Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block efter Laparoskopisk Bariatrisk Kirurgi

16. marts 2022 opdateret af: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Indvirkning af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ kvalme og opkastning og tidligt resultat efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

At udforske og sammenligne Ultralyd-Guided Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ kvalme og opkastning og tidligt resultat efter laparoskopisk fedmekirurgi At evaluere og undersøge TAPB kan reducere anvendelsen af ​​intraoperative og postoperative opioider og varigheden af ​​analgesi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig postoperativ kvalme- og opkastningskontrol er en førende faktor, der hæmmer den fysiske genoptræning og forårsager akut kognitiv svækkelse og kronisk smertesyndrom. For nylig er de multimodale analgesistrategier til at minimere opioid-relaterede bivirkninger yderst ønskelige i åbne kirurgiske procedurer. Den transversus abdominis plane blok er en ny teknik, der involverer injektion af lokalbedøvelse mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler i bugvæggen. Selvom ropivacain er mest almindeligt anvendt til denne teknik, er den smertestillende varighed stadig ikke utilfreds. Heri vil efterforskere evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyret transversus abdominis plane (USG-TAP) blok med ropivacain i laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå laparoskopisk fedmekirurgi
  2. Forsøgspersonens American Society of Anesthesiologists fysiske status er I-III.
  3. BMI >35 kg/m2
  4. Forsøgspersonens forælder/lovligt autoriserede værge har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har diagnosen nyre- eller leversvigt.
  2. Forsøgspersonen har diagnosen psykisk sygdom
  3. Emnet er allergi og kontraindikation for Ropivacain.
  4. Forsøgspersonen har en historie med kronisk smerte, en historie med alkohol- eller opioidmisbrug, allerede eksisterende behandling med opioider, indtagelse af ethvert smertestillende lægemiddel inden for 48 timer før operationen.
  5. Emnet har nogen kontraindikation for brugen
  6. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
Før induktion af anæstesi anvendes normalt saltvand til bilateral transversus abdominis-planblok i et volumen på 20 ml af hver side.
Medicin: Normalt saltvand
Før induktion af anæstesi anvendes normalt saltvand til bilateral transversus abdominis plan blok i et volumen på 20 ml af hver side
Andre navne:
  • 0. 9% natriumchloridinjektion
Eksperimentel: Ropivacain i høj koncentration
Før induktion af anæstesi anvendes 0,375 % Ropivacain til bilateral transversus abdominis plan blok i et volumen på 20 ml af hver side
Medicin: Ropivacain i høj koncentration
Før induktion af anæstesi, 0,375 % ropivacain bruges til bilateral transversus abdominis plan blok i et volumen på 20 ml af hver side
Andre navne:
  • Ropivacaine Hydrochlorid Injection
Eksperimentel: Ropivacain og dexamethason
Før induktion af anæstesi anvendes 0,375 % Ropivacain og 5,0 mg dexamethason til bilateral transversus abdominis planblok i et volumen på 20 ml af hver side
Medicin: Ropivacain og dexamethason
Før induktion af anæstesi anvendes 0,375 % Ropivacain og 5,0 mg dexamethason til bilateral transversus abdominis planblok i et volumen på 20 ml af hver side
Andre navne:
  • Ropivacaine Hydrochlorid Injection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Apfel-scoren blev registreret for at vurdere risikoen for udvikling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumulativt Sufentanylforbrug under operationen
Tidsramme: under operationen
Hver patient fik sufentanil som analgetikum under operationen
under operationen
kumulativt Sufentanylforbrug efter operation
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Hver patient fik analgetika ved hjælp af en PCA-pumpe indeholdende sufentanil (100 μg) i normalt saltvand med et samlet volumen på 100 ml efter at have forladt PACU. Denne enhed blev indstillet til at levere en basal infusion på 2 ml/time og bolusdoser på 0,5 ml med en 15-minutters lockoutperiode. Sufentanyl kumulativt forbrug registreres 24 timer efter operationen
48 timer efter operationen
Tidspunkt for første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 1 time efter operationen
Første postoperative smerte (NRS≥5) kontrolleres initialt ved titrering af sufentany
1 time efter operationen
Samlet dosis af første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 1 time efter operationen
Første postoperative smerte (NRS≥5) kontrolleres initialt ved titrering af sufentanyl.
1 time efter operationen
Forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Antallet af patienter med bivirkninger inklusive kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, kulderystelser og kløe er registreret i 48 timer postoperativt
48 timer efter operationen
Apfel score
Tidsramme: 1 dag før operationen
Apfel-scoren blev registreret for at vurdere risikoen for udvikling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
1 dag før operationen
Tid til ambulation
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Fedme er tid til ambulation efter stigning
12 timer efter operationen
Gennemsnitlig tid indtil passage af flatus
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Gastrointestinal motilitet blev evalueret ved at registrere middeltiden indtil passage af flatus
72 timer efter operationen
Diffusionsområde for lokalbedøvelse efter transversus abdominis planblok
Tidsramme: 30 minutter efter transversus abdominis planblok
Diffusionsområde for lokalbedøvelse efter transversus abdominis planblok blev beregnet under ultralydsassistance.
30 minutter efter transversus abdominis planblok
Normaliseret område med hyperalgesi omkring snittet
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Huden omkring snittet stimuleres i trin på 5 mm med intervaller på 1 s startende uden for det hyperalgetiske område i retning af snittet. Afstanden fra snittet til det første punkt, hvor en 'smertefuld', 'øm' eller 'skarpere' følelse opstod, måles og noteres. Denne måling gentages ved foruddefinerede radiale linjer rundt om snittet. For at eliminere den variable længde af snittet trækkes denne længde fra den længere diameter, hvilket efterlader fire radiale afstande fra enden og fra midten af ​​snittet. Det normaliserede areal af hyperalgesi beregnes ved at opsummere arealerne af de resterende fire trekanter målt med Von Frey filament.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWang022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner