Влияние активности мандалы на удовлетворенность жизнью
18 марта 2022 г. обновлено: Nursel Alp Dal, Munzur University
Влияние активности мандалы на удовлетворенность жизнью женщин, получающих химиотерапию по поводу гинекологического рака: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на определение влияния активности мандалы на удовлетворенность жизнью женщин, получающих химиотерапию по поводу гинекологического рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут собираться с использованием формы описательной информации и Шкалы удовлетворенности жизнью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Турция, 62002
- Munzur University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Получение химиотерапии
- Никаких проблем со связью
- Наличие онкологического диагноза не менее 6 месяцев
- Нахождение на 2 и 3 стадии заболевания
Критерий исключения:
- Наличие медицинского устройства (катетер для внутривенных вливаний и т. д.) или физических симптомов (проблемы со зрением, болезнь Паркинсона и т. д.), которые могут помешать рисованию мандалы.
- Нахождение в стадии 1 и стадии 4 заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мандала
Как и в случае с предыдущими исследованиями, чтобы избежать путаницы и упростить процесс рисования мандалы, пациентам было показано несколько видеороликов, описывающих, что такое мандала, и была предоставлена информация.
Затем каждому пациенту дали набор фломастеров (24 различных цветов) и готовые к использованию листы бумаги для мандалы, и их попросили выполнить задание с мандалой.
Пациентам давали пустые книги с мандалами с достаточным количеством страниц, чтобы они могли рисовать мандалы каждый день, их просили регулярно выполнять действия с мандалами в выбранный ими временной интервал каждый день, и ежедневно проверяли, выполняли ли они это действие, не замечая этого. (чтобы у них не было ощущения, что их проверяют или проверяют).
|
Шкала удовлетворенности жизнью проводилась у пациентов контрольной группы при первом контакте (претест) и через три недели после первого контакта (посттест).
Хотя протоколы лечения до и после теста были одинаковыми как для группы вмешательства, так и для контрольной группы, единственное различие между их лечением заключалось в активности мандалы, которая не применялась к тем, кто находился в контрольной группе.
Пациенты контрольной группы в течение трех недель продолжали вести обычный образ жизни дома.
После применения действие мандалы применялось ко всем желающим пациентам.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Шкала удовлетворенности жизнью проводилась у пациентов контрольной группы при первом контакте (претест) и через три недели после первого контакта (посттест).
Хотя протоколы лечения до и после теста были одинаковыми как для группы вмешательства, так и для контрольной группы, единственное различие между их лечением заключалось в активности мандалы, которая не применялась к тем, кто находился в контрольной группе.
Пациенты контрольной группы в течение трех недель продолжали вести обычный образ жизни дома.
После применения действие мандалы применялось ко всем желающим пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение шкалы удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: до 3 недель
|
Средний балл по шкале удовлетворенности жизнью (минимальный балл; 5, максимальный балл; 25)
|
до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение шкалы удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Средний балл по шкале удовлетворенности жизнью (минимальный балл; 5, максимальный балл; 25)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- munzur u
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .