- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05286411
Bewertung der Umsetzung eines Qualitätsverbesserungsprogramms durch Morbiditäts- und Mortalitätsüberprüfungen
Bewertung der Umsetzung eines Qualitätsverbesserungsprogramms durch Morbiditäts- und Mortalitätsüberprüfungen in einem Entwicklungsland
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von Juli 2019 bis Dezember 2019 entwarfen und implementierten Mitglieder der Abteilungen der chirurgischen Abteilung und der Intensivstation ein regelmäßiges Verfahren zur Überprüfung von Morbidität und Mortalität. Fälle von schweren postoperativen Komplikationen nach kurativer Resektion von Magen-Darm-Krebs wurden ausgewählt, um von einem Assistenzarzt vorgestellt und in einer interdisziplinären Konferenz diskutiert zu werden, nachdem eine standardisierte Präsentation auf der Grundlage eines aus dem ALARM-Framework adaptierten Analysetools folgte. Der Prozess wurde anhand der Anzahl der durchgeführten Morbiditäts- und Mortalitätsüberprüfungen sowie der Anzahl und Art der abgegebenen und umgesetzten Empfehlungen bewertet.
Von 13 schwerwiegenden Komplikationen während des Studienzeitraums wurden 10 diskutiert. Die Kategorie „Aufgaben“ wurde in 90 % der Fälle aktiviert, wobei bei 90 % der besprochenen Ereignisse das Fehlen oder der Missbrauch von Protokollen festgestellt wurde. Die Verfügbarkeit oder Genauigkeit der Testergebnisse war in 30 % der Fälle verkörpert. Schlechte Kommunikation war in 60 % der Fälle ein Faktor, der dazu beitrug. Schriftliche Krankenakten waren in 40 % der Fälle mangelhaft. Von 16 ausgesprochenen Verbesserungsvorschlägen wurden 87,5 % (14/16) in Projekte umgesetzt und erfolgreich umgesetzt.
So ermöglichte ein standardisiertes und regelmäßiges Verfahren zur Überprüfung von Morbidität und Mortalität in einer Einrichtung der Tertiärversorgung in einem Entwicklungsland eine signifikante Verbesserung der Patientenversorgung durch die Umsetzung von Qualitätsinitiativen. Morbiditäts- und Mortalitätsüberprüfungen könnten ein starkes Instrument zur Verbesserung der chirurgischen Versorgung sein, insbesondere in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rabat, Marokko, 10090
- National Institute of Oncology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere unerwünschte Ereignisse, definiert als postoperative Morbidität > 3a gemäß dem Clavien-Dindo-Einstufungssystem
- innerhalb der ersten 90 postoperativen Tage nach der Operation
- Fälle, die in einem Morbiditäts- und Mortalitäts-Review diskutiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die nicht in einem Morbiditäts-Mortalitäts-Review diskutiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozessbewertung
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung der Anzahl der MMRs, der Anzahl und Kategorien der identifizierten beitragenden Faktoren, der Anzahl und Art der Empfehlungen und der Anzahl und Art der umgesetzten Empfehlungen.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Studienleiter: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- RMM_INO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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