복강경 비만 수술 후 초음파 유도 복횡근 평면 차단의 효과
2022년 3월 16일 업데이트: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
수술 후 메스꺼움과 구토 및 복강경 비만 수술 후 조기 결과에 대한 초음파 유도 복횡근 평면 차단의 영향: 무작위 이중 맹검 대조 시험
복강경 비만 수술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 및 조기 결과에 대한 초음파 유도 복횡단 평면 차단을 탐색 및 비교 TAPB를 평가하고 검사하면 수술 중 및 수술 후 오피오이드 적용 및 진통 기간을 줄일 수 있습니다
연구 개요
상세 설명
수술 후 구역 및 구토 조절이 잘 되지 않으면 신체 재활을 방해하는 주요 요인이 되며, 급성 인지 장애 및 만성 통증 증후군을 유발한다.
최근, 오피오이드 관련 부작용을 최소화하기 위한 복합 진통제 전략이 개복 수술에서 매우 바람직합니다.
복횡근 평면차단술은 내복사근과 복벽의 복횡근 사이에 국소 마취제를 주입하는 새로운 기법입니다.
ropivacaine이 이 기술에 가장 일반적으로 사용되지만 진통 지속 시간은 만족스럽지 않습니다.
여기서 연구자들은 복강경 비만수술에서 로피바카인을 이용한 초음파유도 복부횡단평면(USG-TAP) 차단의 효능을 평가할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guolin Wang, MD
- 전화번호: +8615822855556
- 이메일: wangguolinhad@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 복강경 비만 수술을 받을 예정입니다.
- 대상의 미국마취학회 신체 상태는 I-III이다.
- BMI>35kg/m2
- 피험자의 부모/법적 보호자가 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 신부전 또는 간부전 진단을 받았습니다.
- 피험자는 정신 질환 진단을 받았습니다.
- 주제는 Ropivacaine에 대한 알레르기 및 금기 사항입니다.
- 피험자는 만성 통증의 병력, 알코올 또는 오피오이드 남용의 병력, 기존의 오피오이드 요법, 수술 전 48시간 이내에 진통제를 복용한 적이 있습니다.
- 피험자는 사용에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 일반 식염수
마취유도 전에 생리식염수를 양쪽 20mL씩 양측 횡복부평면차단에 사용한다.
|
마취유도 전 양측 횡복부평면차단에 생리식염수를 각 20mL씩 사용한다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 고농도 로피바카인
마취유도 전 0.375% Ropivacaine을 양측 20mL씩 양측 횡복부 평면차단에 사용
|
마취유도 전,0.375%
로피바카인은 양측 횡복부 평면 차단에 각 면 20mL씩 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 로피바카인 및 덱사메타손
마취유도 전 0.375% Ropivacaine과 5.0mg dexamethasone을 양측 횡복부 평면차단에 각 20mL씩 사용한다.
|
마취유도 전 0.375% Ropivacaine과 5.0mg dexamethasone을 양측 횡복부 평면차단에 각 20mL씩 사용한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 72시간
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생 위험을 평가하기 위해 Apfel 점수를 기록했습니다.
|
수술 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 누적 Sufentanyl 소비
기간: 수술 중
|
각 환자는 수술 중 진통제로 수펜타닐을 투여받았다.
|
수술 중
|
|
수술 후 누적 Sufentanyl 소비
기간: 수술 후 48시간
|
각 환자는 PACU를 떠난 후 생리 식염수에 총 100ml의 수펜타닐(100μg)이 포함된 PCA 펌프를 사용하여 진통제를 투여했습니다.
이 장치는 15분 잠금 기간과 함께 2ml/h의 기본 주입과 0.5ml의 일시 주입을 전달하도록 설정되었습니다.
수펜타닐 누적 소비량은 수술 후 24시간에 기록됩니다.
|
수술 후 48시간
|
|
첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간
기간: 수술 후 1시간
|
첫 번째 수술 후 통증(NRS≥5)은 초기에 수펜타니 적정으로 조절됩니다.
|
수술 후 1시간
|
|
첫 번째 수술 후 진통제 요구량의 총 용량
기간: 수술 후 1시간
|
첫 번째 수술 후 통증(NRS≥5)은 초기에 sufentanyl 적정으로 조절됩니다.
|
수술 후 1시간
|
|
부작용 발생률
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간 동안 오심, 구토, 현기증, 두통, 떨림, 가려움증 등의 부작용이 나타난 환자의 수를 기록한다.
|
수술 후 48시간
|
|
아펠 점수
기간: 수술 1일전
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생 위험을 평가하기 위해 Apfel 점수를 기록했습니다.
|
수술 1일전
|
|
보행 시간
기간: 수술 후 12시간
|
급증 후 비만의 보행 시간
|
수술 후 12시간
|
|
방귀가 나올 때까지의 평균 시간
기간: 수술 후 72시간
|
위장관 운동성은 방귀가 나올 때까지의 평균 시간을 기록하여 평가했습니다.
|
수술 후 72시간
|
|
복횡근 평면차단 후 국소마취제 확산 부위
기간: 복횡근 평면차단 30분 후
|
초음파 보조 하에서 복횡단 평면차단 후 국소마취제의 확산면적을 계산하였다.
|
복횡근 평면차단 30분 후
|
|
절개부 주변 통각과민의 정상화된 영역
기간: 수술 후 48시간
|
절개부 주변의 피부를 절개 방향으로 통각과민 영역 외부에서 시작하여 1초 간격으로 5mm 간격으로 자극합니다.
절개에서 '통증', '아픔' 또는 '예리한' 느낌이 발생한 첫 번째 지점까지의 거리를 측정하고 기록합니다.
이 측정은 절개부 주변의 사전 정의된 방사형 선에서 반복됩니다.
다양한 길이의 절개를 없애기 위해 이 길이를 더 긴 직경에서 빼서 절개의 끝과 중간에서 4개의 방사상 거리를 남깁니다.
통각과민의 정규화된 면적은 Von Frey 필라멘트에 의해 측정된 나머지 4개의 삼각형의 면적을 합산하여 계산됩니다.
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GWang022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .