- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05283460
Die Wirkung von Mandala-Aktivitäten auf die Lebenszufriedenheit
18. März 2022 aktualisiert von: Nursel Alp Dal, Munzur University
Die Auswirkung der Mandala-Aktivität auf die Lebenszufriedenheit von Frauen, die eine Chemotherapie gegen gynäkologischen Krebs erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Mandala-Aktivität auf die Lebenszufriedenheit von Frauen zu bestimmen, die eine Chemotherapie gegen gynäkologischen Krebs erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden mithilfe des beschreibenden Informationsformulars und der Lebenszufriedenheitsskala erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
-
Tunceli, Merkez, Truthahn, 62002
- Munzur University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chemotherapie erhalten
- Keine Kommunikationsprobleme
- Eine seit mindestens 6 Monaten diagnostizierte Krebserkrankung
- Sich im Stadium 2 und Stadium 3 der Krankheit befinden
Ausschlusskriterien:
- Ein medizinisches Gerät (IV-Katheter usw.) oder körperliche Symptome (Sehprobleme, Parkinson-Krankheit usw.) können das Zeichnen eines Mandalas verhindern.
- Sich im Stadium 1 und 4 der Krankheit befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mandala
Wie bei früheren Studien wurden den Patienten einige Videos gezeigt, in denen beschrieben wurde, was ein Mandala ist, und um Verwirrung zu vermeiden und den Mandala-Zeichnungsprozess zu erleichtern, und es wurden Informationen bereitgestellt.
Anschließend erhielt jeder Patient einen Satz Filzstifte (in 24 verschiedenen Farben) und gebrauchsfertige Mandala-Papiere und wurde gebeten, die Mandala-Aktivität abzuschließen.
Den Patienten wurden leere Mandala-Bücher mit ausreichend Seiten zum täglichen Zeichnen von Mandalas ausgehändigt, sie wurden gebeten, die Mandala-Aktivität jeden Tag regelmäßig in einem selbst gewählten Zeitintervall durchzuführen, und es wurde täglich überprüft, ob sie die Aktivität durchführten, ohne dass sie es bemerkten (damit sie nicht das Gefühl haben, kontrolliert oder inspiziert zu werden).
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Die Lebenszufriedenheitsskala wurde den Patienten der Kontrollgruppe beim ersten Treffen (Vortest) und drei Wochen nach dem ersten Treffen (Nachtest) verabreicht.
Obwohl die Behandlungsprotokolle vor und nach dem Test für beide Interventions- und Kontrollgruppen gleich waren, bestand der einzige Unterschied zwischen ihren Behandlungen in der Mandala-Aktivität, die bei denen in der Kontrollgruppe nicht angewendet wurde.
Die Patienten der Kontrollgruppe führten drei Wochen lang ihr gewohntes Leben zu Hause fort.
Nach der Anwendung wurde die Mandala-Aktivität bei allen Patienten angewendet, die dies wollten.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Lebenszufriedenheitsskala wurde den Patienten der Kontrollgruppe beim ersten Treffen (Vortest) und drei Wochen nach dem ersten Treffen (Nachtest) verabreicht.
Obwohl die Behandlungsprotokolle vor und nach dem Test für beide Interventions- und Kontrollgruppen gleich waren, bestand der einzige Unterschied zwischen ihren Behandlungen in der Mandala-Aktivität, die bei denen in der Kontrollgruppe nicht angewendet wurde.
Die Patienten der Kontrollgruppe führten drei Wochen lang ihr gewohntes Leben zu Hause fort.
Nach der Anwendung wurde die Mandala-Aktivität bei allen Patienten angewendet, die dies wollten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert der Lebenszufriedenheitsskala
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
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Durchschnittliche Punktzahl aus der Lebenszufriedenheitsskala (Mindestpunktzahl: 5, Höchstpunktzahl: 25)
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bis zu 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert der Lebenszufriedenheitsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Durchschnittliche Punktzahl aus der Lebenszufriedenheitsskala (Mindestpunktzahl: 5, Höchstpunktzahl: 25)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- munzur u
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .