- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05286411
Evaluering av implementering av et kvalitetsforbedringsprogram gjennom sykelighet og dødelighetsvurderinger
Evaluering av implementeringen av et kvalitetsforbedringsprogram gjennom sykelighet og dødelighetsvurderinger i et utviklingsland
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fra juli 2019 til desember 2019 utformet og implementerte medlemmer av avdelingene for kirurgi og intensivavdeling en vanlig prosedyre for sykelighet og dødelighet. Tilfeller av alvorlige postoperative komplikasjoner etter kurativ reseksjon for fordøyelseskreft ble valgt ut for å bli presentert av en operasjonsbeboer og diskutert på en tverrfaglig konferanse etter en standardisert presentasjon basert på et analyseverktøy tilpasset fra ALARM-rammeverket. Prosessen ble vurdert ut fra antall avholdte sykelighets- og dødelighetsgjennomganger, antall og type anbefalinger gitt og implementert.
Blant 13 alvorlige komplikasjoner i løpet av studieperioden ble 10 diskutert. Kategorien "Oppgaver" ble aktivert i 90 % av tilfellene der mangel eller misbruk av protokoller ble identifisert i 90 % av hendelsene som ble diskutert. Tilgjengelighet eller nøyaktighet av testresultater ble inkarnert i 30 % av tilfellene. Dårlig kommunikasjon var en medvirkende årsak i 60 % av tilfellene. Skriftlig journal var mangelfull i 40 % av tilfellene. Fra 16 avgitte anbefalinger for forbedringer ble 87,5 % (14/16) oversatt til prosjekter og vellykket implementert.
En standardisert og regelmessig prosedyre for sykelighets- og dødelighetsgjennomganger i en tertiær omsorgsinstitusjon i et utviklingsland tillot således en betydelig forbedring i pasientbehandlingen gjennom implementering av kvalitetsinitiativer. Sykelighets- og dødelighetsvurderinger kan være et sterkt verktøy for å forbedre kirurgisk behandling, spesielt for lav-middelinntektsland
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlige bivirkninger definert som postoperativ morbiditet > 3a i henhold til Clavien Dindo graderingssystem
- innen de første 90 postoperative dagene etter operasjonen
- Saker omtalt i en sykelighets- og dødelighetsgjennomgang
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller som ikke er omtalt i en morbiditetsdødelighetsgjennomgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessvurdering
Tidsramme: ett år
|
evaluering av antall MMRer, antall og kategorier av identifiserte medvirkende faktorer, antall og typer anbefalinger og antall og typer implementerte anbefalinger.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Studieleder: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMM_INO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .