- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05286411
Hodnocení realizace programu zlepšování kvality prostřednictvím hodnocení nemocnosti a úmrtnosti
Hodnocení implementace programu zlepšování kvality prostřednictvím hodnocení nemocnosti a úmrtnosti v rozvojové zemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Od července 2019 do prosince 2019 pracovníci oddělení chirurgické a intenzivní péče navrhli a zavedli pravidelný postup hodnocení morbidity a mortality. Případy závažných pooperačních komplikací po kurativní resekci rakoviny trávicího traktu byly vybrány, aby byly prezentovány chirurgickým rezidentem a diskutovány na mezioborové konferenci po standardizované prezentaci založené na analytickém nástroji upraveném z rámce ALARM. Proces byl hodnocen podle počtu provedených revizí nemocnosti a úmrtnosti, počtu a typu vydaných a implementovaných doporučení.
Ze 13 závažných komplikací během sledovaného období bylo diskutováno 10. Kategorie „Úkoly“ byla aktivována v 90 % případů, kdy u 90 % diskutovaných událostí byl identifikován nedostatek nebo zneužití protokolů. Dostupnost nebo přesnost výsledků testů byla inkarnována ve 30 % případů. Špatná komunikace byla přispívajícím faktorem v 60 % případů. Písemné lékařské záznamy byly vadné ve 40 % případů. Z 16 vydaných doporučení na zlepšení bylo 87,5 % (14/16) převedeno do projektů a úspěšně implementováno.
Standardizovaný a pravidelný postup hodnocení morbidity a úmrtnosti v zařízení terciární péče v rozvojové zemi tak umožnil významné zlepšení péče o pacienty prostřednictvím implementace iniciativ kvality. Přehledy nemocnosti a úmrtnosti mohou být silným nástrojem pro zlepšení chirurgické péče, zejména v zemích s nízkými středními příjmy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rabat, Maroko, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- závažné nežádoucí účinky definované jako pooperační morbidita > 3a podle klasifikačního systému Clavien Dindo
- během prvních 90 pooperačních dnů po operaci
- Případy diskutované v přehledu morbidity a mortality
Kritéria vyloučení:
- Případy nediskutované v přehledu morbidity mortality
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení procesu
Časové okno: jeden rok
|
hodnocení počtu MMR, počtu a kategorií identifikovaných přispívajících faktorů, počtu a typů doporučení a počtu a typů realizovaných doporučení.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Ředitel studie: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RMM_INO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .