- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05286411
Minőségjavító program végrehajtásának értékelése morbiditási és mortalitási felülvizsgálatokon keresztül
Minőségjavító program végrehajtásának értékelése morbiditási és mortalitási felülvizsgálatokon keresztül egy fejlődő országban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2019 júliusától 2019 decemberéig a sebészeti és intenzív terápiás osztályok munkatársai rendszeres morbiditási és mortalitási felülvizsgálati eljárást terveztek és hajtottak végre. Az emésztőrendszeri rák gyógyító reszekcióját követő súlyos posztoperatív szövődmények eseteit egy sebészrezidens bemutatására választották ki, és az ALARM keretrendszerből adaptált elemzőeszközön alapuló szabványos előadást követően interdiszciplináris konferencián vitatták meg. A folyamatot a morbiditási és mortalitási felülvizsgálatok száma, a kiadott és végrehajtott ajánlások száma és típusa alapján értékelték.
A vizsgálati időszak 13 súlyos szövődménye közül 10 esetet tárgyaltak. A „Feladatok” kategória azon esetek 90%-ában aktiválódott, ahol a megvitatott események 90%-ában a protokollok hiányát vagy visszaélést állapítottak meg. A teszteredmények elérhetősége vagy pontossága az esetek 30%-ában inkarnálódott. A rossz kommunikáció az esetek 60%-ában hozzájárult. Az esetek 40%-ában hibás volt az írásos egészségügyi dokumentáció. A kibocsátott 16 fejlesztési javaslat 87,5%-át (14/16) projektekké alakították át és sikeresen végrehajtották.
Így a morbiditási és mortalitási felülvizsgálatok szabványos és rendszeres eljárása egy fejlődő ország felsőfokú egészségügyi intézményében lehetővé tette a betegek ellátásának jelentős javulását a minőségi kezdeményezések végrehajtása révén. A morbiditási és mortalitási felülvizsgálatok erős eszközt jelenthetnek a sebészeti ellátás javítására, különösen az alacsony jövedelmű országokban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rabat, Marokkó, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos nemkívánatos események, mint posztoperatív morbiditás > 3a a Clavien Dindo osztályozási rendszer szerint
- a műtét első 90 posztoperatív napján belül
- A morbiditási és mortalitási áttekintésben tárgyalt esetek
Kizárási kritériumok:
- A morbiditási mortalitási áttekintésben nem tárgyalt esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatértékelés
Időkeret: egy év
|
az MMR-ek számának, az azonosított hozzájáruló tényezők számának és kategóriáinak, az ajánlások számának és típusainak, valamint a végrehajtott ajánlások számának és típusainak értékelése.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Tanulmányi igazgató: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMM_INO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .