요통 재발 및 직업적 영향에 대한 위험인자 규명 (LORET)
2023년 9월 14일 업데이트: Fondation Ildys
물리재활의학과 산업의학이 공유하는 다학제적 추적관찰 수혜자의 요통 재발 및 직업적 영향에 대한 위험인자 규명: 단일 중심적 전향적 연구
요통(LBP)은 장애의 주요 원인이자 1차 진료에서 의사를 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나이며, 첫 해 동안 재발률이 33%로 요통을 만성 상태로 전환시킵니다.
프랑스의 높은 건강 당국은 다학제적 재활 프로그램과 관련된 조기 직업 지향 개입을 권장합니다.
그러나 이러한 권장 사항을 적절하게 고려하더라도 요통 및 직업적 영향의 재발 위험이 종종 발생했습니다.
이 연구는 외래 환자 재활 후 병가의 위험 요소를 식별하여 환자의 요구와 기대에 따라 환자에게 제공되는 치료를 조정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marion Buyse, PharmD, PhD
- 전화번호: 0298293447
- 이메일: marion.buyse@ildys.org
연구 연락처 백업
- 이름: Matthieu Pichelin
- 이메일: matthieu.pichelin@ildys.org
연구 장소
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Roscoff, 프랑스
- 모병
- Centre de Perharidy
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수석 연구원:
- Jen-Sebastien BOURSEUL, MD
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부수사관:
- Marieke DAVION, MD
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부수사관:
- Olivier HA, MD
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연락하다:
- Jocelyne Pengam
- 이메일: jocelyne.pengam@ildys.org
-
연락하다:
- Morgane AUFFRET
- 이메일: morgane.auffret@ildys.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
물리 및 재활 의학과 직업 의학이 공유하는 다학제적 후속 조치의 모든 수혜자는 이 연구에서 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 존중할 수 있음
- 다른 절차 프로토콜에 앞서 동의서에 서명한 사람
- 3개월 이상 만성 요통 또는 요추신경통을 앓고 있는 환자
- 퇴직 3년전 직원 우는 소리
- 종합 재활 프로그램 및 직업 의학에 포함된 환자
제외 기준:
- 후견인/큐레이터/법적 보호를 받는 주요 환자
- 임산부
- BMI(체질량 지수) > 35(등급 2)인 비만 환자
- 신경 병리학을 앓고 있는 환자
- 3개월 미만의 만성 요추 또는 요추 신경근 통증을 앓고 있는 환자
- 염증성 또는 종양성 또는 감염성 병인을 동반한 만성 요통을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통으로 인한 병가의 재발
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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재활 프로그램 후 요통으로 인한 병가 수
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재활 프로그램 후 3개월
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요통으로 인한 병가의 재발
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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재활 프로그램 후 요통으로 인한 병가 수
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재활 프로그램 후 6개월
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요통으로 인한 병가의 재발
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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재활 프로그램 후 요통으로 인한 병가 수
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재활 프로그램 후 9개월
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요통으로 인한 병가의 재발
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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재활 프로그램 후 요통으로 인한 병가 수
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재활 프로그램 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(1)
기간: 기준선
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인구통계학적(성별 및 연령)을 재발 위험인자로 분석
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(2)
기간: 기준선
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인체 측정 데이터(체중, BMI)를 재발 위험 인자로 분석합니다.
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(3)
기간: 기준선
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Oswestry scale로 평가한 삶의 질을 재발위험인자로 분석
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(3)
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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Oswestry scale로 평가한 삶의 질을 재발위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 3개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(3)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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Oswestry scale로 평가한 삶의 질을 재발위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(3)
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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Oswestry scale로 평가한 삶의 질을 재발위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 9개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(3)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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Oswestry scale로 평가한 삶의 질을 재발위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(4)
기간: 기준선
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재발의 위험인자로는 병원 불안 및 우울 척도로 평가한 생리적 상태를 분석한다.
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(4)
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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재발의 위험인자로는 병원 불안 및 우울 척도로 평가한 생리적 상태를 분석한다.
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재활 프로그램 후 3개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(4)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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재발의 위험인자로는 병원 불안 및 우울 척도로 평가한 생리적 상태를 분석한다.
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재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(4)
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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재발의 위험인자로는 병원 불안 및 우울 척도로 평가한 생리적 상태를 분석한다.
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재활 프로그램 후 9개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(4)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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재발의 위험인자로는 병원 불안 및 우울 척도로 평가한 생리적 상태를 분석한다.
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(5)
기간: 기준선
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Ricci & gagnon 설문지로 평가한 신체 활동을 재발 위험인자로 분석
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(5)
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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Ricci & gagnon 설문지로 평가한 신체 활동을 재발 위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 3개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(5)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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Ricci & gagnon 설문지로 평가한 신체 활동을 재발 위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(5)
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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Ricci & gagnon 설문지로 평가한 신체 활동을 재발 위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 9개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(5)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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Ricci & gagnon 설문지로 평가한 신체 활동을 재발 위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(6)
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증은 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(6)
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증은 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 3개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(6)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증은 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(6)
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증은 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 9개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(6)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증은 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(7)
기간: 기준선
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댈러스 설문지로 평가한 허리 통증이 웰빙에 미치는 영향을 재발 위험 요인으로 분석
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(7)
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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댈러스 설문지로 평가한 허리 통증이 웰빙에 미치는 영향을 재발 위험 요인으로 분석
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재활 프로그램 후 3개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(7)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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댈러스 설문지로 평가한 허리 통증이 웰빙에 미치는 영향을 재발 위험 요인으로 분석
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재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(7)
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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댈러스 설문지로 평가한 허리 통증이 웰빙에 미치는 영향을 재발 위험 요인으로 분석
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재활 프로그램 후 9개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(7)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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댈러스 설문지로 평가한 허리 통증이 웰빙에 미치는 영향을 재발 위험 요인으로 분석
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(8)
기간: 기준선
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Karasek scale로 평가한 직장 스트레스를 재발 위험인자로 분석
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(8)
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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Karasek scale로 평가한 직장 스트레스를 재발 위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 3개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(8)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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Karasek scale로 평가한 직장 스트레스를 재발 위험인자로 분석
|
재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(8)
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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Karasek scale로 평가한 직장 스트레스를 재발 위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 9개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(8)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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Karasek scale로 평가한 직장 스트레스를 재발 위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(9)
기간: 기준선
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FABQ(공포회피신념설문지)척도로 평가한 공포와 신념을 재발위험인자로 분석
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(9)
기간: 재활 프로그램 후 3개월
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FABQ(공포회피신념설문지)척도로 평가한 공포와 신념을 재발위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 3개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(9)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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FABQ(공포회피신념설문지)척도로 평가한 공포와 신념을 재발위험인자로 분석
|
재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(9)
기간: 재활 프로그램 후 9개월
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FABQ(공포회피신념설문지)척도로 평가한 공포와 신념을 재발위험인자로 분석
|
재활 프로그램 후 9개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(9)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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FABQ(공포회피신념설문지)척도로 평가한 공포와 신념을 재발위험인자로 분석
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(10)
기간: 기준선
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운동 능력(유연성 및 지구력)은 재발의 위험 요인으로 분석됩니다.
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(10)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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운동 능력(유연성 및 지구력)은 재발의 위험 요인으로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(10)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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운동 능력(유연성 및 지구력)은 재발의 위험 요인으로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 12개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(11)
기간: 기준선
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신경학적 영향(힘줄 반사)이 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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기준선
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(11)
기간: 재활 프로그램 후 6개월
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신경학적 영향(힘줄 반사)이 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 6개월
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요통에 의한 병가 재발의 위험인자 분석(11)
기간: 재활 프로그램 후 12개월
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신경학적 영향(힘줄 반사)이 재발의 위험 인자로 분석됩니다.
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재활 프로그램 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Sébastien Bourseul, MD, Fondation Ildys
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Palazzo C, Ravaud JF, Papelard A, Ravaud P, Poiraudeau S. The burden of musculoskeletal conditions. PLoS One. 2014 Mar 4;9(3):e90633. doi: 10.1371/journal.pone.0090633. eCollection 2014.
- Lawlis GF, Cuencas R, Selby D, McCoy CE. The development of the Dallas Pain Questionnaire. An assessment of the impact of spinal pain on behavior. Spine (Phila Pa 1976). 1989 May;14(5):511-6. doi: 10.1097/00007632-198905000-00007.
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- Cougot B, Petit A, Paget C, Roedlich C, Fleury-Bahi G, Fouquet M, Menu P, Dubois C, Geraut C, Roquelaure Y, Tripodi D. Chronic low back pain among French healthcare workers and prognostic factors of return to work (RTW): a non-randomized controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2015 Oct 29;10:40. doi: 10.1186/s12995-015-0082-5. eCollection 2015.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Pocovi N, de Campos T, Maher C, Hancock MJ. Recurrence of low back pain is common: a prospective inception cohort study. J Physiother. 2019 Jul;65(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2019.04.010. Epub 2019 Jun 14.
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- Karasek RA, Theorell T, Schwartz JE, Schnall PL, Pieper CF, Michela JL. Job characteristics in relation to the prevalence of myocardial infarction in the US Health Examination Survey (HES) and the Health and Nutrition Examination Survey (HANES). Am J Public Health. 1988 Aug;78(8):910-8. doi: 10.2105/ajph.78.8.910.
- Chaory K, Fayad F, Rannou F, Lefevre-Colau MM, Fermanian J, Revel M, Poiraudeau S. Validation of the French version of the fear avoidance belief questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Apr 15;29(8):908-13. doi: 10.1097/00007632-200404150-00018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국