Effet du bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons après chirurgie bariatrique laparoscopique
16 mars 2022 mis à jour par: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Impact du bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons sur les nausées et les vomissements postopératoires et les résultats précoces après une chirurgie bariatrique laparoscopique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Explorer et comparer le bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons sur les nausées et vomissements postopératoires et les résultats précoces après une chirurgie bariatrique laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un mauvais contrôle des nausées et des vomissements postopératoires est un facteur majeur qui entrave la réadaptation physique et provoque des troubles cognitifs aigus et un syndrome de douleur chronique.
Récemment, les stratégies d'analgésie multimodale pour minimiser les effets secondaires liés aux opioïdes sont hautement souhaitables dans les procédures chirurgicales ouvertes.
Le bloc plan transverse de l'abdomen est une nouvelle technique impliquant l'injection d'un anesthésique local entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen de la paroi abdominale.
Bien que la ropivacaïne soit la plus couramment utilisée pour cette technique, la durée antalgique n'en demeure pas moins satisfaisante.
Ici, les chercheurs évalueront l'efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons (USG-TAP) avec la ropivacaïne en chirurgie bariatrique laparoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guolin Wang, MD
- Numéro de téléphone: +8615822855556
- E-mail: wangguolinhad@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit subir une chirurgie bariatrique laparoscopique
- L'état physique du sujet de l'American Society of Anesthesiologists est I-III.
- IMC>35kg/m2
- Le parent/tuteur légalement autorisé du sujet a donné son consentement éclairé écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- Le sujet a un diagnostic d'insuffisance rénale ou hépatique.
- Le sujet a un diagnostic de maladie mentale
- Le sujet est une allergie et une contre-indication à la Ropivacaïne.
- - Le sujet a des antécédents de douleur chronique, des antécédents d'abus d'alcool ou d'opioïdes, un traitement préexistant avec des opioïdes, la prise de tout médicament analgésique dans les 48 heures précédant la chirurgie.
- Le sujet a une contre-indication à l'utilisation
- Le sujet est enceinte ou allaite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Solution saline normale
Avant l'induction de l'anesthésie, une solution saline normale est utilisée pour le bloc plan transversus abdominal bilatéral dans un volume de 20 ml de chaque côté.
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Avant l'induction de l'anesthésie, une solution saline normale est utilisée pour le bloc plan transversus abdominal bilatéral dans un volume de 20 ml de chaque côté
Autres noms:
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Expérimental: Ropivacaïne à haute concentration
Avant l'induction de l'anesthésie, la Ropivacaïne à 0,375 % est utilisée pour le bloc plan transversus abdominal bilatéral dans un volume de 20 mL de chaque côté.
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Avant l'induction de l'anesthésie, 0,375 %
la ropivacaïne est utilisée pour le bloc plan transversus abdominis bilatéral dans un volume de 20 mL de chaque côté
Autres noms:
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Expérimental: Ropivacaïne et dexaméthasone
Avant l'induction de l'anesthésie, 0,375 % de ropivacaïne et 5,0 mg de dexaméthasone sont utilisés pour le bloc plan transversus abdominal bilatéral dans un volume de 20 mL de chaque côté.
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Avant l'induction de l'anesthésie, 0,375 % de ropivacaïne et 5,0 mg de dexaméthasone sont utilisés pour le bloc plan transversus abdominal bilatéral dans un volume de 20 mL de chaque côté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 72 heures après la chirurgie
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Le score d'Apfel a été enregistré pour évaluer le risque de développer des nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
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72 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulée de Sufentanyl pendant la chirurgie
Délai: pendant la chirurgie
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Chaque patient a reçu du sufentanil comme analgésique pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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Consommation cumulée de sufentanyl après chirurgie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Chaque patient a reçu des analgésiques à l'aide d'une pompe PCA contenant du sufentanil (100 μg) dans une solution saline normale à un volume total de 100 ml après avoir quitté la PACU.
Cet appareil a été réglé pour délivrer une perfusion basale de 2 ml/h et des doses bolus de 0,5 ml avec une période de verrouillage de 15 minutes.
La consommation cumulée de sufentanyl est enregistrée 24 heures après l'opération
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48 heures après la chirurgie
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Moment des premiers besoins analgésiques postopératoires
Délai: 1h après l'opération
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La première douleur postopératoire (NRS≥5) est initialement contrôlée par la titration de sufentany
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1h après l'opération
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Dose totale du premier besoin d'analgésique postopératoire
Délai: 1h après l'opération
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La première douleur postopératoire (NRS≥5) est initialement contrôlée par la titration du sufentanyl.
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1h après l'opération
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L'incidence des effets secondaires
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Le nombre de patients présentant des effets secondaires, notamment des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête, des frissons et du prurit, est enregistré pendant 48 heures après l'opération.
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48 heures après la chirurgie
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Note d'Apfel
Délai: Le 1 jour avant la chirurgie
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Le score d'Apfel a été enregistré pour évaluer le risque de développer des nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
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Le 1 jour avant la chirurgie
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Temps de déambulation
Délai: 12 heures après la chirurgie
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Le temps de l'obésité à la marche après une poussée
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12 heures après la chirurgie
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Temps moyen jusqu'au passage des flatulences
Délai: 72 heures après la chirurgie
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La motilité gastro-intestinale a été évaluée en enregistrant le temps moyen jusqu'au passage des flatulences
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72 heures après la chirurgie
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Aire de diffusion des anesthésiques locaux après bloc plan transverse de l'abdomen
Délai: 30 minutes après le blocage du plan transverse de l'abdomen
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La zone de diffusion des anesthésiques locaux après un bloc plan transverse de l'abdomen a été calculée sous assistance échographique.
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30 minutes après le blocage du plan transverse de l'abdomen
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Zone d'hyperalgésie normalisée autour de l'incision
Délai: 48 heures après la chirurgie
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La peau autour de l'incision est stimulée par pas de 5 mm à intervalles de 1 s en partant de l'extérieur de la zone hyperalgésique en direction de l'incision.
La distance entre l'incision et le premier point où une sensation « douloureuse », « endolorie » ou « plus aiguë » s'est produite est mesurée et notée.
Cette mesure est répétée sur des lignes radiales prédéfinies autour de l'incision.
Pour éliminer la longueur variable de l'incision, cette longueur est soustraite du plus grand diamètre en laissant quatre distances radiales de l'extrémité et du milieu de l'incision.
L'aire normalisée de l'hyperalgésie est calculée en additionnant les aires des quatre triangles restants mesurés par un filament de Von Frey.
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
18 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Vomissement
- Nausées et vomissements postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- GWang022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .