escolha todos os dias, e se eles realizaram a atividade foi verificado diariamente sem que eles percebessem (para que não tenham a sensação de serem verificados ou inspecionados).
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A Escala de Satisfação com a Vida foi aplicada aos pacientes do grupo controle no primeiro encontro (pré-teste) e três semanas após o primeiro encontro (pós-teste).
Embora os protocolos de tratamento pré e pós-teste fossem os mesmos para os grupos intervenção e controle, a única diferença entre os tratamentos era a atividade da mandala, que não foi aplicada aos do grupo controle.
Os pacientes do grupo de controle continuaram suas vidas rotineiras em casa por três semanas.
Após a aplicação, a atividade mandala foi aplicada a todos os pacientes que desejavam.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
A Escala de Satisfação com a Vida foi aplicada aos pacientes do grupo controle no primeiro encontro (pré-teste) e três semanas após o primeiro encontro (pós-teste).
Embora os protocolos de tratamento pré e pós-teste fossem os mesmos para os grupos intervenção e controle, a única diferença entre os tratamentos era a atividade da mandala, que não foi aplicada aos do grupo controle.
Os pacientes do grupo de controle continuaram suas vidas rotineiras em casa por três semanas.
Após a aplicação, a atividade mandala foi aplicada a todos os pacientes que desejavam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da escala de satisfação com a vida
Prazo: até 3 semanas
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Pontuação média da escala de satisfação com a vida (pontuação mínima; 5, pontuação máxima; 25)
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até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da escala de satisfação com a vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação média da escala de satisfação com a vida (Pontuação mínima; 5, Pontuação máxima; 25)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- munzur u
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .