Выявление факторов риска рецидива болей в пояснице и профессиональных последствий (LORET)
14 сентября 2023 г. обновлено: Fondation Ildys
Выявление факторов риска рецидива боли в пояснице и профессиональных последствий среди бенефициаров мультидисциплинарного последующего наблюдения, совместно используемого физической и реабилитационной медициной и медициной труда: моноцентрическое проспективное исследование
Боль в пояснице (LBP) является ведущей причиной инвалидности и одной из наиболее частых причин обращений к врачу в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, с частотой рецидивов 33% в течение первого года, что превращает LBP в хроническое состояние.
Французский Высший орган здравоохранения рекомендует раннее вмешательство, ориентированное на профессиональную деятельность, в сочетании с междисциплинарной программой реабилитации.
Однако, даже если эти рекомендации принимаются во внимание, часто возникает риск рецидива боли в пояснице и профессиональных последствий.
Это исследование направлено на выявление фактора(ов) риска отпуска по болезни после реабилитационного пребывания в амбулаторных условиях и, таким образом, адаптации ухода, оказываемого пациентам, с учетом их потребностей и ожиданий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marion Buyse, PharmD, PhD
- Номер телефона: 0298293447
- Электронная почта: marion.buyse@ildys.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthieu Pichelin
- Электронная почта: matthieu.pichelin@ildys.org
Места учебы
-
-
-
Roscoff, Франция
- Рекрутинг
- Centre de Perharidy
-
Главный следователь:
- Jen-Sebastien BOURSEUL, MD
-
Младший исследователь:
- Marieke DAVION, MD
-
Младший исследователь:
- Olivier HA, MD
-
Контакт:
- Jocelyne Pengam
- Электронная почта: jocelyne.pengam@ildys.org
-
Контакт:
- Morgane AUFFRET
- Электронная почта: morgane.auffret@ildys.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все бенефициары междисциплинарного последующего наблюдения, совместно используемого физической и реабилитационной медициной и медициной труда, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины старше 18 лет
- способен понимать и соблюдать требования протокола
- кто подписал согласие до любого другого протокола процедуры
- пациенты, страдающие хронической поясничной или пояснично-корешковой болью более 3 месяцев
- сотрудник ниже 3 лет до выхода на пенсию
- пациенты, включенные в междисциплинарную программу реабилитации и медицины труда
Критерий исключения:
- крупные пациенты, находящиеся под опекой/попечительством/правовой защитой
- беременные пациенты
- пациенты с ожирением с ИМТ (индекс массы тела) > 35 (2 степень)
- пациенты, страдающие неврологической патологией
- пациенты, страдающие хронической болью в нижней части спины или пояснично-корешковой болью в течение менее 3 месяцев
- пациенты, страдающие хроническими болями в пояснице воспалительной, опухолевой или инфекционной этиологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив больничных листков, вызванный болью в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
Количество больничных листков по поводу болей в пояснице после реабилитационной программы
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Рецидив больничных листков, вызванный болью в пояснице
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
Количество больничных листков по поводу болей в пояснице после реабилитационной программы
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Рецидив больничных листков, вызванный болью в пояснице
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
Количество больничных листков по поводу болей в пояснице после реабилитационной программы
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Рецидив больничных листков, вызванный болью в пояснице
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
Количество больничных листков по поводу болей в пояснице после реабилитационной программы
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (1)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
демография (пол и возраст) будет проанализирована как фактор риска рецидива
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
антропометрические данные (вес, ИМТ) будут проанализированы как фактор риска рецидива
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (3)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
качество жизни, оцениваемое по шкале Освестри, будет анализироваться как фактор риска рецидива
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (3)
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
качество жизни, оцениваемое по шкале Освестри, будет анализироваться как фактор риска рецидива
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (3)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
качество жизни, оцениваемое по шкале Освестри, будет анализироваться как фактор риска рецидива
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (3)
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
качество жизни, оцениваемое по шкале Освестри, будет анализироваться как фактор риска рецидива
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (3)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
качество жизни, оцениваемое по шкале Освестри, будет анализироваться как фактор риска рецидива
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (4)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Физиологическое состояние, оцениваемое по госпитальной шкале тревоги и депрессии, будет анализироваться как фактор риска рецидива.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (4)
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
Физиологическое состояние, оцениваемое по госпитальной шкале тревоги и депрессии, будет анализироваться как фактор риска рецидива.
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (4)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
Физиологическое состояние, оцениваемое по госпитальной шкале тревоги и депрессии, будет анализироваться как фактор риска рецидива.
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (4)
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
Физиологическое состояние, оцениваемое по госпитальной шкале тревоги и депрессии, будет анализироваться как фактор риска рецидива.
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (4)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
Физиологическое состояние, оцениваемое по госпитальной шкале тревоги и депрессии, будет анализироваться как фактор риска рецидива.
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (5)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
физическая активность, оцениваемая по опроснику Риччи и Ганьона, будет проанализирована как фактор риска рецидива
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (5)
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
физическая активность, оцениваемая по опроснику Риччи и Ганьона, будет проанализирована как фактор риска рецидива
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (5)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
физическая активность, оцениваемая по опроснику Риччи и Ганьона, будет проанализирована как фактор риска рецидива
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (5)
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
физическая активность, оцениваемая по опроснику Риччи и Ганьона, будет проанализирована как фактор риска рецидива
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (5)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
физическая активность, оцениваемая по опроснику Риччи и Ганьона, будет проанализирована как фактор риска рецидива
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (6)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале, будет проанализирована как фактор риска рецидива.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (6)
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
Боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале, будет проанализирована как фактор риска рецидива.
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (6)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
Боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале, будет проанализирована как фактор риска рецидива.
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (6)
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
Боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале, будет проанализирована как фактор риска рецидива.
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (6)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
Боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале, будет проанализирована как фактор риска рецидива.
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние боли в пояснице на самочувствие, оцениваемое с помощью опросника Далласа, будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (7)
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
Влияние боли в пояснице на самочувствие, оцениваемое с помощью опросника Далласа, будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (7)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
Влияние боли в пояснице на самочувствие, оцениваемое с помощью опросника Далласа, будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (7)
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
Влияние боли в пояснице на самочувствие, оцениваемое с помощью опросника Далласа, будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (7)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
Влияние боли в пояснице на самочувствие, оцениваемое с помощью опросника Далласа, будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (8)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
стресс на работе, оцениваемый по шкале Карасека, будет проанализирован как фактор риска рецидива
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (8)
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
стресс на работе, оцениваемый по шкале Карасека, будет проанализирован как фактор риска рецидива
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (8)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
стресс на работе, оцениваемый по шкале Карасека, будет проанализирован как фактор риска рецидива
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (8)
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
стресс на работе, оцениваемый по шкале Карасека, будет проанализирован как фактор риска рецидива
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (8)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
стресс на работе, оцениваемый по шкале Карасека, будет проанализирован как фактор риска рецидива
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Страх и убеждения, оцениваемые по шкале FABQ (опросник убеждений избегания страха), будут проанализированы как фактор риска рецидива
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (9)
Временное ограничение: 3 месяца после программы реабилитации
|
Страх и убеждения, оцениваемые по шкале FABQ (опросник убеждений избегания страха), будут проанализированы как фактор риска рецидива
|
3 месяца после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (9)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
Страх и убеждения, оцениваемые по шкале FABQ (опросник убеждений избегания страха), будут проанализированы как фактор риска рецидива
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (9)
Временное ограничение: 9 месяцев после программы реабилитации
|
Страх и убеждения, оцениваемые по шкале FABQ (опросник убеждений избегания страха), будут проанализированы как фактор риска рецидива
|
9 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (9)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
Страх и убеждения, оцениваемые по шкале FABQ (опросник убеждений избегания страха), будут проанализированы как фактор риска рецидива
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (10)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
двигательные способности (гибкость и выносливость) будут проанализированы как фактор риска рецидива.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (10)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
двигательные способности (гибкость и выносливость) будут проанализированы как фактор риска рецидива.
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (10)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
двигательные способности (гибкость и выносливость) будут проанализированы как фактор риска рецидива.
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (11)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
неврологическое воздействие (сухожильный рефлекс) будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (11)
Временное ограничение: 6 месяцев после программы реабилитации
|
неврологическое воздействие (сухожильный рефлекс) будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
6 месяцев после программы реабилитации
|
|
Анализ факторов риска рецидива больничных листков, вызванных болью в пояснице (11)
Временное ограничение: 12 месяцев после программы реабилитации
|
неврологическое воздействие (сухожильный рефлекс) будет проанализировано как фактор риска рецидива.
|
12 месяцев после программы реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Sébastien Bourseul, MD, Fondation Ildys
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Palazzo C, Ravaud JF, Papelard A, Ravaud P, Poiraudeau S. The burden of musculoskeletal conditions. PLoS One. 2014 Mar 4;9(3):e90633. doi: 10.1371/journal.pone.0090633. eCollection 2014.
- Lawlis GF, Cuencas R, Selby D, McCoy CE. The development of the Dallas Pain Questionnaire. An assessment of the impact of spinal pain on behavior. Spine (Phila Pa 1976). 1989 May;14(5):511-6. doi: 10.1097/00007632-198905000-00007.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Herbert RD, Maher CG, Hancock MJ. Risk of Recurrence of Low Back Pain: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 May;47(5):305-313. doi: 10.2519/jospt.2017.7415. Epub 2017 Mar 29.
- Cougot B, Petit A, Paget C, Roedlich C, Fleury-Bahi G, Fouquet M, Menu P, Dubois C, Geraut C, Roquelaure Y, Tripodi D. Chronic low back pain among French healthcare workers and prognostic factors of return to work (RTW): a non-randomized controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2015 Oct 29;10:40. doi: 10.1186/s12995-015-0082-5. eCollection 2015.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Pocovi N, de Campos T, Maher C, Hancock MJ. Recurrence of low back pain is common: a prospective inception cohort study. J Physiother. 2019 Jul;65(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2019.04.010. Epub 2019 Jun 14.
- Yvanes-Thomas M, Calmels P, Bethoux F, Richard A, Nayme P, Payre D, Laurent B. Validity of the French-language version of the Quebec back pain disability scale in low back pain patients in France. Joint Bone Spine. 2002 Jun;69(4):397-405. doi: 10.1016/s1297-319x(02)00415-3.
- Karasek RA, Theorell T, Schwartz JE, Schnall PL, Pieper CF, Michela JL. Job characteristics in relation to the prevalence of myocardial infarction in the US Health Examination Survey (HES) and the Health and Nutrition Examination Survey (HANES). Am J Public Health. 1988 Aug;78(8):910-8. doi: 10.2105/ajph.78.8.910.
- Chaory K, Fayad F, Rannou F, Lefevre-Colau MM, Fermanian J, Revel M, Poiraudeau S. Validation of the French version of the fear avoidance belief questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Apr 15;29(8):908-13. doi: 10.1097/00007632-200404150-00018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-RCB 2021-A02371-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания