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Identificazione dei fattori di rischio per la ricorrenza della lombalgia e delle ripercussioni occupazionali (LORET)

14 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Ildys

Individuazione dei fattori di rischio di recidiva di lombalgia e ripercussioni occupazionali tra i beneficiari di un follow-up multidisciplinare condiviso tra medicina fisica e riabilitativa e medicina del lavoro: uno studio prospettico monocentrico

La lombalgia (LBP) è la principale causa di disabilità e uno dei motivi più comuni per le visite mediche nelle cure primarie, con un tasso di recidiva del 33% durante il primo anno, che trasforma la LBP in una condizione cronica.

L'High Health Authority francese raccomanda un intervento precoce orientato al lavoro associato a un programma di riabilitazione multidisciplinare.

Tuttavia, anche tenendo conto di queste raccomandazioni, si è spesso verificato il rischio di recidiva di lombalgia e ripercussioni sul lavoro.

Questo studio mira a identificare i fattori di rischio del congedo per malattia dopo una degenza riabilitativa in regime ambulatoriale e quindi adattare le cure fornite ai pazienti rispetto alle loro esigenze e aspettative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Roscoff, Francia
        • Reclutamento
        • Centre de Perharidy
        • Investigatore principale:
          • Jen-Sebastien BOURSEUL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marieke DAVION, MD
        • Sub-investigatore:
          • Olivier HA, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i beneficiari del follow-up multidisciplinare condiviso tra la medicina fisica e riabilitativa e la medicina del lavoro, saranno ammissibili a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo
  • che ha firmato il consenso prima di qualsiasi altro protocollo di procedura
  • pazienti affetti da lombalgia cronica o dolore lombo-radicolare da più di 3 mesi
  • dipendente sotto 3 anni prima del pensionamento
  • pazienti inseriti in un programma multidisciplinare di riabilitazione e medicina del lavoro

Criteri di esclusione:

  • pazienti importanti sotto tutela/curatore/tutela legale
  • pazienti in gravidanza
  • pazienti obesi con BMI (indice di massa corporea) > 35 (grado 2)
  • pazienti affetti da patologia neurologica
  • pazienti affetti da lombalgia cronica o dolore lombo-radicolare da meno di 3 mesi
  • pazienti affetti da lombalgia cronica ad eziologia infiammatoria o tumorale o infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di assenze per malattia indotte da lombalgia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Numero di assenze per malattia indotte da lombalgia dopo il programma riabilitativo
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Ricorrenza di assenze per malattia indotte da lombalgia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Numero di assenze per malattia indotte da lombalgia dopo il programma riabilitativo
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Ricorrenza di assenze per malattia indotte da lombalgia
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Numero di assenze per malattia indotte da lombalgia dopo il programma riabilitativo
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Ricorrenza di assenze per malattia indotte da lombalgia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Numero di assenze per malattia indotte da lombalgia dopo il programma riabilitativo
12 mesi dopo il programma di riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (1)
Lasso di tempo: Linea di base
la demografia (sesso ed età) sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (2)
Lasso di tempo: Linea di base
i dati antropometrici (peso, BMI) saranno analizzati come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (3)
Lasso di tempo: Linea di base
la qualità della vita, valutata mediante la scala di Oswestry, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (3)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
la qualità della vita, valutata mediante la scala di Oswestry, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
la qualità della vita, valutata mediante la scala di Oswestry, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (3)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
la qualità della vita, valutata mediante la scala di Oswestry, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (3)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
la qualità della vita, valutata mediante la scala di Oswestry, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (4)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato fisiologico, valutato dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (4)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Lo stato fisiologico, valutato dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (4)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Lo stato fisiologico, valutato dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (4)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Lo stato fisiologico, valutato dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (4)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Lo stato fisiologico, valutato dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (5)
Lasso di tempo: Linea di base
l'attività fisica, valutata mediante questionario Ricci & Gagnon, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (5)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
l'attività fisica, valutata mediante questionario Ricci & Gagnon, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
l'attività fisica, valutata mediante questionario Ricci & Gagnon, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (5)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
l'attività fisica, valutata mediante questionario Ricci & Gagnon, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (5)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
l'attività fisica, valutata mediante questionario Ricci & Gagnon, sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (6)
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore, valutato con una scala analogica visiva, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (6)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Il dolore, valutato con una scala analogica visiva, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (6)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Il dolore, valutato con una scala analogica visiva, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (6)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Il dolore, valutato con una scala analogica visiva, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (6)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Il dolore, valutato con una scala analogica visiva, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (7)
Lasso di tempo: Linea di base
L'impatto della lombalgia sul benessere, valutato con questionario Dallas, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (7)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
L'impatto della lombalgia sul benessere, valutato con questionario Dallas, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (7)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
L'impatto della lombalgia sul benessere, valutato con questionario Dallas, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (7)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
L'impatto della lombalgia sul benessere, valutato con questionario Dallas, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (7)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
L'impatto della lombalgia sul benessere, valutato con questionario Dallas, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (8)
Lasso di tempo: Linea di base
lo stress sul lavoro, valutato con la scala di Karasek, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (8)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
lo stress sul lavoro, valutato con la scala di Karasek, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (8)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
lo stress sul lavoro, valutato con la scala di Karasek, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (8)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
lo stress sul lavoro, valutato con la scala di Karasek, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (8)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
lo stress sul lavoro, valutato con la scala di Karasek, sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (9)
Lasso di tempo: Linea di base
La paura e le convinzioni, valutate con scala FABQ (Fear-avoidance credenze questionario), saranno analizzate come fattore di rischio di recidiva
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (9)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di riabilitazione
La paura e le convinzioni, valutate con scala FABQ (Fear-avoidance credenze questionario), saranno analizzate come fattore di rischio di recidiva
3 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (9)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
La paura e le convinzioni, valutate con scala FABQ (Fear-avoidance credenze questionario), saranno analizzate come fattore di rischio di recidiva
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (9)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il programma di riabilitazione
La paura e le convinzioni, valutate con scala FABQ (Fear-avoidance credenze questionario), saranno analizzate come fattore di rischio di recidiva
9 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (9)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
La paura e le convinzioni, valutate con scala FABQ (Fear-avoidance credenze questionario), saranno analizzate come fattore di rischio di recidiva
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (10)
Lasso di tempo: Linea di base
la capacità locomotoria (flessibilità e resistenza) sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva.
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (10)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
la capacità locomotoria (flessibilità e resistenza) sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva.
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (10)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
la capacità locomotoria (flessibilità e resistenza) sarà analizzata come fattore di rischio di recidiva.
12 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (11)
Lasso di tempo: Linea di base
l'impatto neurologico (riflesso tendineo) sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva.
Linea di base
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (11)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il programma di riabilitazione
l'impatto neurologico (riflesso tendineo) sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva.
6 mesi dopo il programma di riabilitazione
Analisi dei fattori di rischio di recidiva di assenze per malattia indotte da lombalgia (11)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma di riabilitazione
l'impatto neurologico (riflesso tendineo) sarà analizzato come fattore di rischio di recidiva.
12 mesi dopo il programma di riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ildys

Collaboratori

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Sébastien Bourseul, MD, Fondation Ildys

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID-RCB 2021-A02371-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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