- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05286411
Ocena wdrażania programu poprawy jakości poprzez przeglądy zachorowalności i śmiertelności
Ocena wdrażania programu poprawy jakości poprzez przeglądy zachorowalności i śmiertelności w kraju rozwijającym się
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Od lipca 2019 r. do grudnia 2019 r. członkowie oddziałów chirurgii i oddziału intensywnej terapii opracowali i wdrożyli cykliczną procedurę przeglądów zachorowalności i umieralności. Przypadki ciężkich powikłań pooperacyjnych po wyleczalnej resekcji raka przewodu pokarmowego zostały wybrane do przedstawienia przez rezydenta chirurgicznego i omówione na konferencji interdyscyplinarnej po ustandaryzowanej prezentacji opartej na narzędziu analitycznym zaadaptowanym z ramy ALARM. Proces oceniano na podstawie liczby przeprowadzonych przeglądów zachorowalności i umieralności, liczby i rodzaju wydanych i wdrożonych zaleceń.
Spośród 13 poważnych powikłań w okresie badania omówiono 10. Kategoria „Zadania” została aktywowana w 90% przypadków, w których w 90% omawianych zdarzeń wykryto brak lub niewłaściwe użycie protokołów. Dostępność lub dokładność wyników testów została wcielona w 30% przypadków. Słaba komunikacja była czynnikiem przyczyniającym się do 60% przypadków. Pisemna dokumentacja medyczna była wadliwa w 40% przypadków. Z 16 wydanych rekomendacji dotyczących usprawnień, 87,5% (14/16) zostało przełożonych na projekty i pomyślnie wdrożonych.
Tak więc ujednolicona i regularna procedura przeglądów zachorowalności i śmiertelności w placówce opieki trzeciego stopnia w kraju rozwijającym się pozwoliła na znaczną poprawę opieki nad pacjentem poprzez wdrożenie inicjatyw jakościowych. Przeglądy zachorowalności i śmiertelności mogą być silnym narzędziem poprawy opieki chirurgicznej, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rabat, Maroko, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężkie zdarzenia niepożądane definiowane jako chorobowość pooperacyjna > 3a według klasyfikacji Clavien Dindo
- w ciągu pierwszych 90 dni po operacji
- Przypadki omówione w przeglądzie zachorowalności i śmiertelności
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nieomówione w przeglądzie śmiertelności chorobowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: rok
|
ocena liczby MMR, liczby i kategorii zidentyfikowanych czynników wpływających, liczby i rodzajów zaleceń oraz liczby i rodzajów wdrożonych zaleceń.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Dyrektor Studium: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMM_INO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .