- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05286411
Valutazione dell'attuazione di un programma di miglioramento della qualità attraverso revisioni di morbilità e mortalità
Valutazione dell'attuazione di un programma di miglioramento della qualità attraverso revisioni di morbilità e mortalità in un paese in via di sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Da luglio 2019 a dicembre 2019, i membri dei dipartimenti delle unità di terapia intensiva e chirurgica hanno progettato e implementato una procedura regolare di revisione della morbilità e della mortalità. Casi di gravi complicanze postoperatorie dopo resezione curativa per cancro dell'apparato digerente sono stati selezionati per essere presentati da un residente chirurgico e discussi in una conferenza interdisciplinare a seguito di una presentazione standardizzata basata su uno strumento di analisi adattato dal framework ALARM. Il processo è stato valutato in base al numero di revisioni di morbilità e mortalità tenute, al numero e al tipo di raccomandazioni emesse e attuate.
Tra le 13 complicanze gravi durante il periodo di studio, 10 sono state discusse. La categoria "Compiti" è stata attivata nel 90% dei casi in cui è stata rilevata la mancanza o l'uso improprio dei protocolli nel 90% degli eventi discussi. La disponibilità o l'accuratezza dei risultati dei test è stata incarnata nel 30% dei casi. La scarsa comunicazione è stata un fattore che ha contribuito nel 60% dei casi. Le cartelle cliniche scritte erano difettose nel 40% dei casi. Delle 16 raccomandazioni di miglioramento emesse, l'87,5% (14/16) è stato tradotto in progetti e implementato con successo.
Pertanto, una procedura standardizzata e regolare di revisioni di morbilità e mortalità in una struttura di assistenza terziaria in un paese in via di sviluppo ha consentito un miglioramento significativo nella cura del paziente attraverso l'implementazione di iniziative di qualità. Le revisioni di morbilità e mortalità potrebbero essere un valido strumento per il miglioramento delle cure chirurgiche, in particolare per i paesi a reddito medio-basso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rabat, Marocco, 10090
- National Institute of Oncology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- eventi avversi gravi definiti come morbilità postoperatoria > 3a secondo il sistema di classificazione Clavien Dindo
- entro i primi 90 giorni postoperatori dall'intervento
- Casi discussi in una revisione di morbilità e mortalità
Criteri di esclusione:
- Casi non discussi in una revisione della mortalità per morbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del processo
Lasso di tempo: un anno
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valutazione del numero di MMR, numero e categorie di fattori contribuenti identificati, numero e tipi di raccomandazioni e numero e tipi di raccomandazioni attuate.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Direttore dello studio: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
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