Vliv aktivity mandaly na životní spokojenost
18. března 2022 aktualizováno: Nursel Alp Dal, Munzur University
Vliv aktivity mandaly na životní spokojenost žen, které dostávají chemoterapii pro gynekologickou rakovinu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit vliv aktivity mandaly na životní spokojenost žen, které podstupují chemoterapii pro gynekologickou rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře s popisnými informacemi a stupnice životní spokojenosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Krocan, 62002
- Munzur University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání chemoterapie
- Žádné problémy s komunikací
- Mít alespoň 6 měsíců diagnostikovanou rakovinu
- Být ve 2. a 3. stadiu nemoci
Kritéria vyloučení:
- Mít lékařskou pomůcku (IV katétr atd.) nebo fyzické příznaky (problémy se zrakem, Parkinsonova choroba atd.), které mohou bránit kreslení mandal.
- Být v 1. a 4. stadiu nemoci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mandala
Stejně jako v případě předchozích studií, aby se předešlo zmatkům a usnadnil proces kreslení mandal, bylo pacientům ukázáno několik videí popisujících, co mandala je, a byly poskytnuty informace.
Dále každý pacient dostal sadu fixů (ve 24 různých barvách) a připravené mandalové papíry a byli požádáni, aby dokončili mandalovou aktivitu.
Pacienti dostali prázdné mandalové knihy s dostatečným počtem stránek na to, aby si mohli mandaly každý den nakreslit, byli požádáni, aby prováděli mandalovou aktivitu pravidelně v časovém intervalu dle vlastního výběru každý den, a zda aktivitu vykonávali, bylo denně kontrolováno, aniž by si toho všimli. (aby neměli pocit, že jsou kontrolováni nebo kontrolováni).
|
Škála životní spokojenosti byla podávána pacientům v kontrolní skupině při prvním setkání (pre-test) a tři týdny po prvním setkání (post-test).
Ačkoli protokoly před a po testu byly stejné pro intervenční i kontrolní skupiny, jediným rozdílem mezi jejich léčbou byla aktivita mandaly, která nebyla aplikována na osoby v kontrolní skupině.
Pacienti v kontrolní skupině pokračovali ve svém běžném životě doma po dobu tří týdnů.
Po aplikaci byla aktivita mandaly aplikována všem pacientům, kteří ji chtěli.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Škála životní spokojenosti byla podávána pacientům v kontrolní skupině při prvním setkání (pre-test) a tři týdny po prvním setkání (post-test).
Ačkoli protokoly před a po testu byly stejné pro intervenční i kontrolní skupiny, jediným rozdílem mezi jejich léčbou byla aktivita mandaly, která nebyla aplikována na osoby v kontrolní skupině.
Pacienti v kontrolní skupině pokračovali ve svém běžném životě doma po dobu tří týdnů.
Po aplikaci byla aktivita mandaly aplikována všem pacientům, kteří ji chtěli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála životní spokojenosti průměr
Časové okno: až 3 týdny
|
Průměrné skóre ze škály životní spokojenosti (minimální skóre; 5, maximální skóre;25)
|
až 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála životní spokojenosti průměr
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Průměrné skóre ze škály životní spokojenosti (minimální skóre;5, maximální skóre;25)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- munzur u
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mandala
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)