Efeito do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom após cirurgia bariátrica laparoscópica
16 de março de 2022 atualizado por: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Impacto do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom em náuseas e vômitos pós-operatórios e resultado precoce após cirurgia bariátrica laparoscópica: um estudo controlado randomizado, duplo-cego
Explorar e comparar o bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom em náuseas e vômitos pós-operatórios e desfecho precoce após cirurgia bariátrica laparoscópica Avaliar e examinar TAPB pode reduzir a aplicação de opioides intra e pós-operatórios e a duração da analgesia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O mau controle das náuseas e vômitos pós-operatórios é um dos principais fatores que dificultam a reabilitação física, causando comprometimento cognitivo agudo e síndrome de dor crônica.
Recentemente, as estratégias de analgesia multimodal para minimizar os efeitos colaterais relacionados aos opioides são altamente desejáveis em procedimentos cirúrgicos abertos.
O bloqueio do plano transverso do abdome é uma nova técnica que envolve a injeção de anestésico local entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome da parede abdominal.
Embora a ropivacaína seja mais comumente utilizada para esta técnica, a duração analgésica permanece insatisfatória.
Aqui, os investigadores avaliarão a eficácia do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom (USG-TAP) com ropivacaína em cirurgia bariátrica laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guolin Wang, MD
- Número de telefone: +8615822855556
- E-mail: wangguolinhad@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito está programado para passar por cirurgia bariátrica laparoscópica
- O estado físico da American Society of Anesthesiologists do sujeito é I-III.
- IMC>35kg/m2
- O pai/responsável legalmente autorizado do sujeito deu consentimento informado por escrito para participar
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um diagnóstico de insuficiência renal ou hepática.
- Sujeito tem um diagnóstico de doença mental
- Assunto é alergia e contraindicação a Ropivacaína.
- O sujeito tem um histórico de dor crônica, histórico de abuso de álcool ou opioides, terapia pré-existente com opioides, ingestão de qualquer medicamento analgésico dentro de 48 horas antes da cirurgia.
- O sujeito tem alguma contra-indicação para o uso
- O sujeito está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Antes da indução da anestesia, é utilizada solução salina normal para bloqueio do plano transverso abdominal bilateral em um volume de 20 mL de cada lado.
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Antes da indução da anestesia, é utilizada solução salina normal para bloqueio do plano transverso do abdome bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
Outros nomes:
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Experimental: Ropivacaína em alta concentração
Antes da indução da anestesia, Ropivacaína a 0,375% é usada para bloqueio do plano transverso abdominal bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
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Antes da indução da anestesia,0,375%
ropivacaína é utilizada para bloqueio do plano transverso abdominal bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
Outros nomes:
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Experimental: Ropivacaína e dexametasona
Antes da indução da anestesia, ropivacaína 0,375% e dexametasona 5,0mg são usados para bloqueio do plano transverso abdominal bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
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Antes da indução da anestesia, ropivacaína 0,375% e dexametasona 5,0mg são usados para bloqueio do plano transverso abdominal bilateral em um volume de 20 mL de cada lado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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O escore de Apfel foi registrado para avaliar o risco de desenvolver náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
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72 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de Sufentanil durante a cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
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Cada paciente recebeu sufentanil como analgésico durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Consumo cumulativo de Sufentanil após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Cada paciente recebeu analgésicos usando uma bomba de PCA contendo sufentanil (100μg) em solução salina normal em um volume total de 100 ml após deixar a SRPA.
Este dispositivo foi configurado para fornecer uma infusão basal de 2 ml/h e doses em bolus de 0,5 ml com um período de bloqueio de 15 minutos.
O consumo cumulativo de sufentanil é registrado 24 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Horário da Primeira Requisição de Analgésicos Pós-operatórios
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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A primeira dor pós-operatória (NRS≥5) é inicialmente controlada pela titulação de sufentany
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1 hora após a cirurgia
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Dose total do primeiro requisito de analgésico pós-operatório
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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A primeira dor pós-operatória (NRS≥5) é inicialmente controlada pela titulação de sufentanil.
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1 hora após a cirurgia
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A incidência de efeitos colaterais
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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O número de pacientes com efeitos colaterais, incluindo náusea, vômito, tontura, dor de cabeça, tremores e prurido, é registrado por 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Pontuação Apfel
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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O escore de Apfel foi registrado para avaliar o risco de desenvolver náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
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1 dia antes da cirurgia
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Tempo para deambular
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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O tempo de deambulação da obesidade após o surto
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12 horas após a cirurgia
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Tempo médio até a passagem dos flatos
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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A motilidade gastrointestinal foi avaliada registrando o tempo médio até a passagem de flatos
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72 horas após a cirurgia
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Área de difusão de anestésicos locais após bloqueio do plano transverso do abdome
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do plano transverso do abdome
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A área de difusão dos anestésicos locais após o bloqueio do plano transverso do abdome foi calculada com auxílio de ultrassom.
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30 minutos após o bloqueio do plano transverso do abdome
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Área normalizada de hiperalgesia ao redor da incisão
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A pele ao redor da incisão é estimulada em passos de 5 mm em intervalos de 1 s começando fora da área hiperalgésica na direção da incisão.
A distância da incisão até o primeiro ponto onde ocorreu uma sensação 'dolorosa', 'ferida' ou 'aguda' é medida e anotada.
Esta medição é repetida em linhas radiais predefinidas ao redor da incisão.
Para eliminar o comprimento variável da incisão, esse comprimento é subtraído do diâmetro maior deixando quatro distâncias radiais do final e do meio da incisão.
A área normalizada de hiperalgesia é calculada somando as áreas dos quatro triângulos restantes medidos por um filamento de Von Frey.
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- GWang022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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