Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fourniture anticipée de la contraception d'urgence post-partum et ses effets sur l'autonomie reproductive

23 avril 2025 mis à jour par: Northwestern University
Cette étude impliquera la fourniture d'acétate d'ulipristal (UPA) pour la contraception d'urgence (CU) dans la période post-partum pour les patientes qui n'ont pas choisi d'initier une forme de contraception très efficace et étudiera l'utilisation de la CU dans son ensemble ainsi qu'en ce qui concerne les participants. perception de l'autonomie reproductive. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que fournir un approvisionnement préalable en CE augmentera l'utilisation et réduira les obstacles à l'utilisation. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec des conseils approfondis sur la CU, les participants développeront une base de connaissances accrue sur la CU. Avec une utilisation et des connaissances accrues, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants connaîtront une plus grande autonomie reproductive dans leurs décisions en matière de contraception.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet sera une étude observationnelle prospective, utilisant une conception à méthodes mixtes pour explorer davantage l'impact de l'utilisation de la contraception d'urgence (CU) sur le sentiment d'autonomie reproductive des patientes en post-partum. Les enquêteurs viseront à recruter 75 participants, avec 40 à 50 participants attendus retenus à 6 mois, et 15 à 20 de ces participants choisissant de participer à un entretien approfondi à 6 mois. Les participants seront d'abord sélectionnés pour leur éligibilité lors de l'examen des dossiers. Si des critères d'inclusion/exclusion ne sont pas clairs dans le dossier médical, ces participants seront quand même approchés pour répondre à l'enquête d'éligibilité s'ils sont intéressés à participer à l'étude. Tous les participants potentiels confirmeront leur méthode contraceptive avant de s'inscrire à l'étude. Les participants qui sont indécis sur leur plan de contraception post-partum ne répondront pas aux critères d'inclusion de l'étude. Ceci afin d'éviter toute coercition ou influence possible par l'étude de recherche sur les choix contraceptifs des patients.

S'ils choisissent de s'inscrire à l'étude, ils seront soumis à un consentement éclairé et à une enquête de base comprenant des questions démographiques standard, des questions sur les antécédents reproductifs et contraceptifs, des connaissances sur la CU et des questions sur l'autonomie reproductive. Cette enquête sera conçue pour prendre environ 10 minutes à remplir. Les participantes recevront des conseils standardisés sur la contraception post-partum. Ce conseil comprendra 1) des recommandations sur les meilleures pratiques pour une contraception post-partum à haute efficacité, 2) des recommandations pour un espacement approprié des grossesses, 3) l'efficacité des méthodes contraceptives et 4) des types de CU et des instructions d'utilisation détaillées. Ils recevront un paquet de trois doses d'UPA avant d'être renvoyés chez eux ainsi que du matériel éducatif pour la CU. Si les participants ont besoin de doses supplémentaires de CU, ils pourront appeler la clinique pour obtenir des doses supplémentaires. Les participants rempliront ensuite des questionnaires à 6 semaines, 3 mois et 6 mois. Dans l'enquête de 6 semaines, s'ils ont utilisé la CU à ce moment-là, ils seront invités à participer à une brève entrevue de 20 à 30 minutes qui portera sur leur expérience, leur confort et les facilitateurs/obstacles à leur utilisation la plus récente de la CU. . Dans l'enquête de 6 mois, le participant sera invité à participer à une entrevue approfondie conçue pour explorer davantage les expériences des participants avec EC. L'entretien qualitatif devrait durer environ 1 heure et abordera des thèmes autour de l'utilisation de la CU, de l'acceptabilité, de l'autonomie, du choix contraceptif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants recrutés pour cette étude proviennent d'un groupe diversifié de cliniques d'obstétrique, y compris une clinique dirigée par des résidents, une clinique d'obstétrique à faible risque d'une faculté universitaire, une clinique d'obstétrique à haut risque universitaire et une clinique à haut risque dirigée par des collègues. La majorité de ces participants sont des résidents de Chicago et de sa région métropolitaine. Ces cliniques voient des patients avec des assurances publiques et privées, et la population devrait être tout aussi diversifiée que la ville de Chicago.

La description

Critère d'intégration:

  • 16-40 ans
  • anglophone
  • Dans une relation sexuelle avec possibilité de grossesse
  • Accoucher d'un bébé vivant
  • Désir de retarder la grossesse d'au moins un an
  • Une patiente du département d'obstétrique et de gynécologie de la Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Ne choisir aucune méthode de contraception post-partum ou une méthode d'efficacité moindre : préservatifs, préservatifs féminins, diaphragme/cape cervicale/éponge, méthode de connaissance de la fertilité

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'UPA
  • Ceux qui ont subi une stérilisation tubaire
  • Ceux qui ont conçu via la technologie de procréation assistée
  • Ceux qui sont incapables de suivre
  • Ceux qui prennent des médicaments qui interagissent avec l'UPA (inducteurs du CYP3A4, abamétapir, felbamate, fexinidazole, acide fusidique, griséofulvine, oxcarbazépine, progestatifs, topiramate)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contraception d'urgence
Groupe de participants recevant une contraception d'urgence sous forme de 3 boîtes d'acétate d'ulipristal à utiliser à domicile si besoin.
Acétate d'ulipristal 30 mg x 1 dose au besoin pour les rapports sexuels non protégés
Autres noms:
  • Ella

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de l'autonomie reproductive
Délai: L'autonomie reproductive sera évaluée au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
Utilise une échelle d'autonomie reproductive modifiée pour mesurer le sentiment d'autonomie reproductive des participants. Le score le plus élevé est de 40, ce qui est associé à une plus grande autonomie reproductive et le score le plus bas est de 0.
L'autonomie reproductive sera évaluée au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur la contraception d'urgence
Délai: Les connaissances sont évaluées au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
Utilise une enquête qui mesure les connaissances sur la contraception d'urgence. Le score le plus élevé est 18 et le score le plus bas est 0. Les scores les plus élevés sont associés à une meilleure connaissance de la contraception d'urgence
Les connaissances sont évaluées au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois
Nombre de participants qui utilisent la contraception d'urgence pendant la période d'étude
Délai: Tout au long de la période d'étude, évaluée à 6 mois.
Les enquêtes de suivi demanderont aux participants s'ils ont utilisé la contraception d'urgence et combien de fois. Cela sera comparé au nombre total de participants à l'étude pour indiquer le pourcentage de participants qui ont utilisé la contraception d'urgence.
Tout au long de la période d'étude, évaluée à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley M Turner, MD MSc, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner