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L'effet de l'activité du mandala sur la satisfaction de la vie

18 mars 2022 mis à jour par: Nursel Alp Dal, Munzur University

L'effet de l'activité du mandala sur la satisfaction à l'égard de la vie des femmes recevant une chimiothérapie pour un cancer gynécologique : une étude contrôlée randomisée

Cette étude visait à déterminer l'effet de l'activité du mandala sur la satisfaction de vie des femmes recevant une chimiothérapie pour un cancer gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive et de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Tunceli, Merkez, Turquie, 62002
        • Munzur University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir une chimiothérapie
  • Aucun problème de communication
  • Avoir au moins 6 mois de diagnostic de cancer
  • Être au stade 2 et au stade 3 de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Avoir un dispositif médical (cathéter IV, etc.) ou des symptômes physiques (problèmes de vision, maladie de Parkinson, etc.) qui peuvent empêcher le dessin du mandala.
  • Être au stade 1 et au stade 4 de la maladie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mandala
Comme dans le cas des études précédentes, pour éviter toute confusion et faciliter le processus de dessin du mandala, quelques vidéos décrivant ce qu'est un mandala ont été montrées aux patients et des informations ont été fournies. Ensuite, chaque patient a reçu un ensemble de feutres (en 24 couleurs différentes) et des papiers de mandala prêts à l'emploi, et on leur a demandé de terminer l'activité du mandala. Les patients ont reçu des livres de mandala vides avec suffisamment de pages pour qu'ils puissent dessiner des mandalas tous les jours, on leur a demandé d'effectuer l'activité de mandala régulièrement dans un intervalle de temps de leur choix chaque jour, et s'ils exécutaient l'activité ont été vérifiés quotidiennement sans qu'ils s'en aperçoivent. (afin qu'ils n'aient pas le sentiment d'être contrôlés ou inspectés).
Comportemental: mandala
L'échelle de satisfaction de vie a été administrée aux patients du groupe témoin lors de la première rencontre (pré-test) et trois semaines après la première rencontre (post-test). Bien que les protocoles de traitement pré- et post-test soient les mêmes pour les groupes d'intervention et de contrôle, la seule différence entre leur traitement était l'activité du mandala, qui n'était pas appliquée à ceux du groupe de contrôle. Les patients du groupe témoin ont poursuivi leur vie de routine à domicile pendant trois semaines. Après l'application, l'activité du mandala a été appliquée à tous les patients qui le souhaitaient.
Autres noms:
  • groupe de contrôle
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
L'échelle de satisfaction de vie a été administrée aux patients du groupe témoin lors de la première rencontre (pré-test) et trois semaines après la première rencontre (post-test). Bien que les protocoles de traitement pré- et post-test soient les mêmes pour les groupes d'intervention et de contrôle, la seule différence entre leur traitement était l'activité du mandala, qui n'était pas appliquée à ceux du groupe de contrôle. Les patients du groupe témoin ont poursuivi leur vie de routine à domicile pendant trois semaines. Après l'application, l'activité du mandala a été appliquée à tous les patients qui le souhaitaient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: jusqu'à 3 semaines
Score moyen de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (score minimum ; 5, score maximum ; 25)
jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score moyen de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (score minimum ; 5, score maximum ; 25)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Munzur University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (RÉEL)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • munzur u

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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