- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05286411
Оценка реализации программы повышения качества посредством обзоров заболеваемости и смертности
Оценка реализации программы повышения качества посредством обзоров заболеваемости и смертности в развивающейся стране
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С июля 2019 г. по декабрь 2019 г. сотрудники отделений хирургического и реанимационного отделений разработали и внедрили регулярную процедуру анализа заболеваемости и смертности. Случаи тяжелых послеоперационных осложнений после лечебной резекции по поводу рака пищеварительного тракта были отобраны для представления резидентом-хирургом и обсуждены на междисциплинарной конференции после стандартизированной презентации, основанной на инструменте анализа, адаптированном из структуры ALARM. Процесс оценивался по количеству проведенных обзоров заболеваемости и смертности, количеству и типу выданных и реализованных рекомендаций.
Среди 13 серьезных осложнений за период исследования 10 были обсуждены. Категория «Задачи» активировалась в 90% случаев, когда в 90% обсуждаемых событий было выявлено отсутствие или неправильное использование протоколов. Доступность или точность результатов теста были воплощены в 30% случаев. Плохая коммуникация была причиной в 60% случаев. Письменные медицинские записи были дефектными в 40% случаев. Из 16 выданных рекомендаций по улучшению 87,5% (14 из 16) были воплощены в проекты и успешно реализованы.
Таким образом, стандартизированная и регулярная процедура оценки заболеваемости и смертности в учреждениях третичной медицинской помощи в развивающейся стране позволила значительно улучшить уход за пациентами за счет внедрения качественных инициатив. Обзоры заболеваемости и смертности могут быть мощным инструментом для улучшения хирургической помощи, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rabat, Марокко, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тяжелые нежелательные явления, определяемые как послеоперационная заболеваемость > 3a в соответствии с системой классификации Clavien Dindo.
- в течение первых 90 дней после операции
- Случаи, обсуждаемые в обзоре заболеваемости и смертности
Критерий исключения:
- Случаи, не рассмотренные в обзоре заболеваемости и смертности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: один год
|
оценка количества MMR, количества и категорий выявленных способствующих факторов, количества и типов рекомендаций, а также количества и типов реализованных рекомендаций.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Директор по исследованиям: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMM_INO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .