Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka nawrotu bólu krzyża i reperkusji zawodowych (LORET)

14 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ildys

Identyfikacja czynników ryzyka nawrotu bólu krzyża i reperkusji zawodowych wśród beneficjentów multidyscyplinarnej obserwacji wspólnej między medycyną fizyczną i rehabilitacyjną a medycyną pracy: monocentryczne badanie prospektywne

Ból krzyża (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności i jedną z najczęstszych przyczyn wizyt lekarskich w podstawowej opiece zdrowotnej, z 33% odsetkiem nawrotów w ciągu pierwszego roku, co powoduje przekształcenie LBP w stan przewlekły.

Francuskie władze ds. zdrowia zalecają wczesną interwencję zawodową połączoną z multidyscyplinarnym programem rehabilitacji.

Jednak nawet jeśli zalecenia te zostaną odpowiednio wzięte pod uwagę, często występowało ryzyko nawrotu bólu krzyża i reperkusji zawodowych.

Celem pracy jest identyfikacja czynnika(ów) ryzyka zwolnienia lekarskiego po turnusie rehabilitacyjnym w warunkach ambulatoryjnych, a tym samym dostosowanie opieki świadczonej chorym do ich potrzeb i oczekiwań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Roscoff, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Perharidy
        • Główny śledczy:
          • Jen-Sebastien BOURSEUL, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marieke DAVION, MD
        • Pod-śledczy:
          • Olivier HA, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy beneficjenci multidyscyplinarnej obserwacji podzielonej między medycynę fizykalną i rehabilitacyjną oraz medycynę pracy będą kwalifikować się do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety i mężczyźni powyżej 18 roku życia
  • w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu
  • który podpisał zgodę przed jakimkolwiek innym protokołem zabiegu
  • pacjenci z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa lub odcinka lędźwiowo-korzeniowego od ponad 3 miesięcy
  • pracownik poniżej 3 lata przed przejściem na emeryturę
  • pacjentów objętych multidyscyplinarnym programem rehabilitacji i medycyny pracy

Kryteria wyłączenia:

  • główni pacjenci objęci kuratelą/kuratorem/ochroną prawną
  • pacjentki w ciąży
  • pacjenci otyli z BMI (wskaźnik masy ciała) > 35 (stopień 2)
  • pacjentów cierpiących na patologię neurologiczną
  • pacjenci cierpiący na przewlekły ból dolnego odcinka kręgosłupa lub odcinka lędźwiowo-korzeniowego od mniej niż 3 miesięcy
  • pacjentów cierpiących na przewlekły ból dolnej części pleców o etiologii zapalnej, nowotworowej lub zakaźnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót zwolnień lekarskich wywołany bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Liczba zwolnień lekarskich z powodu dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa po zakończeniu programu rehabilitacji
3 miesiące po programie rehabilitacji
Nawrót zwolnień lekarskich wywołany bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
Liczba zwolnień lekarskich z powodu dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa po zakończeniu programu rehabilitacji
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Nawrót zwolnień lekarskich wywołany bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
Liczba zwolnień lekarskich z powodu dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa po zakończeniu programu rehabilitacji
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Nawrót zwolnień lekarskich wywołany bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Liczba zwolnień lekarskich z powodu dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa po zakończeniu programu rehabilitacji
12 miesięcy po programie rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
demografia (płeć i wiek) będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
dane antropometryczne (waga, BMI) będą analizowane jako czynnik ryzyka nawrotu
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
jakość życia, oceniana skalą Oswestry, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (3)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
jakość życia, oceniana skalą Oswestry, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
3 miesiące po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
jakość życia, oceniana skalą Oswestry, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (3)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
jakość życia, oceniana skalą Oswestry, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (3)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
jakość życia, oceniana skalą Oswestry, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan fizjologiczny, oceniany za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (4)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Stan fizjologiczny, oceniany za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
3 miesiące po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (4)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
Stan fizjologiczny, oceniany za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (4)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
Stan fizjologiczny, oceniany za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (4)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Stan fizjologiczny, oceniany za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność fizyczna, oceniana za pomocą kwestionariusza Ricciego i Gagnona, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (5)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Aktywność fizyczna, oceniana za pomocą kwestionariusza Ricciego i Gagnona, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
3 miesiące po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
Aktywność fizyczna, oceniana za pomocą kwestionariusza Ricciego i Gagnona, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (5)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
Aktywność fizyczna, oceniana za pomocą kwestionariusza Ricciego i Gagnona, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Aktywność fizyczna, oceniana za pomocą kwestionariusza Ricciego i Gagnona, będzie analizowana jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból oceniany wizualną skalą analogową będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (6)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Ból oceniany wizualną skalą analogową będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
3 miesiące po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
Ból oceniany wizualną skalą analogową będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (6)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
Ból oceniany wizualną skalą analogową będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (6)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Ból oceniany wizualną skalą analogową będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ bólu dolnego odcinka kręgosłupa na samopoczucie, oceniany za pomocą kwestionariusza Dallas, zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (7)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Wpływ bólu dolnego odcinka kręgosłupa na samopoczucie, oceniany za pomocą kwestionariusza Dallas, zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
3 miesiące po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
Wpływ bólu dolnego odcinka kręgosłupa na samopoczucie, oceniany za pomocą kwestionariusza Dallas, zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (7)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
Wpływ bólu dolnego odcinka kręgosłupa na samopoczucie, oceniany za pomocą kwestionariusza Dallas, zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (7)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Wpływ bólu dolnego odcinka kręgosłupa na samopoczucie, oceniany za pomocą kwestionariusza Dallas, zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu choroby
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stres w pracy, oceniany skalą Karaska, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (8)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Stres w pracy, oceniany skalą Karaska, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
3 miesiące po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (8)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
Stres w pracy, oceniany skalą Karaska, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (8)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
Stres w pracy, oceniany skalą Karaska, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (8)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Stres w pracy, oceniany skalą Karaska, będzie analizowany jako czynnik ryzyka nawrotu
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lęk i przekonania oceniane za pomocą skali FABQ (kwestionariusz przekonań o unikaniu lęku) będą analizowane jako czynnik ryzyka nawrotu
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (9)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie rehabilitacji
Lęk i przekonania oceniane za pomocą skali FABQ (kwestionariusz przekonań o unikaniu lęku) będą analizowane jako czynnik ryzyka nawrotu
3 miesiące po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
Lęk i przekonania oceniane za pomocą skali FABQ (kwestionariusz przekonań o unikaniu lęku) będą analizowane jako czynnik ryzyka nawrotu
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (9)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po programie rehabilitacji
Lęk i przekonania oceniane za pomocą skali FABQ (kwestionariusz przekonań o unikaniu lęku) będą analizowane jako czynnik ryzyka nawrotu
9 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
Lęk i przekonania oceniane za pomocą skali FABQ (kwestionariusz przekonań o unikaniu lęku) będą analizowane jako czynnik ryzyka nawrotu
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
zdolność lokomotoryczna (gibkość i wytrzymałość) zostanie przeanalizowana jako czynnik ryzyka nawrotu.
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
zdolność lokomotoryczna (gibkość i wytrzymałość) zostanie przeanalizowana jako czynnik ryzyka nawrotu.
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (10)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
zdolność lokomotoryczna (gibkość i wytrzymałość) zostanie przeanalizowana jako czynnik ryzyka nawrotu.
12 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (11)
Ramy czasowe: Linia bazowa
wpływ neurologiczny (odruch ścięgnisty) zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu.
Linia bazowa
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (11)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po programie rehabilitacji
wpływ neurologiczny (odruch ścięgnisty) zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu.
6 miesięcy po programie rehabilitacji
Analiza czynników ryzyka nawrotów zwolnień lekarskich wywołanych bólem krzyża (11)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po programie rehabilitacji
wpływ neurologiczny (odruch ścięgnisty) zostanie przeanalizowany jako czynnik ryzyka nawrotu.
12 miesięcy po programie rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ildys

Współpracownicy

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Sébastien Bourseul, MD, Fondation Ildys

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID-RCB 2021-A02371-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj