- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05286411
Avaliação da Implementação de um Programa de Melhoria da Qualidade Através de Revisões de Morbidade e Mortalidade
Avaliação da implementação de um programa de melhoria da qualidade por meio de revisões de morbidade e mortalidade em um país em desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De julho de 2019 a dezembro de 2019, os membros dos departamentos de cirurgia e unidade de terapia intensiva elaboraram e implementaram um procedimento regular de revisões de morbidade e mortalidade. Casos de complicações pós-operatórias graves após ressecção curativa para câncer digestivo foram selecionados para serem apresentados por um residente cirúrgico e discutidos em uma conferência interdisciplinar seguindo uma apresentação padronizada com base em uma ferramenta de análise adaptada da estrutura ALARM. O processo foi avaliado pelo número de revisões de morbidade e mortalidade realizadas, número e tipo de recomendações emitidas e implementadas.
Entre 13 complicações graves durante o período do estudo, 10 foram discutidas. A categoria "Tarefas" foi acionada em 90% dos casos onde a falta ou uso indevido de protocolos foi identificada em 90% dos eventos discutidos. A disponibilidade ou precisão dos resultados dos testes foram incorporadas em 30% dos casos. A má comunicação foi um fator contribuinte em 60% dos casos. Os prontuários escritos estavam defeituosos em 40% dos casos. Das 16 recomendações de melhoria emitidas, 87,5% (14/16) foram traduzidas em projetos e implementadas com sucesso.
Assim, um procedimento padronizado e regular de revisões de morbidade e mortalidade em uma instituição de atendimento terciário em um país em desenvolvimento permitiu uma melhoria significativa no atendimento ao paciente por meio da implementação de iniciativas de qualidade. As revisões de morbidade e mortalidade podem ser uma ferramenta forte para a melhoria do atendimento cirúrgico, especialmente para países de baixa e média renda
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rabat, Marrocos, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eventos adversos graves definidos como morbidade pós-operatória > 3a de acordo com o sistema de classificação de Clavien Dindo
- nos primeiros 90 dias de pós-operatório da cirurgia
- Casos discutidos em uma revisão de morbimortalidade
Critério de exclusão:
- Casos não discutidos em uma revisão de morbimortalidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do processo
Prazo: um ano
|
avaliação do número de MMRs, números e categorias de fatores contribuintes identificados, número e tipos de recomendações e número e tipos de recomendações implementadas.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Diretor de estudo: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMM_INO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .