Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av risikofaktorer for tilbakefall av korsryggsmerter og yrkesmessige konsekvenser (LORET)

14. september 2023 oppdatert av: Fondation Ildys

Identifisering av risikofaktorer for tilbakefall av korsryggsmerte og yrkesmessige konsekvenser blant mottakere av en tverrfaglig oppfølging delt mellom fysisk og rehabiliteringsmedisin og yrkesmedisin: en monosentrisk prospektiv studie

Korsryggsmerter (LBP) er den ledende årsaken til funksjonshemming og en av de vanligste årsakene til legebesøk i primærhelsetjenesten, med 33 % tilbakefallsrate i løpet av det første året, noe som konverterer LBP til en kronisk tilstand.

Den franske høye sunne myndigheten anbefaler tidlig yrkesrettet intervensjon knyttet til et tverrfaglig rehabiliteringsprogram.

Men selv om disse anbefalingene tas i betraktning, oppsto det ofte risiko for tilbakefall av korsryggsmerter og yrkesmessige konsekvenser.

Denne studien tar sikte på å identifisere risikofaktor(er) ved sykefravær etter et rehabiliteringsopphold i polikliniske pasienter og på den måten tilpasse omsorgen gitt til pasientene i forhold til deres behov og forventninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Roscoff, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre de Perharidy
        • Hovedetterforsker:
          • Jen-Sebastien BOURSEUL, MD
        • Underetterforsker:
          • Marieke DAVION, MD
        • Underetterforsker:
          • Olivier HA, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mottakerne av den tverrfaglige oppfølgingen som deles mellom fysikalsk og rehabiliteringsmedisin og arbeidsmedisin, vil være kvalifisert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner over 18 år
  • i stand til å forstå og respektere protokollkravet
  • som signerte samtykket før annen prosedyreprotokoll
  • pasienter som har lidd av kroniske smerter i korsryggen eller lumboradikulært siden mer enn 3 måneder
  • ansatt under 3 år før pensjonering
  • pasienter inkludert i et tverrfaglig rehabiliteringsprogram og arbeidsmedisin

Ekskluderingskriterier:

  • større pasienter under vergemål/kurator/rettslig beskyttelse
  • gravide pasienter
  • overvektige pasienter med BMI (kroppsmasseindeks) > 35 (grad 2)
  • pasienter som lider av nevrologisk patologi
  • pasienter som har lidd av kroniske smerter i korsryggen eller lumboradikulært siden mindre enn 3 måneder
  • pasienter som lider av kroniske korsryggsmerter med inflammatorisk eller tumoral eller infeksiøs etiologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av sykefravær forårsaket av smerter i korsryggen
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Antall sykefravær indusert av korsryggsmerter etter rehabiliteringsprogrammet
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Tilbakefall av sykefravær forårsaket av smerter i korsryggen
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Antall sykefravær indusert av korsryggsmerter etter rehabiliteringsprogrammet
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Tilbakefall av sykefravær forårsaket av smerter i korsryggen
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Antall sykefravær indusert av korsryggsmerter etter rehabiliteringsprogrammet
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Tilbakefall av sykefravær forårsaket av smerter i korsryggen
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Antall sykefravær indusert av korsryggsmerter etter rehabiliteringsprogrammet
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (1)
Tidsramme: Grunnlinje
demografi (kjønn og alder) vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (2)
Tidsramme: Grunnlinje
antropometriske data (vekt, BMI) vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (3)
Tidsramme: Grunnlinje
livskvalitet, evaluert etter Oswestry-skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (3)
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
livskvalitet, evaluert etter Oswestry-skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (3)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
livskvalitet, evaluert etter Oswestry-skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (3)
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
livskvalitet, evaluert etter Oswestry-skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (3)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
livskvalitet, evaluert etter Oswestry-skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (4)
Tidsramme: Grunnlinje
Fysiologisk tilstand, evaluert ved sykehusangst og depresjonsskala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (4)
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Fysiologisk tilstand, evaluert ved sykehusangst og depresjonsskala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (4)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Fysiologisk tilstand, evaluert ved sykehusangst og depresjonsskala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (4)
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Fysiologisk tilstand, evaluert ved sykehusangst og depresjonsskala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (4)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Fysiologisk tilstand, evaluert ved sykehusangst og depresjonsskala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (5)
Tidsramme: Grunnlinje
fysisk aktivitet, evaluert av Ricci & gagnon spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (5)
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
fysisk aktivitet, evaluert av Ricci & gagnon spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (5)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
fysisk aktivitet, evaluert av Ricci & gagnon spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (5)
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
fysisk aktivitet, evaluert av Ricci & gagnon spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (5)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
fysisk aktivitet, evaluert av Ricci & gagnon spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (6)
Tidsramme: Grunnlinje
Smerte, evaluert med en visuell analog skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (6)
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Smerte, evaluert med en visuell analog skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (6)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Smerte, evaluert med en visuell analog skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (6)
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Smerte, evaluert med en visuell analog skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (6)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Smerte, evaluert med en visuell analog skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (7)
Tidsramme: Grunnlinje
Effekten av korsryggsmerter på velvære, evaluert med Dallas spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (7)
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Effekten av korsryggsmerter på velvære, evaluert med Dallas spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (7)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Effekten av korsryggsmerter på velvære, evaluert med Dallas spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (7)
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Effekten av korsryggsmerter på velvære, evaluert med Dallas spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (7)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Effekten av korsryggsmerter på velvære, evaluert med Dallas spørreskjema, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (8)
Tidsramme: Grunnlinje
stress på jobben, evaluert med Karasek skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (8)
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
stress på jobben, evaluert med Karasek skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (8)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
stress på jobben, evaluert med Karasek skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (8)
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
stress på jobben, evaluert med Karasek skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (8)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
stress på jobben, evaluert med Karasek skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (9)
Tidsramme: Grunnlinje
Frykt og tro, evaluert med FABQ (Fear-avoidance beliefs questionnaire) skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (9)
Tidsramme: 3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Frykt og tro, evaluert med FABQ (Fear-avoidance beliefs questionnaire) skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
3 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (9)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Frykt og tro, evaluert med FABQ (Fear-avoidance beliefs questionnaire) skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (9)
Tidsramme: 9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Frykt og tro, evaluert med FABQ (Fear-avoidance beliefs questionnaire) skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
9 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (9)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Frykt og tro, evaluert med FABQ (Fear-avoidance beliefs questionnaire) skala, vil bli analysert som risikofaktor for tilbakefall
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (10)
Tidsramme: Grunnlinje
bevegelsesevne (fleksibilitet og utholdenhet) vil bli analysert som risikofaktor for residiv.
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (10)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
bevegelsesevne (fleksibilitet og utholdenhet) vil bli analysert som risikofaktor for residiv.
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (10)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
bevegelsesevne (fleksibilitet og utholdenhet) vil bli analysert som risikofaktor for residiv.
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (11)
Tidsramme: Grunnlinje
nevrologisk påvirkning (senerefleks) vil bli analysert som risikofaktor for residiv.
Grunnlinje
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (11)
Tidsramme: 6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
nevrologisk påvirkning (senerefleks) vil bli analysert som risikofaktor for residiv.
6 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
Risikofaktoranalyse av tilbakefall av sykefravær indusert av korsryggsmerter (11)
Tidsramme: 12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet
nevrologisk påvirkning (senerefleks) vil bli analysert som risikofaktor for residiv.
12 måneder etter rehabiliteringsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Sébastien Bourseul, MD, Fondation Ildys

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ID-RCB 2021-A02371-40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere