- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05286411
Evaluering af implementeringen af et kvalitetsforbedringsprogram gennem sygeligheds- og dødelighedsvurderinger
Evaluering af implementeringen af et kvalitetsforbedringsprogram gennem sygeligheds- og dødelighedsvurderinger i et udviklingsland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra juli 2019 til december 2019 designede og implementerede medlemmer af afdelingerne for kirurgisk og intensiv afdeling en regelmæssig procedure for morbiditets- og dødelighedsvurderinger. Tilfælde af alvorlige postoperative komplikationer efter kurativ resektion for fordøjelseskræft blev udvalgt til at blive præsenteret af en kirurgisk beboer og diskuteret på en tværfaglig konference efter en standardiseret præsentation baseret på et analyseværktøj tilpasset fra ALARM-rammen. Processen blev vurderet ud fra antallet af afholdte sygeligheds- og dødelighedsundersøgelser, antallet og typen af anbefalinger udstedt og implementeret.
Blandt 13 alvorlige komplikationer i løbet af undersøgelsesperioden blev 10 diskuteret. Kategorien "Opgaver" blev aktiveret i 90 % af de tilfælde, hvor manglende eller misbrug af protokoller blev identificeret i 90 % af de diskuterede begivenheder. Testresultaternes tilgængelighed eller nøjagtighed var inkarneret i 30 % af tilfældene. Dårlig kommunikation var en medvirkende årsag i 60 % af tilfældene. Skriftlige journaler var mangelfulde i 40 % af tilfældene. Ud af 16 udsendte anbefalinger til forbedringer blev 87,5 % (14/16) omsat til projekter og gennemført med succes.
En standardiseret og regelmæssig procedure for sygeligheds- og dødelighedsvurderinger i en tertiær plejefacilitet i et udviklingsland tillod således en betydelig forbedring af patientplejen gennem implementering af kvalitetsinitiativer. Morbiditets- og dødelighedsvurderinger kan være et stærkt værktøj til forbedring af kirurgisk behandling, især for lande med lav mellemindkomst
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alvorlige bivirkninger defineret som postoperativ morbiditet > 3a i henhold til Clavien Dindo graderingssystemet
- inden for de første 90 postoperative dage efter operationen
- Tilfælde diskuteret i en morbiditets- og dødelighedsgennemgang
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde ikke diskuteret i en morbiditetsdødelighedsgennemgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procesvurdering
Tidsramme: et år
|
evaluering af antallet af MFR'er, antal og kategorier af identificerede medvirkende faktorer, antal og typer af anbefalinger og antal og typer af implementerede anbefalinger.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Studieleder: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMM_INO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening