- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05283460
Mandala-toiminnan vaikutus elämään tyytyväisyyteen
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nursel Alp Dal, Munzur University
Mandala-toiminnan vaikutus gynekologisen syövän kemoterapiaa saavien naisten tyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää mandala-toiminnan vaikutus gynekologisen syövän kemoterapiaa saavien naisten elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään kuvailevalla tietolomakkeella ja Life Satisfaction Scale -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Turkki, 62002
- Munzur University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kemoterapian saaminen
- Ei kommunikaatioongelmia
- Sinulla on vähintään 6 kuukauden syöpädiagnoosi
- Olla taudin vaiheessa 2 ja vaiheessa 3
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen laite (IV katetri jne.) tai fyysiset oireet (näönongelmat, Parkinsonin tauti jne.), jotka voivat estää mandalan piirtämisen.
- Olla taudin vaiheessa 1 ja vaiheessa 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mandala
Kuten aikaisemmissakin tutkimuksissa, hämmennyksen estämiseksi ja mandalanpiirtoprosessin helpottamiseksi, potilaille näytettiin muutama video siitä, mitä mandala on, ja annettiin tietoa.
Seuraavaksi jokaiselle potilaalle annettiin sarja huopakyniä (24 eri väriä) ja käyttövalmiita mandalapapereita, ja heitä pyydettiin suorittamaan mandalatehtävä.
Potilaille annettiin tyhjiä mandalakirjoja, joissa oli tarpeeksi sivuja, jotta he voisivat piirtää mandalat joka päivä, heitä pyydettiin suorittamaan mandalatoiminta säännöllisesti heidän valitsemansa aikavälillä joka päivä, ja suoriutuivatko he toiminnon, tarkastettiin päivittäin heidän huomaamattaan. (jotta heillä ei olisi tunnetta, että heidät tarkastetaan).
|
Elämän tyytyväisyysasteikko annettiin kontrolliryhmän potilaille ensimmäisellä tapaamisella (esitesti) ja kolme viikkoa ensimmäisen kohtaamisen jälkeen (testin jälkeen).
Vaikka testiä edeltävät ja jälkeiset hoitoprotokollat olivat samat sekä interventio- että kontrolliryhmissä, ainoa ero heidän hoidon välillä oli mandala-aktiivisuus, jota ei sovellettu kontrolliryhmään.
Verrokkiryhmän potilaat jatkoivat rutiininomaista elämäänsä kotona kolme viikkoa.
Sovelluksen jälkeen mandala-toimintaa sovellettiin kaikille sitä haluneille potilaille.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Elämän tyytyväisyysasteikko annettiin kontrolliryhmän potilaille ensimmäisellä tapaamisella (esitesti) ja kolme viikkoa ensimmäisen kohtaamisen jälkeen (testin jälkeen).
Vaikka testiä edeltävät ja jälkeiset hoitoprotokollat olivat samat sekä interventio- että kontrolliryhmissä, ainoa ero heidän hoidon välillä oli mandala-aktiivisuus, jota ei sovellettu kontrolliryhmään.
Verrokkiryhmän potilaat jatkoivat rutiininomaista elämäänsä kotona kolme viikkoa.
Sovelluksen jälkeen mandala-toimintaa sovellettiin kaikille sitä haluneille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyys asteikon keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Keskimääräinen pistemäärä elämään tyytyväisyysasteikosta (minimipistemäärä; 5, enimmäispistemäärä; 25)
|
jopa 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyys asteikon keskiarvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen pistemäärä elämään tyytyväisyysasteikosta (minimipistemäärä; 5, enimmäispistemäärä; 25)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- munzur u
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .