- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286411
이환율 및 사망률 검토를 통한 품질 개선 프로그램 구현 평가
개발도상국의 이환율 및 사망률 검토를 통한 품질 개선 프로그램 이행 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2019년 7월부터 2019년 12월까지 외과 및 중환자실 부서의 구성원은 이환율 및 사망률 검토의 정기적인 절차를 설계하고 구현했습니다. 소화기암에 대한 근치적 절제술 후 심각한 수술 후 합병증 사례가 선정되어 외과 레지던트가 발표하고 ALARM 프레임워크에서 채택된 분석 도구를 기반으로 표준화된 발표 후 학제간 회의에서 논의되었습니다. 진행된 이환율 및 사망 검토 횟수, 발행 및 구현된 권장 사항의 수 및 유형에 따라 프로세스를 평가했습니다.
연구 기간 동안 13개의 심각한 합병증 중 10개가 논의되었다. 논의된 이벤트의 90%에서 프로토콜의 부족 또는 오용이 확인된 사례의 90%에서 "작업" 범주가 활성화되었습니다. 테스트 결과 가용성 또는 정확도는 사례의 30%에서 구체화되었습니다. 약 60%의 사례에서 잘못된 의사 소통이 기여 요인이었습니다. 40%의 사례에서 서면 의료 기록에 결함이 있었습니다. 16건의 개선 권고사항 중 87.5%(14/16)가 프로젝트로 전환되어 성공적으로 시행되었습니다.
따라서 개발도상국의 3차 의료 시설에서 표준화되고 정기적인 이환율 및 사망률 검토 절차를 통해 품질 이니셔티브 구현을 통해 환자 치료를 크게 개선할 수 있었습니다. 이환율 및 사망률 검토는 특히 중저소득 국가에서 수술 치료 개선을 위한 강력한 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rabat, 모로코, 10090
- National Institute of Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Clavien Dindo 등급 시스템에 따라 수술 후 이환율 > 3a로 정의된 심각한 부작용
- 수술 후 첫 90일 이내
- 이환율 및 사망률 검토에서 논의된 사례
제외 기준:
- 질병 사망률 검토에서 논의되지 않은 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 평가
기간: 1년
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MMR 수, 식별된 기여 요인의 수 및 범주, 권장 사항의 수 및 유형, 구현된 권장 사항의 수 및 유형에 대한 평가.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- 연구 책임자: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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- RMM_INO
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