Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block efter Laparoskopisk Bariatric Surgery

16 mars 2022 uppdaterad av: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Effekten av ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block på postoperativt illamående och kräkningar och tidiga resultat efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

Att utforska och jämföra Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block på postoperativt illamående och kräkningar och tidigt resultat efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi Att utvärdera och undersöka TAPB kan minska användningen av intraoperativa och postoperativa opioider och varaktigheten av analgesin

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dålig postoperativt illamående och kräkningskontroll är en ledande faktor som hindrar den fysiska rehabiliteringen och orsakar akut kognitiv funktionsnedsättning och kroniskt smärtsyndrom. Nyligen är de multimodala analgesistrategierna för att minimera opioidrelaterade biverkningar mycket önskvärda vid öppna kirurgiska ingrepp. Det transversus abdominis planblocket är en ny teknik som involverar injektion av lokalbedövningsmedel mellan bukväggens inre sneda och transversus abdominismuskler. Även om ropivakain är vanligast för denna teknik, är den analgetiska varaktigheten fortfarande inte missnöjd. Häri kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av ultraljudsstyrda transversus abdominis plane (USG-TAP) block med ropivakain i laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen är planerad att genomgå laparoskopisk bariatrisk kirurgi
  2. Försökspersonens fysiska status för American Society of Anesthesiologists är I-III.
  3. BMI >35 kg/m2
  4. Försökspersonens förälder/rättsligt auktoriserade vårdnadshavare har gett skriftligt informerat samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har diagnosen njur- eller leversvikt.
  2. Försökspersonen har diagnosen psykisk ohälsa
  3. Ämnet är allergi och kontraindikation mot Ropivacain.
  4. Personen har en historia av kronisk smärta, en historia av alkohol- eller opioidmissbruk, redan existerande behandling med opioider, intag av något smärtstillande läkemedel inom 48 timmar före operationen.
  5. Ämnet har någon kontraindikation för användning
  6. Personen är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
Före induktion av anestesi används normal koksaltlösning för bilateralt transversus abdominis planblock i en volym av 20 ml av varje sida.
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Före induktion av anestesi används normal koksaltlösning för bilateralt transversus abdominis planblock i en volym av 20 ml av varje sida
Andra namn:
  • 0. 9% natriumkloridinjektion
Experimentell: Ropivakain i hög koncentration
Före induktion av anestesi används 0,375 % ropivakain för bilateralt transversus abdominis planblock i en volym av 20 ml av varje sida
Läkemedel: Ropivakain i hög koncentration
Före induktion av anestesi, 0,375 % ropivakain används för bilateralt transversus abdominis planblock i en volym av 20 ml av varje sida
Andra namn:
  • Ropivacaine Hydrochloride Injection
Experimentell: Ropivakain och dexametason
Före induktion av anestesi används 0,375 % ropivakain och 5,0 mg dexametason för bilateralt transversus abdominis planblock i en volym av 20 ml av varje sida
Läkemedel: Ropivakain och dexametason
Före induktion av anestesi används 0,375 % ropivakain och 5,0 mg dexametason för bilateralt transversus abdominis planblock i en volym av 20 ml av varje sida
Andra namn:
  • Ropivacaine Hydrochloride Injection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Apfel-poängen registrerades för att utvärdera risken för att utveckla postoperativt illamående och kräkningar (PONV).
72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kumulativ Sufentanylkonsumtion under operation
Tidsram: under operationen
Varje patient fick sufentanil som analgetikum under operationen
under operationen
kumulativ Sufentanylkonsumtion efter operation
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Varje patient administrerades smärtstillande medel med en PCA-pump innehållande sufentanil (100 μg) i normal koksaltlösning med en totalvolym av 100 ml efter att ha lämnat PACU. Denna enhet var inställd för att ge en basal infusion på 2 ml/h och bolusdoser på 0,5 ml med en 15-minuters lockoutperiod. Sufentanyl kumulativ konsumtion registreras 24 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen
Tidpunkt för första postoperativa smärtstillande krav
Tidsram: 1 timme efter operationen
Första postoperativa smärtan (NRS≥5) kontrolleras initialt genom titrering av sufentany
1 timme efter operationen
Total dos av första postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 1 timme efter operationen
Första postoperativa smärtan (NRS≥5) kontrolleras initialt genom titrering av sufentanyl.
1 timme efter operationen
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Antalet patienter med biverkningar inklusive illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, frossa och klåda registreras under 48 timmar postoperativt
48 timmar efter operationen
Apfel poäng
Tidsram: 1 dag före operationen
Apfel-poängen registrerades för att utvärdera risken för att utveckla postoperativt illamående och kräkningar (PONV).
1 dag före operationen
Dags för ambulering
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Fetmans tid till ambulation efter översvämning
12 timmar efter operationen
Medeltid fram till passage av flatus
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Gastrointestinal motilitet utvärderades genom att registrera medeltiden fram till passage av flatus
72 timmar efter operationen
Diffusionsområde för lokalanestetika efter transversus abdominis planblock
Tidsram: 30 minuter efter transversus abdominis planblock
Diffusionsarea för lokalanestetika efter transversus abdominis planblock beräknades med hjälp av ultraljud.
30 minuter efter transversus abdominis planblock
Normaliserat område av hyperalgesi runt snittet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Huden runt snittet stimuleras i steg om 5 mm med intervaller på 1 s med start utanför det hyperalgetiska området i snittets riktning. Avståndet från snittet till den första punkten där en "smärtsam", "öm" eller "skarpare" känsla uppstod mäts och noteras. Denna mätning upprepas vid fördefinierade radiella linjer runt snittet. För att eliminera den variabla längden på snittet subtraheras denna längd från den längre diametern och lämnar fyra radiella avstånd från änden och från mitten av snittet. Den normaliserade arean av hyperalgesi beräknas genom att summera områdena för de återstående fyra trianglarna uppmätt med Von Frey-filament.
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

18 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GWang022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera