Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun transversus vatsan tasotukoksen vaikutus laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Ultraääniohjatun transversus vatsalihaksen tasotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun ja varhaiseen tulokseen laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tutkia ja verrata ultraääniohjattua transversus vatsalihaksen tasoblokkia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä varhaiseen tulokseen laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Arvioida ja tutkia TAPB voi vähentää intraoperatiivisten ja postoperatiivisten opioidien käyttöä ja analgesian kestoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono postoperatiivinen pahoinvoinnin ja oksentelun hallinta on johtava fyysistä kuntoutumista vaikeuttava tekijä, joka aiheuttaa akuuttia kognitiivista heikkenemistä ja kroonista kipuoireyhtymää. Viime aikoina multimodaaliset analgesiastrategiat opioideihin liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi ovat erittäin toivottavia avoimissa kirurgisissa toimenpiteissä. Transversus abdominis tasoblokki on uusi tekniikka, joka sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen vatsaontelon sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Vaikka ropivakaiinia käytetään yleisimmin tähän tekniikkaan, analgeettinen kesto ei ole tyytymätön. Tässä tutkijat arvioivat ultraääniohjatun transversus abdominis plane (USG-TAP) -salpauksen tehokkuutta ropivakaiinilla laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdehenkilölle on määrä tehdä laparoskooppinen bariatrinen kirurgia
  2. Tutkittavan American Society of Anesthesiologists fyysinen tila on I-III.
  3. BMI > 35kg/m2
  4. Tutkittavan vanhempi/laillisesti valtuutettu huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on diagnoosi munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
  2. Tutkittavalla on mielisairausdiagnoosi
  3. Aihe on allergia ja vasta-aihe ropivakaiinille.
  4. Potilaalla on ollut krooninen kipu, alkoholin tai opioidien väärinkäyttö, aiemmin opioidihoito, minkä tahansa kipulääkkeen nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  5. Kohdeella on vasta-aiheita käytölle
  6. Kohde on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Ennen anestesian induktiota käytetään normaalia suolaliuosta molemmin puolin poikittaiseen abdominis-tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa.
Lääke: Normaali suolaliuos
Ennen anestesian induktiota käytetään normaalia suolaliuosta molemmin puolin poikittaiseen vatsalihaksen tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridi-injektio
Kokeellinen: Ropivakaiini korkeana pitoisuutena
Ennen anestesian induktiota käytetään 0,375 % ropivakaiinia molemminpuoliseen transversus abdominis -tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Lääke: Ropivakaiini korkeana pitoisuutena
Ennen anestesian induktiota 0,375 % ropivakaiinia käytetään molemmin puolin poikittaiseen vatsalihakseen 20 ml:n tilavuudessa.
Muut nimet:
  • Ropivakaiinihydrokloridi-injektio
Kokeellinen: Ropivakaiini ja deksametasoni
Ennen anestesian induktiota käytetään 0,375 % ropivakaiinia ja 5,0 mg deksametasonia molemminpuoliseen transversus abdominis -tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Lääke: Ropivakaiini ja deksametasoni
Ennen anestesian induktiota käytetään 0,375 % ropivakaiinia ja 5,0 mg deksametasonia molemminpuoliseen transversus abdominis -tasoblokkiin 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Muut nimet:
  • Ropivakaiinihydrokloridi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Apfel-pisteet kirjattiin postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskin arvioimiseksi.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen sufentanyylin kulutus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Jokaiselle potilaalle annettiin sufentaniilia kipulääkettä leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
kumulatiivinen sufentanyylin kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle annettiin kipulääkkeitä käyttämällä PCA-pumppua, joka sisälsi sufentaniilia (100 μg) normaalissa suolaliuoksessa 100 ml:n kokonaistilavuudessa PACU:sta poistumisen jälkeen. Tämä laite oli asetettu antamaan perusinfuusio 2 ml/h ja bolusannokset 0,5 ml 15 minuutin lukitusjaksolla. Sufentanyylin kumulatiivinen kulutus kirjataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen aika
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäistä postoperatiivista kipua (NRS≥5) hallitaan aluksi titraamalla sufentaania
1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen postoperatiivinen kipu (NRS≥5) hoidetaan aluksi titraamalla sufentanyyliä.
1 tunti leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, huimausta, päänsärkyä, vilunväristystä ja kutinaa, kirjataan 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Apfel pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
Apfel-pisteet kirjattiin postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskin arvioimiseksi.
1 päivä ennen leikkausta
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Liikalihavuuden aika ambulaatioon nousun jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen aika flatus ohitukseen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Ruoansulatuskanavan motiliteetti arvioitiin kirjaamalla keskimääräinen aika flatusin ohitukseen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutusaineiden diffuusioalue transversus abdominis -tasoblokauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia transversus abdominis tasoblokauksen jälkeen
Paikallispuudutusaineiden diffuusioalue transversus abdominis -tasotukoksen jälkeen laskettiin ultraääniavustuksen alaisena.
30 minuuttia transversus abdominis tasoblokauksen jälkeen
Normalisoitu hyperalgesian alue viillon ympärillä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ihoa viillon ympärillä stimuloidaan 5 mm:n välein 1 sekunnin välein alkaen hyperalgeettisen alueen ulkopuolelta viillon suuntaan. Etäisyys viillosta ensimmäiseen kohtaan, jossa "kivulias", "kipeä" tai "terävä" tunne esiintyi, mitataan ja merkitään muistiin. Tämä mittaus toistetaan ennalta määrätyillä säteittäisillä viivoilla viillon ympärillä. Muuttuvan viillon pituuden eliminoimiseksi tämä pituus vähennetään pidemmästä halkaisijasta jättäen neljä säteittäistä etäisyyttä viillon päästä ja keskeltä. Hyperalgesian normalisoitu pinta-ala lasketaan summaamalla jäljellä olevien neljän kolmion pinta-alat, jotka mitataan Von Frey-filamentilla.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWang022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa