- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05286411
Evaluación de la Implementación de un Programa de Mejora de la Calidad a Través de Revisiones de Morbilidad y Mortalidad
Evaluación de la implementación de un programa de mejoramiento de la calidad a través de revisiones de morbilidad y mortalidad en un país en desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde julio de 2019 hasta diciembre de 2019, los miembros de los departamentos quirúrgicos y de la unidad de cuidados intensivos diseñaron e implementaron un procedimiento periódico de revisión de morbilidad y mortalidad. Los casos de complicaciones postoperatorias graves después de la resección curativa del cáncer digestivo fueron seleccionados para ser presentados por un residente de cirugía y discutidos en una conferencia interdisciplinaria siguiendo una presentación estandarizada basada en una herramienta de análisis adaptada del marco ALARM. El proceso se evaluó por la cantidad de revisiones de morbilidad y mortalidad realizadas, la cantidad y el tipo de recomendaciones emitidas e implementadas.
Entre 13 complicaciones graves durante el período de estudio, se discutieron 10. La categoría “Tareas” fue activada en el 90% de los casos donde se identificó falta o mal uso de protocolos en el 90% de los eventos discutidos. La disponibilidad o precisión de los resultados de las pruebas se materializó en el 30% de los casos. La mala comunicación fue un factor contribuyente en el 60% de los casos. Las historias clínicas escritas estaban defectuosas en el 40% de los casos. De las 16 recomendaciones de mejora emitidas, el 87,5% (14/16) se tradujeron en proyectos y se implementaron con éxito.
Así, un procedimiento estandarizado y regular de revisiones de morbilidad y mortalidad en un establecimiento de atención terciaria en un país en desarrollo permitió una mejora significativa en la atención al paciente a través de la implementación de iniciativas de calidad. Las revisiones de morbilidad y mortalidad pueden ser una herramienta sólida para mejorar la atención quirúrgica, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rabat, Marruecos, 10090
- National Institute of Oncology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- eventos adversos graves definidos como morbilidad postoperatoria > 3a según el sistema de clasificación de Clavien Dindo
- dentro de los primeros 90 días postoperatorios de la cirugía
- Casos discutidos en una revisión de morbilidad y mortalidad
Criterio de exclusión:
- Casos no discutidos en una revisión de morbilidad y mortalidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: un año
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evaluación del número de MMR, números y categorías de factores contribuyentes identificados, número y tipos de recomendaciones y número y tipos de recomendaciones implementadas.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Director de estudio: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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