산후응급피임법 선진화 및 생식 자율성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 응급 피임(EC) 사용이 산후 환자의 생식 자율성에 미치는 영향을 추가로 조사하기 위해 혼합 방법 설계를 사용하는 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 조사관은 6개월 동안 40-50명의 참가자를 유지하고 6개월 동안 심층 인터뷰에 참여하기로 선택한 참가자 중 15-20명과 함께 75명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 먼저 차트 검토에서 적격성을 선별합니다. 의료 기록에 포함/제외 기준이 불분명한 경우에도 연구 참여에 관심이 있는 참가자는 적격성 조사를 완료하기 위해 여전히 접근할 것입니다. 모든 잠재적 참가자는 연구에 등록하기 전에 피임 방법을 확인합니다. 산후 피임 계획을 결정하지 않은 참가자는 연구의 포함 기준을 충족하지 않습니다. 이는 연구 조사가 환자의 피임 선택에 영향을 미치거나 강요할 가능성을 피하기 위한 것입니다.
그들이 연구에 등록하기로 선택한 경우, 그들은 정보에 입각한 동의와 표준 인구 통계학적 질문, 생식 및 피임 이력에 대한 질문, EC에 대한 지식 및 생식 자율성에 대한 질문으로 구성된 기본 설문 조사를 받게 됩니다. 이 설문 조사는 완료하는 데 최대 10분이 소요되도록 설계되었습니다. 참가자는 산후 피임에 대한 표준화된 상담을 받게 됩니다. 이 상담에는 1) 고효율 산후 피임법에 대한 모범 사례 권장 사항, 2) 적절한 임신 간격에 대한 권장 사항, 3) 피임 방법의 효능, 4) EC의 유형 및 사용에 대한 자세한 지침이 포함됩니다. 그들은 EC를 위한 교육 자료와 함께 집으로 퇴원하기 전에 UPA의 3회 복용량 패키지를 받게 됩니다. 참가자가 EC의 추가 용량이 필요한 경우 추가 용량을 위해 클리닉에 전화할 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 6주, 3개월 및 6개월에 설문 조사를 완료합니다. 6주간의 설문조사에서 그 때까지 EC를 사용한 경우, 경험, 편안함, 가장 최근 EC 사용에 대한 촉진제/장벽에 초점을 맞추는 간단한 20-30분 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. . 6개월 설문 조사에서 참가자는 EC에 대한 참가자 경험을 추가로 탐색하도록 설계된 심층 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 질적 인터뷰는 약 1시간 동안 진행될 것으로 예상되며 EC 사용, 수용성, 자율성, 피임 선택에 관한 주제를 논의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16-40세
- 영어로 말하기
- 임신 가능성이 있는 성적 관계에서
- 살아있는 아기를 배달했습니다.
- 최소 1년 동안 임신을 연기하려는 욕구
- Northwestern University Feinberg 의과 대학 산부인과의 환자
- 산후 피임법을 선택하지 않거나 효과가 낮은 방법 선택: 콘돔, 여성용 콘돔, 격막/자궁경부캡/스펀지, 가임 인식법
제외 기준:
- UPA에 대한 알레르기
- 난관소독술을 받으신 분
- 보조 생식 기술을 통해 임신한 사람들
- 후속조치가 어려운 자
- UPA와 상호작용하는 약물(CYP3A4 유도제, 아바메타피르, 펠바메이트, 펙시니다졸, 푸시딘산, 그리세오풀빈, 옥스카바제핀, 프로게스틴, 토피라메이트)을 복용하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급 피임 그룹
필요한 경우 집에서 사용할 울리프리스탈 아세테이트 3개 패키지 형태의 응급 피임약을 받는 참가자 그룹.
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Ulipristal acetate 30mg x 보호되지 않은 성교에 필요에 따라 1회 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식 자율성의 기준선에서 변경
기간: 생식 자율성은 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
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수정된 생식 자율성 척도를 사용하여 참가자의 생식 자율성을 측정합니다.
최고 점수는 40점으로 더 큰 생식 자율성과 관련이 있으며 최저 점수는 0점입니다.
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생식 자율성은 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 피임에 관한 지식의 기준선에서 변경
기간: 지식은 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
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응급 피임법에 대한 지식을 측정하는 설문조사를 사용합니다.
최고 점수는 18점, 최저 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 응급 피임법에 대한 지식이 증가합니다.
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지식은 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
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연구 기간 동안 응급 피임법을 사용한 참가자 수
기간: 연구 기간 전체를 6개월로 평가합니다.
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후속 설문 조사에서는 참가자에게 응급 피임법을 사용한 적이 있는지, 그리고 몇 번이나 사용했는지 묻습니다.
이것은 응급 피임법을 사용한 참가자의 비율을 나타내기 위해 연구의 총 참가자 수와 비교됩니다.
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연구 기간 전체를 6개월로 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashley M Turner, MD MSc, Northwestern University Feinberg School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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