Identificación de factores de riesgo para recurrencia de lumbalgia y repercusión laboral (LORET)
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Ildys
Identificación de factores de riesgo para recurrencia de lumbalgia y repercusión laboral en beneficiarios de un seguimiento multidisciplinario compartido entre medicina física y de rehabilitación y medicina del trabajo: un estudio prospectivo monocéntrico
El dolor lumbar (DL) es la principal causa de discapacidad y uno de los motivos más frecuentes de consulta médica en atención primaria, con una tasa de recurrencia del 33 % durante el primer año, lo que convierte al DL en una enfermedad crónica.
La alta autoridad sanitaria francesa recomienda una intervención temprana orientada al trabajo asociada a un programa de rehabilitación multidisciplinar.
Sin embargo, incluso si estas recomendaciones se tienen debidamente en cuenta, a menudo se presenta el riesgo de recurrencia del dolor lumbar y repercusiones laborales.
Este estudio tiene como objetivo identificar el (los) factor(es) de riesgo de baja por enfermedad después de una estancia de rehabilitación en pacientes ambulatorios y así adaptar los cuidados prestados a los pacientes con respecto a sus necesidades y expectativas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marion Buyse, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 0298293447
- Correo electrónico: marion.buyse@ildys.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthieu Pichelin
- Correo electrónico: matthieu.pichelin@ildys.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roscoff, Francia
- Reclutamiento
- Centre de Perharidy
-
Investigador principal:
- Jen-Sebastien BOURSEUL, MD
-
Sub-Investigador:
- Marieke DAVION, MD
-
Sub-Investigador:
- Olivier HA, MD
-
Contacto:
- Jocelyne Pengam
- Correo electrónico: jocelyne.pengam@ildys.org
-
Contacto:
- Morgane AUFFRET
- Correo electrónico: morgane.auffret@ildys.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán elegibles en este estudio todos los beneficiarios del seguimiento multidisciplinario compartido entre la medicina física y de rehabilitación y la medicina del trabajo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres mayores de 18 años
- capaz de entender y respetar el requisito del protocolo
- que firmó el consentimiento previo a cualquier otro protocolo de procedimiento
- pacientes que sufren de dolor lumbar crónico o lumbo-radicular desde hace más de 3 meses
- empleado abajo 3 años antes de la jubilación
- pacientes incluidos en un programa multidisciplinar de rehabilitación y medicina del trabajo
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores bajo tutela/curador/protección legal
- pacientes embarazadas
- pacientes obesos con IMC (índice de masa corporal) > 35 (grado 2)
- pacientes que sufren de patología neurológica
- pacientes que sufren de dolor lumbar crónico o lumbo-radicular desde hace menos de 3 meses
- pacientes que padecen dolor lumbar crónico de etiología inflamatoria, tumoral o infecciosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de bajas por enfermedad inducidas por lumbalgia
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
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Número de bajas inducidas por lumbalgia tras el programa de rehabilitación
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3 meses después del programa de rehabilitación
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Recurrencia de bajas por enfermedad inducidas por lumbalgia
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
Número de bajas inducidas por lumbalgia tras el programa de rehabilitación
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6 meses después del programa de rehabilitación
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Recurrencia de bajas por enfermedad inducidas por lumbalgia
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
Número de bajas inducidas por lumbalgia tras el programa de rehabilitación
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Recurrencia de bajas por enfermedad inducidas por lumbalgia
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
Número de bajas inducidas por lumbalgia tras el programa de rehabilitación
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (1)
Periodo de tiempo: Base
|
se analizará la demografía (sexo y edad) como factor de riesgo de recurrencia
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Base
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Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (2)
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizarán los datos antropométricos (peso, IMC) como factor de riesgo de recurrencia
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (3)
Periodo de tiempo: Base
|
la calidad de vida, evaluada por la escala de Oswestry, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (3)
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
|
la calidad de vida, evaluada por la escala de Oswestry, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
3 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (3)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
la calidad de vida, evaluada por la escala de Oswestry, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (3)
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
la calidad de vida, evaluada por la escala de Oswestry, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (3)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
la calidad de vida, evaluada por la escala de Oswestry, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (4)
Periodo de tiempo: Base
|
El estado fisiológico, evaluado por escala hospitalaria de ansiedad y depresión, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (4)
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
|
El estado fisiológico, evaluado por escala hospitalaria de ansiedad y depresión, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
3 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (4)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
El estado fisiológico, evaluado por escala hospitalaria de ansiedad y depresión, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (4)
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
El estado fisiológico, evaluado por escala hospitalaria de ansiedad y depresión, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (4)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
El estado fisiológico, evaluado por escala hospitalaria de ansiedad y depresión, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (5)
Periodo de tiempo: Base
|
la actividad física, evaluada por el cuestionario de Ricci & gagnon, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (5)
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
|
la actividad física, evaluada por el cuestionario de Ricci & gagnon, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
3 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (5)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
la actividad física, evaluada por el cuestionario de Ricci & gagnon, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (5)
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
la actividad física, evaluada por el cuestionario de Ricci & gagnon, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (5)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
la actividad física, evaluada por el cuestionario de Ricci & gagnon, será analizada como factor de riesgo de recurrencia
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (6)
Periodo de tiempo: Base
|
El dolor, evaluado con una escala análoga visual, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (6)
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
|
El dolor, evaluado con una escala análoga visual, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
3 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (6)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
El dolor, evaluado con una escala análoga visual, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (6)
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
El dolor, evaluado con una escala análoga visual, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (6)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
El dolor, evaluado con una escala análoga visual, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (7)
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizará el impacto del dolor lumbar sobre el bienestar, evaluado con el cuestionario de Dallas, como factor de riesgo de recurrencia
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (7)
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará el impacto del dolor lumbar sobre el bienestar, evaluado con el cuestionario de Dallas, como factor de riesgo de recurrencia
|
3 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (7)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará el impacto del dolor lumbar sobre el bienestar, evaluado con el cuestionario de Dallas, como factor de riesgo de recurrencia
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (7)
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará el impacto del dolor lumbar sobre el bienestar, evaluado con el cuestionario de Dallas, como factor de riesgo de recurrencia
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (7)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará el impacto del dolor lumbar sobre el bienestar, evaluado con el cuestionario de Dallas, como factor de riesgo de recurrencia
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (8)
Periodo de tiempo: Base
|
el estrés laboral, evaluado con la escala de Karasek, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (8)
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
|
el estrés laboral, evaluado con la escala de Karasek, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
3 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (8)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
el estrés laboral, evaluado con la escala de Karasek, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (8)
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
el estrés laboral, evaluado con la escala de Karasek, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (8)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
el estrés laboral, evaluado con la escala de Karasek, será analizado como factor de riesgo de recurrencia
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de reincidencia de bajas inducidas por lumbalgia (9)
Periodo de tiempo: Base
|
El miedo y las creencias, evaluados con la escala FABQ (Fear-avoidance Believes Questionnaire), serán analizados como factor de riesgo de recurrencia.
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de reincidencia de bajas inducidas por lumbalgia (9)
Periodo de tiempo: 3 meses después del programa de rehabilitación
|
El miedo y las creencias, evaluados con la escala FABQ (Fear-avoidance Believes Questionnaire), serán analizados como factor de riesgo de recurrencia.
|
3 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de reincidencia de bajas inducidas por lumbalgia (9)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
El miedo y las creencias, evaluados con la escala FABQ (Fear-avoidance Believes Questionnaire), serán analizados como factor de riesgo de recurrencia.
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de reincidencia de bajas inducidas por lumbalgia (9)
Periodo de tiempo: 9 meses después del programa de rehabilitación
|
El miedo y las creencias, evaluados con la escala FABQ (Fear-avoidance Believes Questionnaire), serán analizados como factor de riesgo de recurrencia.
|
9 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de reincidencia de bajas inducidas por lumbalgia (9)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
El miedo y las creencias, evaluados con la escala FABQ (Fear-avoidance Believes Questionnaire), serán analizados como factor de riesgo de recurrencia.
|
12 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (10)
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizará la capacidad locomotora (flexibilidad y resistencia) como factor de riesgo de recurrencia.
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (10)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará la capacidad locomotora (flexibilidad y resistencia) como factor de riesgo de recurrencia.
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (10)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará la capacidad locomotora (flexibilidad y resistencia) como factor de riesgo de recurrencia.
|
12 meses después del programa de rehabilitación
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Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (11)
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizará el impacto neurológico (reflejo tendinoso) como factor de riesgo de recurrencia.
|
Base
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (11)
Periodo de tiempo: 6 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará el impacto neurológico (reflejo tendinoso) como factor de riesgo de recurrencia.
|
6 meses después del programa de rehabilitación
|
|
Análisis de factores de riesgo de recurrencia de bajas inducidas por lumbalgia (11)
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa de rehabilitación
|
Se analizará el impacto neurológico (reflejo tendinoso) como factor de riesgo de recurrencia.
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12 meses después del programa de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sébastien Bourseul, MD, Fondation Ildys
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Palazzo C, Ravaud JF, Papelard A, Ravaud P, Poiraudeau S. The burden of musculoskeletal conditions. PLoS One. 2014 Mar 4;9(3):e90633. doi: 10.1371/journal.pone.0090633. eCollection 2014.
- Lawlis GF, Cuencas R, Selby D, McCoy CE. The development of the Dallas Pain Questionnaire. An assessment of the impact of spinal pain on behavior. Spine (Phila Pa 1976). 1989 May;14(5):511-6. doi: 10.1097/00007632-198905000-00007.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Herbert RD, Maher CG, Hancock MJ. Risk of Recurrence of Low Back Pain: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 May;47(5):305-313. doi: 10.2519/jospt.2017.7415. Epub 2017 Mar 29.
- Cougot B, Petit A, Paget C, Roedlich C, Fleury-Bahi G, Fouquet M, Menu P, Dubois C, Geraut C, Roquelaure Y, Tripodi D. Chronic low back pain among French healthcare workers and prognostic factors of return to work (RTW): a non-randomized controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2015 Oct 29;10:40. doi: 10.1186/s12995-015-0082-5. eCollection 2015.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Pocovi N, de Campos T, Maher C, Hancock MJ. Recurrence of low back pain is common: a prospective inception cohort study. J Physiother. 2019 Jul;65(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2019.04.010. Epub 2019 Jun 14.
- Yvanes-Thomas M, Calmels P, Bethoux F, Richard A, Nayme P, Payre D, Laurent B. Validity of the French-language version of the Quebec back pain disability scale in low back pain patients in France. Joint Bone Spine. 2002 Jun;69(4):397-405. doi: 10.1016/s1297-319x(02)00415-3.
- Karasek RA, Theorell T, Schwartz JE, Schnall PL, Pieper CF, Michela JL. Job characteristics in relation to the prevalence of myocardial infarction in the US Health Examination Survey (HES) and the Health and Nutrition Examination Survey (HANES). Am J Public Health. 1988 Aug;78(8):910-8. doi: 10.2105/ajph.78.8.910.
- Chaory K, Fayad F, Rannou F, Lefevre-Colau MM, Fermanian J, Revel M, Poiraudeau S. Validation of the French version of the fear avoidance belief questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Apr 15;29(8):908-13. doi: 10.1097/00007632-200404150-00018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID-RCB 2021-A02371-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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