Effekten av Mandala-aktivitet på livstilfredshet
18. mars 2022 oppdatert av: Nursel Alp Dal, Munzur University
Effekten av Mandala-aktivitet på livstilfredshet til kvinner som mottar kjemoterapi for gynekologisk kreft: En randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av mandalaaktivitet på livstilfredshet hos kvinner som får kjemoterapi for gynekologisk kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data vil bli samlet inn ved å bruke det beskrivende informasjonsskjemaet og livstilfredshetsskalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Tyrkia, 62002
- Munzur University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får kjemoterapi
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Å ha minst 6 måneder med kreftdiagnose
- Å være i stadium 2 og stadium 3 av sykdommen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et medisinsk utstyr (IV-kateter, etc.) eller fysiske symptomer (synsproblemer, Parkinsons sykdom, etc.) som kan forhindre mandala-tegning.
- Å være i stadium 1 og stadium 4 av sykdommen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: mandala
Som i tilfellet med tidligere studier, for å forhindre forvirring og gjøre mandalategningsprosessen enklere, ble det vist noen få videoer som beskrev hva en mandala er, og informasjon ble gitt.
Deretter fikk hver pasient et sett med tusj (i 24 forskjellige farger) og klar til bruk mandalapapir, og de ble bedt om å fullføre mandalaaktiviteten.
Pasientene fikk tomme mandalabøker med nok sider til at de kunne tegne mandalaer hver dag, de ble bedt om å utføre mandalaaktiviteten regelmessig i et tidsintervall etter eget valg hver dag, og om de utførte aktiviteten ble sjekket daglig uten at de merket det. (slik at de ikke skulle ha følelsen av å bli sjekket eller inspisert).
|
Livstilfredshetsskalaen ble administrert til pasienter i kontrollgruppen ved det første møtet (pre-test) og tre uker etter det første møtet (post-test).
Selv om behandlingsprotokollene før og etter test var de samme for både intervensjons- og kontrollgruppene, var den eneste forskjellen mellom behandlingen mandalaaktiviteten, som ikke ble brukt på de i kontrollgruppen.
Pasienter i kontrollgruppen fortsatte sine rutinemessige liv hjemme i tre uker.
Etter søknaden ble mandalaaktiviteten brukt på alle pasienter som ønsket det.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Livstilfredshetsskalaen ble administrert til pasienter i kontrollgruppen ved det første møtet (pre-test) og tre uker etter det første møtet (post-test).
Selv om behandlingsprotokollene før og etter test var de samme for både intervensjons- og kontrollgruppene, var den eneste forskjellen mellom behandlingen mandalaaktiviteten, som ikke ble brukt på de i kontrollgruppen.
Pasienter i kontrollgruppen fortsatte sine rutinemessige liv hjemme i tre uker.
Etter søknaden ble mandalaaktiviteten brukt på alle pasienter som ønsket det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshetsskala betyr
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Gjennomsnittlig poengsum fra livstilfredshetsskala (minste poengsum; 5, maksimal poengsum;25)
|
opptil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshetsskala betyr
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Gjennomsnittlig poengsum fra livstilfredshetsskala (minste poengsum; 5 , maksimal poengsum; 25)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- munzur u
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .