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L'effetto dell'attività del mandala sulla soddisfazione della vita

18 marzo 2022 aggiornato da: Nursel Alp Dal, Munzur University

L'effetto dell'attività del mandala sulla soddisfazione di vita delle donne che ricevono la chemioterapia per il cancro ginecologico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a determinare l'effetto dell'attività del mandala sulla soddisfazione di vita delle donne sottoposte a chemioterapia per cancro ginecologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati saranno raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo e la Scala della soddisfazione di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Tunceli, Merkez, Tacchino, 62002
        • Munzur University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere la chemioterapia
  • Nessun problema di comunicazione
  • Avere almeno 6 mesi di diagnosi di cancro
  • Essere nella fase 2 e nella fase 3 della malattia

Criteri di esclusione:

  • Avere un dispositivo medico (catetere IV, ecc.) o sintomi fisici (problemi di vista, morbo di Parkinson, ecc.) che possono impedire il disegno del mandala.
  • Essere nella fase 1 e nella fase 4 della malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: mandala
Come nel caso di studi precedenti, per evitare confusione e facilitare il processo di disegno del mandala, sono stati mostrati ai pazienti alcuni video che descrivevano cos'è un mandala e sono state fornite informazioni. Successivamente, a ciascun paziente è stato dato un set di pennarelli (in 24 colori diversi) e fogli di mandala pronti all'uso, ed è stato chiesto loro di completare l'attività del mandala. Ai pazienti sono stati dati libri di mandala vuoti con pagine sufficienti per disegnare mandala ogni giorno, è stato chiesto loro di eseguire regolarmente l'attività del mandala in un intervallo di tempo a loro scelta ogni giorno e se hanno eseguito l'attività è stato controllato quotidianamente senza che se ne accorgessero (in modo che non abbiano la sensazione di essere controllati o ispezionati).
Comportamentale: mandala
La Life Satisfaction Scale è stata somministrata ai pazienti nel gruppo di controllo al primo incontro (pre-test) e tre settimane dopo il primo incontro (post-test). Sebbene i protocolli di trattamento pre e post test fossero gli stessi sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo, l'unica differenza tra il loro trattamento era l'attività del mandala, che non era applicata a quelli del gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di controllo hanno continuato la loro vita di routine a casa per tre settimane. Dopo l'applicazione, l'attività del mandala è stata applicata a tutti i pazienti che lo desideravano.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
La Life Satisfaction Scale è stata somministrata ai pazienti nel gruppo di controllo al primo incontro (pre-test) e tre settimane dopo il primo incontro (post-test). Sebbene i protocolli di trattamento pre e post test fossero gli stessi sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo, l'unica differenza tra il loro trattamento era l'attività del mandala, che non era applicata a quelli del gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di controllo hanno continuato la loro vita di routine a casa per tre settimane. Dopo l'applicazione, l'attività del mandala è stata applicata a tutti i pazienti che lo desideravano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media della scala della soddisfazione di vita
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Punteggio medio dalla scala di soddisfazione della vita (punteggio minimo; 5, punteggio massimo; 25)
fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media della scala della soddisfazione di vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggio medio dalla scala di soddisfazione della vita (Punteggio minimo;5, Punteggio massimo;25)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Munzur University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nursel A Dal, Assist Prof, Munzur Ünivesitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • munzur u

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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