El efecto de la actividad del mandala en la satisfacción con la vida
18 de marzo de 2022 actualizado por: Nursel Alp Dal, Munzur University
El efecto de la actividad del mandala en la satisfacción con la vida de las mujeres que reciben quimioterapia para el cáncer ginecológico: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la actividad del mandala en la satisfacción con la vida de las mujeres que reciben quimioterapia para el cáncer ginecológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos serán recolectados mediante el formulario de información descriptiva y la Escala de Satisfacción con la Vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Pavo, 62002
- Munzur University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibiendo quimioterapia
- Sin problemas de comunicación
- Tener al menos 6 meses de diagnóstico de cáncer
- Estar en Etapa 2 y Etapa 3 de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- Tener un dispositivo médico (catéter intravenoso, etc.) o síntomas físicos (problemas de visión, enfermedad de Parkinson, etc.) que pueden impedir el dibujo del mandala.
- Estar en Etapa 1 y Etapa 4 de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: mandalas
Como en el caso de estudios anteriores, para evitar confusiones y facilitar el proceso de dibujo del mandala, se mostraron a los pacientes unos vídeos que describían en qué consiste un mandala y se proporcionó información.
A continuación, a cada paciente se le entregó un juego de rotuladores (en 24 colores diferentes) y papeles de mandala listos para usar, y se les pidió que completaran la actividad del mandala.
A los pacientes se les dieron libros de mandalas vacíos con suficientes páginas para que dibujaran mandalas todos los días, se les pidió que realizaran la actividad del mandala regularmente en un intervalo de tiempo de su elección todos los días, y se verificó diariamente si realizaban la actividad sin que se dieran cuenta. (para que no tengan la sensación de estar siendo revisados o inspeccionados).
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La Escala de Satisfacción con la Vida se administró a los pacientes del grupo control en el primer encuentro (pre-test) y tres semanas después del primer encuentro (post-test).
Aunque los protocolos de tratamiento antes y después de la prueba fueron los mismos para los grupos de intervención y de control, la única diferencia entre su tratamiento fue la actividad del mandala, que no se aplicó a los del grupo de control.
Los pacientes del grupo de control continuaron con sus vidas rutinarias en casa durante tres semanas.
Después de la aplicación, se aplicó la actividad del mandala a todos los pacientes que lo desearon.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
La Escala de Satisfacción con la Vida se administró a los pacientes del grupo control en el primer encuentro (pre-test) y tres semanas después del primer encuentro (post-test).
Aunque los protocolos de tratamiento antes y después de la prueba fueron los mismos para los grupos de intervención y de control, la única diferencia entre su tratamiento fue la actividad del mandala, que no se aplicó a los del grupo de control.
Los pacientes del grupo de control continuaron con sus vidas rutinarias en casa durante tres semanas.
Después de la aplicación, se aplicó la actividad del mandala a todos los pacientes que lo desearon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de la escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Puntuación media de la escala de satisfacción con la vida (puntuación mínima; 5, puntuación máxima; 25)
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hasta 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de la escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación media de la escala de satisfacción con la vida (puntuación mínima; 5, puntuación máxima; 25)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- munzur u
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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