Effekten av Mandala-aktivitet på tillfredsställelse i livet
18 mars 2022 uppdaterad av: Nursel Alp Dal, Munzur University
Effekten av mandalaaktivitet på tillfredsställelse med livet för kvinnor som får kemoterapi för gynekologisk cancer: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att fastställa effekten av mandalaaktivitet på livstillfredsställelse hos kvinnor som får kemoterapi för gynekologisk cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data kommer att samlas in med hjälp av det beskrivande informationsformuläret och Life Satisfaction Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Kalkon, 62002
- Munzur University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får kemoterapi
- Inga kommunikationsproblem
- Har minst 6 månaders cancerdiagnos
- Att vara i stadium 2 och stadium 3 av sjukdomen
Exklusions kriterier:
- Att ha en medicinsk utrustning (IV-kateter, etc.) eller fysiska symtom (synproblem, Parkinsons sjukdom, etc.) som kan förhindra mandalaritning.
- Att vara i Steg 1 och Steg 4 av sjukdomen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: mandala
Som i fallet med tidigare studier, för att förhindra förvirring och göra mandalaritningsprocessen lättare, visades några videor som beskrev vad en mandala är för patienterna, och information gavs.
Därefter fick varje patient en uppsättning tuschpennor (i 24 olika färger) och färdiga mandalapapper, och de ombads att slutföra mandalaaktiviteten.
Patienterna fick tomma mandalaböcker med tillräckligt med sidor för att de skulle rita mandalas varje dag, de ombads utföra mandalaaktiviteten regelbundet i ett valfritt tidsintervall varje dag, och om de utförde aktiviteten kontrollerades dagligen utan att de märkte det. (så att de inte skulle ha känslan av att bli kontrollerade eller inspekterade).
|
Livstillfredsställelseskalan administrerades till patienter i kontrollgruppen vid det första mötet (för-test) och tre veckor efter det första mötet (post-test).
Även om behandlingsprotokollen före och efter testet var desamma för både interventions- och kontrollgrupper, var den enda skillnaden mellan deras behandling mandalaaktiviteten, som inte tillämpades på de i kontrollgruppen.
Patienterna i kontrollgruppen fortsatte sina rutinmässiga liv hemma i tre veckor.
Efter ansökan applicerades mandalaaktiviteten på alla patienter som ville ha det.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Livstillfredsställelseskalan administrerades till patienter i kontrollgruppen vid det första mötet (för-test) och tre veckor efter det första mötet (post-test).
Även om behandlingsprotokollen före och efter testet var desamma för både interventions- och kontrollgrupper, var den enda skillnaden mellan deras behandling mandalaaktiviteten, som inte tillämpades på de i kontrollgruppen.
Patienterna i kontrollgruppen fortsatte sina rutinmässiga liv hemma i tre veckor.
Efter ansökan applicerades mandalaaktiviteten på alla patienter som ville ha det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelseskalan betyder
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Genomsnittlig poäng från livstillfredsställelseskalan (Minsta poäng; 5, Maxpoäng;25)
|
upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelseskalan betyder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig poäng från livsnöjdhetsskalan (Minsta poäng; 5 , Maxpoäng; 25)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- munzur u
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .