Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności mandali na zadowolenie z życia

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Nursel Alp Dal, Munzur University

Wpływ aktywności mandali na zadowolenie z życia kobiet otrzymujących chemioterapię z powodu raka ginekologicznego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było określenie wpływu aktywności mandali na zadowolenie z życia kobiet otrzymujących chemioterapię z powodu raka narządu rodnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane będą zbierane za pomocą formularza informacji opisowych oraz Skali Satysfakcji z Życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Tunceli, Merkez, Indyk, 62002
        • Munzur University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie chemioterapii
  • Brak problemów z komunikacją
  • Posiadanie co najmniej 6 miesięcy diagnozy raka
  • Bycie w fazie 2 i fazie 3 choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie urządzenia medycznego (cewnik dożylny itp.) lub objawów fizycznych (problemy ze wzrokiem, choroba Parkinsona itp.), które mogą uniemożliwić rysowanie mandali.
  • Bycie na etapie 1 i etapie 4 choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mandala
Podobnie jak w przypadku poprzednich badań, aby uniknąć nieporozumień i ułatwić proces rysowania mandali, pokazano pacjentom kilka filmów opisujących, czym jest mandala, oraz udzielono informacji. Następnie każdy pacjent otrzymał zestaw flamastrów (w 24 różnych kolorach) i gotowe do użycia papiery z mandalą i został poproszony o wykonanie ćwiczenia z mandalą. Pacjenci otrzymali puste książeczki z mandalami z wystarczającą liczbą stron, aby mogli codziennie rysować mandale, poproszono ich o regularne wykonywanie czynności z mandalą każdego dnia w wybranym przez siebie przedziale czasowym, a codziennie sprawdzano, czy wykonują tę czynność, bez ich zauważenia (aby nie mieli poczucia, że ​​są sprawdzani lub sprawdzani).
Behawioralne: mandala
Skalę Satysfakcji z Życia zastosowano u pacjentów z grupy kontrolnej przy pierwszym spotkaniu (pre-test) i trzy tygodnie po pierwszym spotkaniu (post-test). Chociaż protokoły leczenia przed i po teście były takie same dla obu grup interwencyjnych i kontrolnych, jedyną różnicą między ich leczeniem była aktywność mandali, której nie zastosowano w grupie kontrolnej. Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali swoje rutynowe życie w domu przez trzy tygodnie. Po aplikacji aktywność mandali została zastosowana u wszystkich pacjentów, którzy tego chcieli.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Skalę Satysfakcji z Życia zastosowano u pacjentów z grupy kontrolnej przy pierwszym spotkaniu (pre-test) i trzy tygodnie po pierwszym spotkaniu (post-test). Chociaż protokoły leczenia przed i po teście były takie same dla obu grup interwencyjnych i kontrolnych, jedyną różnicą między ich leczeniem była aktywność mandali, której nie zastosowano w grupie kontrolnej. Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali swoje rutynowe życie w domu przez trzy tygodnie. Po aplikacji aktywność mandali została zastosowana u wszystkich pacjentów, którzy tego chcieli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zadowolenia z życia średnia
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Średni wynik ze skali zadowolenia z życia ( wynik minimalny; 5, wynik maksymalny; 25)
do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zadowolenia z życia średnia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średni wynik ze skali zadowolenia z życia ( wynik minimalny;5 , wynik maksymalny;25)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Munzur University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • munzur u

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj