Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroplasticiteit bij de ziekte van Parkinson

25 maart 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Plasticiteit van motorsystemen bij de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium

Het doel van dit project is om ons begrip te vergroten van de vroege toestand en temporele evolutie van neuroplastische veranderingen in de cortex en subthalamische nucleus (STN) van mensen met de ziekte van Parkinson, en de relatie van deze veranderingen met het ontstaan ​​en de expressie van PD motorische en niet-motorische veranderingen. -motorische tekens. Neurofysiologische biomarkers die uit dit werk zijn afgeleid, kunnen belangrijk zijn voor de vroege detectie en voorspelling van de progressie van de ziekte. Ze kunnen ook de middelen bieden om de werkzaamheid te beoordelen van interventies die zijn ontworpen om ziekteprogressie te voorkomen of te vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal gebruik maken van neuroimaging (7T MRI: structurele, diffusie en rusttoestand functionele MRI), van het protocol van Dr. Noam Harel IRB# STUDY00008096, en niet-invasieve hersenstimulatie (TMS: PAS. SAI) technieken om structurele en functionele veranderingen in de hersenfunctie te kwantificeren. Het TMS-experiment zal een Magstim Bistimn 2002 transcraniële magnetische stimulatie (TMS)-eenheid en standaard achtvormige spoel (70 mm diameter) gebruiken om stimulatie op het oppervlak van de hoofdhuid te geven. Stimulatie wordt afgegeven met behulp van een enkele puls of met een protocol met gepaarde puls (twee stimuli, via dezelfde TMS-spoel met tussenstimulusintervallen van 50 of 80 ms). Alle oppervlakte-EMG-signalen worden in de sensor voorversterkt en draadloos via een Bluetooth-verbinding naar een Delsys-gegevensverzamelingssysteem verzonden. Kwantitatieve beoordelingen van de motorische functie (lopen, begin van het lopen, reactieve balans, bradykinesie, repetitieve alternerende bewegingen, rigiditeit, stopsignaal reactietijd) en neuropsychologische functie zullen worden gebruikt om de gedragsstatus bij aanvang en 30-36 maanden later te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Colum MacKinnon, PhD
  • Telefoonnummer: 612-625-5993
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld (vroege diagnose, momenteel onbehandeld) en gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers met PD

  • Diagnose van idiopathische PD, zoals bepaald door een neuroloog voor bewegingsstoornissen in overeenstemming met de diagnostische criteria van de PD Society Brain Bank
  • Geen levodopa of dopamine-agonist krijgen om PD te behandelen (bij baseline)
  • Zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik te maken van een hulpmiddel (bijv. stok) voor 50 meter Healthy Controls
  • Leeftijd- (+/- 3 jaar) en geslacht afgestemd op deelnemers met PD
  • Zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik te maken van een hulpmiddel (bijv. stok) voor 50 meter

Uitsluitingscriteria:

  • Dementiediagnose en/of een University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)-score en MacCAT-CR-score die een verminderde capaciteit tot toestemming aangeeft
  • Geschiedenis van musculoskeletale aandoeningen die de beweging van de onderste of bovenste ledematen aanzienlijk beïnvloeden, zoals bepaald op het moment van inschrijving
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis of depressieve stoornis
  • Andere significante neurologische aandoeningen die deelname aan of prestaties in het onderzoek kunnen beïnvloeden
  • Geïmplanteerde DBS of andere neurochirurgie om PD te behandelen
  • Zwangerschap

Aanvullende uitsluitingscriteria voor TMS-experimenten (merk op dat personen die zijn uitgesloten van het TMS-experiment nog steeds de mogelijkheid hebben om deel te nemen aan de andere gegevensverzamelingssessies):

  • Geschiedenis van toevallen, epilepsie, beroerte, multiple sclerose of traumatisch hersenletsel
  • Intracraniële metalen of magnetische apparaten (bijv. cochleair implantaat, diepe hersenstimulator)
  • Pacemaker of een geïmplanteerd apparaat
  • Geschiedenis van een operatie aan bloedvaten, hersenen of hart
  • Onverklaarbare, terugkerende hoofdpijn of hersenschudding in de afgelopen zes maanden
  • Ernstige slechthorendheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege (onbehandelde) ziekte van Parkinson
Diagnose van idiopathische PD, zoals bepaald door een neuroloog voor bewegingsstoornissen in overeenstemming met de diagnostische criteria van de PD Society Brain Bank.
Diagnostische toets: Neuroimaging
Dit project zal gebruik maken van neuroimaging (7T MRI: structurele, diffusie en rusttoestand functionele MRI) en niet-invasieve hersenstimulatie (TMS: PAS. SAI) technieken om structurele en functionele veranderingen in de hersenfunctie te kwantificeren.
Diagnostische toets: Kwantitatieve beoordelingen
Kwantitatieve beoordelingen van de motorische functie (lopen, loopinitiatie, reactieve balans, bradykinesie, repetitieve afwisselende bewegingen, rigiditeit, reactietijd stopsignaal) en neuropsychologische functie
Gezonde controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles.
Diagnostische toets: Neuroimaging
Dit project zal gebruik maken van neuroimaging (7T MRI: structurele, diffusie en rusttoestand functionele MRI) en niet-invasieve hersenstimulatie (TMS: PAS. SAI) technieken om structurele en functionele veranderingen in de hersenfunctie te kwantificeren.
Diagnostische toets: Kwantitatieve beoordelingen
Kwantitatieve beoordelingen van de motorische functie (lopen, loopinitiatie, reactieve balans, bradykinesie, repetitieve afwisselende bewegingen, rigiditeit, reactietijd stopsignaal) en neuropsychologische functie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in volume van de subthalamische kern
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Het volume van de nucleus subthalamicus wordt beoordeeld met behulp van MRI en gerapporteerd in millimeters tot de derde macht (mm^3).
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in fractionele anisotropie van subthalamische kern
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Fractionele anisotropie, gemeten met behulp van MRI, is een waarde zonder eenheid tussen nul en één die de mate van anisotropie van waterdiffusie in een bepaald hersengebied beschrijft. Hogere waarden duiden op een grotere mate van anisotropie, terwijl een score van nul isotrope diffusie aangeeft.
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in cortico-STN-connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Cortico-subthalamische nucleusconnectiviteit wordt gemeten met behulp van MRI en gerapporteerd als az-score (eenheidloos).
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in gepaarde Associative Stimulation-Motor Evoked Potential (PAS-MEP)
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Motor evoked potential wordt gemeten als de amplitude van de verandering in de elektrische activiteit van de doelspier na transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en gerapporteerd in eenheden van millivolt (mV).
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in Mattis Dementia Rating Scale 2 (DRS-2)
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
De DRS-2 bestaat uit 24 items, beoordeeld op een schaal van 0 tot 6. Itemscores worden gecombineerd in vijf subschalen: aandacht (8 items), initiatie/volharding (11 items), constructie (6 items), conceptualisering (6 items). ) en geheugen (5 items). Deze vijf subschaalscores worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 144 punten te berekenen, waarbij lagere scores wijzen op slechtere prestaties als gevolg van dementie.
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in Rey Complex Figure en Matrix Redenering van de Wechsler Adult Intelligence Scale - IV
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in Stroop Color Word Test
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Subtest
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Basislijn, 30-36 maanden
Verandering in korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (BVMT-R)
Tijdsspanne: Basislijn, 30-36 maanden
Basislijn, 30-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

9 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEUR-2019-28388

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren