- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286411
Laadunparannusohjelman täytäntöönpanon arviointi sairastuvuus- ja kuolleisuusarviointien avulla
Laadunparannusohjelman täytäntöönpanon arviointi sairastuvuus- ja kuolleisuusarvioinneilla kehitysmaassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuusta 2019 joulukuuhun 2019 kirurgisen ja tehohoidon osastojen jäsenet suunnittelivat ja toteuttivat säännöllisen sairastuvuus- ja kuolleisuusarviointimenettelyn. Ruoansulatuskanavan syövän parantavan resektion jälkeiset vaikeiden postoperatiivisten komplikaatioiden tapaukset valittiin kirurgisen resektion esittelyyn ja niistä keskusteltiin monitieteisessä konferenssissa standardoidun esityksen jälkeen, joka perustui ALARM-kehyksestä mukautettuun analyysityökaluun. Prosessia arvioitiin tehtyjen sairastuvuus- ja kuolleisuusarviointien lukumäärän sekä annettujen ja toteutettujen suositusten lukumäärän ja tyypin perusteella.
Tutkimusjakson 13 vakavasta komplikaatiosta keskusteltiin 10:stä. "Tehtävät" -luokka aktivoitiin 90 %:ssa tapauksista, joissa protokollien puute tai väärinkäyttö havaittiin 90 %:ssa käsitellyistä tapahtumista. Testitulosten saatavuus tai tarkkuus ilmeni 30 prosentissa tapauksista. Huono viestintä oli osallisena 60 prosentissa tapauksista. Kirjalliset potilastiedot olivat viallisia 40 prosentissa tapauksista. 16:sta annetusta parannussuosituksesta 87,5 % (14/16) muutettiin projekteiksi ja toteutettiin onnistuneesti.
Näin ollen standardisoitu ja säännöllinen sairastuvuus- ja kuolleisuusarviointimenettely kehitysmaan korkea-asteen hoitolaitoksessa mahdollisti merkittävästi potilaiden hoidon parantamisen laatualoitteiden toteuttamisen avulla. Sairastuvuus- ja kuolleisuusarvioinnit voivat olla vahva väline kirurgisen hoidon parantamiseksi erityisesti matalan keskitulotason maissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko, 10090
- National Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavat haittatapahtumat, jotka määritellään leikkauksen jälkeisiksi sairastuvuuksiksi > 3a Clavien Dindo -luokitusjärjestelmän mukaan
- ensimmäisen 90 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
- Sairastuvuus- ja kuolleisuuskatsauksessa käsitellyt tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joita ei ole käsitelty sairastuvuuskuolleisuuskatsauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
MMR-määrien, tunnistettujen vaikuttavien tekijöiden lukumäärän ja luokkien, suositusten lukumäärän ja tyyppien sekä toteutettujen suositusten lukumäärän ja tyyppien arviointi.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oumayma Lahnaoui, MD, National Institute of Oncology
- Opintojohtaja: Anass Majbar, MD, National Institute of Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Houssaini K, Lahnaoui O, Souadka A, Majbar MA, Ghanam A, El Ahmadi B, Belkhadir Z, Amrani L, Mohsine R, Benkabbou A. Contributing factors to severe complications after liver resection: an aggregate root cause analysis in 105 consecutive patients. Patient Saf Surg. 2020 Sep 29;14:36. doi: 10.1186/s13037-020-00261-7. eCollection 2020. Erratum In: Patient Saf Surg. 2020 Nov 12;14(1):41.
- Souadka A, Benkabbou A, Al Ahmadi B, Boutayeb S, Majbar MA. Preparing African anticancer centres in the COVID-19 outbreak. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):e237. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30216-3. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
- Souadka A, Majbar MA, Essangri H, Amrani L, Benkabbou A, Mohsine R, Souadka A. Functional outcomes over time following perineal pseudocontinent colostomy reconstruction after abdominoperineal resection for ultralow rectal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2020 Jun 20. doi: 10.1002/jso.26074. Online ahead of print.
- Majbar MA, Courtot L, Dahbi-Skali L, Rafik A, Jouppe PO, Moussata D, Benkabbou A, Mohsine R, Ouaissi M, Souadka A. Two-step pull-through colo-anal anastomosis aiming to avoid stoma in rectal cancer surgery: A "real life" study in a developing country. J Visc Surg. 2022 Jun;159(3):187-193. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.04.004. Epub 2021 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMM_INO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .