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파킨슨병의 신경가소성

2026년 7월 10일 업데이트: University of Minnesota

파킨슨병 초기 단계에서 운동 시스템의 가소성

이 프로젝트의 목적은 파킨슨병 환자의 피질과 시상하핵(STN)의 신경가소성 변화의 초기 상태와 시간적 진화에 대한 이해를 높이고, 이러한 변화와 PD 운동 및 비파열의 출현 및 발현과의 관계에 대한 이해를 높이는 것입니다. -모터 표지판. 이 연구에서 파생된 신경생리학적 바이오마커는 질병의 진행을 조기에 발견하고 예측하는 데 중요할 수 있습니다. 그들은 또한 질병 진행을 예방하거나 늦추기 위해 고안된 개입의 효능을 평가하는 수단을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 프로젝트는 Noam Harel 박사의 프로토콜 IRB# STUDY00008096의 신경영상(7T MRI: 구조, 확산 및 휴식 상태 기능 MRI)과 비침습적 뇌 자극(TMS: PAS. SAI) 뇌 기능의 구조적 및 기능적 변화를 정량화하는 기술. TMS 실험은 두피 표면에 자극을 전달하기 위해 Magstim Bistimn 2002 경두개 자기 자극(TMS) 장치와 표준 8자 코일(직경 70mm)을 사용합니다. 자극은 단일 펄스 또는 쌍 펄스 프로토콜(50 또는 80ms의 자극 간 간격으로 동일한 TMS 코일을 통해 두 개의 자극)을 사용하여 전달됩니다. 모든 표면 EMG 신호는 센서 내에서 사전 증폭되고 블루투스 연결을 통해 무선으로 Delsys 데이터 수집 시스템으로 전송됩니다. 운동 기능(보행, 보행 시작, 반응성 균형, 운동완서, 반복적인 교대 운동, 경직, 정지 신호 반응 시간) 및 신경심리학적 기능의 정량적 평가는 기준선 및 30-36개월 후 행동 상태를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

파킨슨병 진단을 받은 성인(조기 진단, 현재 치료받지 않음) 및 연령 및 성별에 맞는 건강한 대조군

설명

포함 기준:

PD와 함께하는 참가자

  • PD Society Brain Bank 진단 기준에 따라 운동 장애 신경과 전문의가 결정한 특발성 PD의 진단
  • PD를 치료하기 위해 레보도파 또는 도파민 작용제를 투여받지 않음(기준선에서)
  • 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다(예: 지팡이) 50미터 건강한 대조군
  • 연령-(+/- 3년) 및 PD 참가자와 성별 일치
  • 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다(예: 지팡이) 50미터

제외 기준:

  • 치매 진단 및/또는 UBACC(University of California Brief Assessment of Consent) 점수 및 동의 능력 장애를 나타내는 MacCAT-CR 점수
  • 등록 당시 결정된 하지 또는 상지의 움직임에 중대한 영향을 미치는 근골격계 질환의 병력
  • 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 주요 우울 장애의 병력
  • 연구 참여 또는 수행에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 신경학적 장애
  • PD를 치료하기 위해 이식된 DBS 또는 기타 신경외과
  • 임신

TMS 실험에 대한 추가 제외 기준(TMS 실험에서 제외된 개인은 여전히 ​​다른 데이터 수집 세션에 참여할 기회가 있습니다):

  • 발작, 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 외상성 뇌 손상의 병력
  • 두개내 금속 또는 자기 장치(예: 인공와우, 뇌심부자극기)
  • 심박 조율기 또는 이식된 장치
  • 혈관, 뇌 또는 심장 수술 이력
  • 지난 6개월 이내에 설명할 수 없는 반복되는 두통 또는 뇌진탕
  • 심각한 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기(치료되지 않은) 파킨슨병
PD Society Brain Bank 진단 기준에 따라 운동 장애 신경과 전문의가 결정한 특발성 PD의 진단.
이 프로젝트는 신경영상(7T MRI: 구조적, 확산 및 휴식 상태의 기능적 MRI)과 비침습적 뇌 자극(TMS: PAS. SAI) 뇌 기능의 구조적 및 기능적 변화를 정량화하는 기술.
운동 기능(보행, 보행 개시, 반응성 균형, 운동완서, 반복 교대 운동, 경직, 정지 신호 반응 시간) 및 신경심리학적 기능의 정량적 평가
건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군.
이 프로젝트는 신경영상(7T MRI: 구조적, 확산 및 휴식 상태의 기능적 MRI)과 비침습적 뇌 자극(TMS: PAS. SAI) 뇌 기능의 구조적 및 기능적 변화를 정량화하는 기술.
운동 기능(보행, 보행 개시, 반응성 균형, 운동완서, 반복 교대 운동, 경직, 정지 신호 반응 시간) 및 신경심리학적 기능의 정량적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시상하핵의 부피변화
기간: 기준선, 30~36개월
시상하 핵의 부피는 MRI를 사용하여 평가하고 밀리미터 세제곱(mm^3)으로 보고합니다.
기준선, 30~36개월
시상하핵의 분수이방성 변화
기간: 기준선, 30~36개월
MRI를 사용하여 측정한 분수 이방성은 특정 뇌 영역에서 물 확산의 이방성 정도를 설명하는 0과 1 사이의 단위 없는 값입니다. 값이 높을수록 이방성 정도가 높음을 나타내고 점수가 0이면 등방성 확산을 나타냅니다.
기준선, 30~36개월
Cortico-STN 연결의 변화
기간: 기준선, 30~36개월
Cortico-Subthalamic nucleus 연결성은 MRI를 사용하여 측정되며 z 점수(단위 없음)로 보고됩니다.
기준선, 30~36개월
연관 자극-운동 유발 전위(PAS-MEP)의 변화
기간: 기준선, 30~36개월
모터 유발 전위는 경두개 자기 자극(TMS) 후 표적 근육 전기 활동의 변화 진폭으로 측정되며 밀리볼트(mV) 단위로 보고됩니다.
기준선, 30~36개월
Mattis 치매 평가 척도 2(DRS-2)의 변화
기간: 기준선, 30~36개월
DRS-2는 24개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 6까지의 척도로 평가됩니다. 항목 점수는 주의력(8개 항목), 개시/인내(11개 항목), 구성(6개 항목), 개념화(6개 항목)의 5개 하위 척도로 결합됩니다. ) 및 메모리(5개 항목). 이 5가지 하위 척도 점수를 합산하여 0~144점 범위의 총점을 계산하며 점수가 낮을수록 치매로 인해 수행 능력이 저하됨을 나타냅니다.
기준선, 30~36개월
Wechsler Adult Intelligence Scale - IV의 Rey Complex Figure 및 Matrix 추론의 변화
기간: 기준선, 30~36개월
기준선, 30~36개월
Stroop 색상 단어 테스트의 변화
기간: 기준선, 30~36개월
기준선, 30~36개월
위스콘신 카드 분류 테스트의 변경
기간: 기준선, 30~36개월
기준선, 30~36개월
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 언어 유창성 하위 검사의 변화
기간: 기준선, 30~36개월
기준선, 30~36개월
간략한 시공간 기억력 테스트의 변경 - 개정됨(BVMT-R)
기간: 기준선, 30~36개월
기준선, 30~36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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