- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05286411
Evaluatie van de implementatie van een kwaliteitsverbeteringsprogramma door middel van morbiditeit en mortaliteitsbeoordelingen
Evaluatie van de implementatie van een kwaliteitsverbeteringsprogramma door middel van morbiditeit en mortaliteitsbeoordelingen in een ontwikkelingsland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van juli 2019 tot december 2019 hebben leden van de afdelingen chirurgie en intensive care een reguliere procedure voor morbiditeits- en mortaliteitsbeoordelingen ontworpen en geïmplementeerd. Gevallen van ernstige postoperatieve complicaties na curatieve resectie van spijsverteringskanker werden geselecteerd om te worden gepresenteerd door een chirurgische assistent en besproken in een interdisciplinaire conferentie na een gestandaardiseerde presentatie op basis van een analysetool aangepast aan het ALARM-framework. Het proces werd beoordeeld aan de hand van het aantal uitgevoerde morbiditeits- en mortaliteitsreviews, het aantal en het soort aanbevelingen dat werd uitgebracht en geïmplementeerd.
Van de 13 ernstige complicaties tijdens de onderzoeksperiode werden er 10 besproken. De categorie "Taken" werd geactiveerd in 90% van de gevallen waarin het ontbreken of misbruik van protocollen werd vastgesteld in 90% van de besproken gebeurtenissen. De beschikbaarheid of nauwkeurigheid van testresultaten was in 30% van de gevallen geïncarneerd. Slechte communicatie was een bijdragende factor in 60% van de gevallen. Schriftelijke medische dossiers waren in 40% van de gevallen gebrekkig. Van de 16 uitgebrachte aanbevelingen voor verbetering werd 87,5% (14/16) vertaald in projecten en succesvol geïmplementeerd.
Zo maakte een gestandaardiseerde en regelmatige procedure van morbiditeits- en mortaliteitsbeoordelingen in een tertiaire zorginstelling in een ontwikkelingsland een aanzienlijke verbetering van de patiëntenzorg mogelijk door de implementatie van kwaliteitsinitiatieven. Morbiditeits- en mortaliteitsbeoordelingen kunnen een krachtig hulpmiddel zijn voor de verbetering van chirurgische zorg, met name voor landen met een laag middeninkomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rabat, Marokko, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige bijwerkingen gedefinieerd als postoperatieve morbiditeit > 3a volgens het Clavien Dindo-classificatiesysteem
- binnen de eerste 90 postoperatieve dagen na de operatie
- Gevallen besproken in een morbiditeits- en mortaliteitsoverzicht
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen die niet zijn besproken in een beoordeling van morbiditeit en mortaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proces beoordeling
Tijdsspanne: een jaar
|
evaluatie van het aantal BMR's, aantallen en categorieën van geïdentificeerde bijdragende factoren, aantal en soorten aanbevelingen en aantal en soorten uitgevoerde aanbevelingen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Studie directeur: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RMM_INO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .