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Neuroplasticità nella malattia di Parkinson

6 agosto 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Plasticità dei sistemi motori nella malattia di Parkinson in fase iniziale

Lo scopo di questo progetto è aumentare la nostra comprensione dello stato iniziale e dell'evoluzione temporale dei cambiamenti neuroplastici nella corteccia e nel nucleo subtalamico (STN) delle persone con PD, e la relazione di questi cambiamenti con l'emergenza e l'espressione del PD motorio e non - segni motori. I biomarcatori neurofisiologici derivati ​​da questo lavoro possono essere importanti per la diagnosi precoce e la previsione della progressione della malattia. Possono anche fornire i mezzi per valutare l'efficacia degli interventi progettati per prevenire o rallentare la progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto utilizzerà il neuroimaging (MRI 7T: MRI funzionale strutturale, di diffusione e dello stato di riposo), dal protocollo del Dr. Noam Harel IRB# STUDY00008096, e la stimolazione cerebrale non invasiva (TMS: PAS. SAI) tecniche per quantificare i cambiamenti strutturali e funzionali nella funzione cerebrale. L'esperimento TMS utilizzerà un'unità di stimolazione magnetica transcranica (TMS) Magstim Bistimn 2002 e una bobina standard a forma di otto (70 mm di diametro) per fornire la stimolazione sulla superficie del cuoio capelluto. La stimolazione verrà erogata utilizzando un singolo impulso o con un protocollo di impulsi accoppiati (due stimoli, attraverso la stessa bobina TMS a intervalli inter-stimolo di 50 o 80 ms). Tutti i segnali EMG di superficie saranno preamplificati all'interno del sensore e inviati in modalità wireless tramite connessione Bluetooth a un sistema di raccolta dati Delsys. Le valutazioni quantitative della funzione motoria (andatura, inizio dell'andatura, equilibrio reattivo, bradicinesia, movimenti alternati ripetitivi, rigidità, tempo di reazione al segnale di arresto) e la funzione neuropsicologica saranno utilizzate per valutare lo stato comportamentale al basale e 30-36 mesi dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Colum MacKinnon, PhD
  • Numero di telefono: 612-625-5993
  • Email: cmackinn@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di morbo di Parkinson (diagnosi precoce, attualmente non trattata) e controlli sani di pari età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti con PD

  • Diagnosi di PD idiopatico, come determinato da un neurologo per i disturbi del movimento in accordo con i criteri diagnostici della PD Society Brain Bank
  • Non ricevere levodopa o agonisti della dopamina per il trattamento della malattia di Parkinson (al basale)
  • In grado di deambulare in modo indipendente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (ad es. canna) per 50 metri Healthy Controls
  • Età (+/- 3 anni) e sesso abbinato ai partecipanti con PD
  • In grado di deambulare in modo indipendente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (ad es. canna) per 50 metri

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza e/o punteggio UBACC ( Brief Assessment of Capacity to Consent ) dell'Università della California e punteggio MacCAT-CR che indicano una ridotta capacità di consenso
  • Storia di disturbi muscoloscheletrici che influenzano in modo significativo il movimento degli arti inferiori o superiori come determinato al momento dell'arruolamento
  • Storia di disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico o disturbo depressivo maggiore
  • Altri disturbi neurologici significativi che possono influenzare la partecipazione o le prestazioni nello studio
  • DBS impiantato o altri interventi neurochirurgici per il trattamento del morbo di Parkinson
  • Gravidanza

Ulteriori criteri di esclusione per gli esperimenti TMS (si noti che le persone escluse dall'esperimento TMS hanno ancora l'opportunità di partecipare alle altre sessioni di raccolta dati):

  • Storia di convulsioni, epilessia, ictus, sclerosi multipla o lesioni cerebrali traumatiche
  • Dispositivi metallici o magnetici intracranici (ad es. impianto cocleare, stimolatore cerebrale profondo)
  • Pacemaker o qualsiasi dispositivo impiantato
  • Storia di interventi chirurgici su vasi sanguigni, cervello o cuore
  • Mal di testa o commozione cerebrale ricorrenti e inspiegabili negli ultimi sei mesi
  • Grave compromissione dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia di Parkinson precoce (non trattata).
Diagnosi di PD idiopatico, determinata da un neurologo per i disturbi del movimento secondo i criteri diagnostici della PD Society Brain Bank.
Test diagnostico: Neuroimaging
Questo progetto utilizzerà la neuroimaging (7T MRI: MRI strutturale, di diffusione e funzionale allo stato di riposo) e la stimolazione cerebrale non invasiva (TMS: PAS. SAI) tecniche per quantificare i cambiamenti strutturali e funzionali nella funzione cerebrale.
Test diagnostico: Valutazioni quantitative
Valutazioni quantitative della funzione motoria (andatura, inizio dell'andatura, equilibrio reattivo, bradicinesia, movimenti alternati ripetitivi, rigidità, tempo di reazione al segnale di arresto) e funzione neuropsicologica
Controlli sani
Controlli sani abbinati per età e sesso.
Test diagnostico: Neuroimaging
Questo progetto utilizzerà la neuroimaging (7T MRI: MRI strutturale, di diffusione e funzionale allo stato di riposo) e la stimolazione cerebrale non invasiva (TMS: PAS. SAI) tecniche per quantificare i cambiamenti strutturali e funzionali nella funzione cerebrale.
Test diagnostico: Valutazioni quantitative
Valutazioni quantitative della funzione motoria (andatura, inizio dell'andatura, equilibrio reattivo, bradicinesia, movimenti alternati ripetitivi, rigidità, tempo di reazione al segnale di arresto) e funzione neuropsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di volume del nucleo subtalamico
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Il volume del nucleo subtalamico viene valutato mediante risonanza magnetica e riportato in millimetri cubi (mm^3).
Basale, 30-36 mesi
Variazione dell'anisotropia frazionaria del nucleo subtalamico
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
L'anisotropia frazionaria, misurata utilizzando la risonanza magnetica, è un valore senza unità compreso tra zero e uno che descrive il grado di anisotropia della diffusione dell'acqua in un'area specifica del cervello. Valori più alti indicano un grado maggiore di anisotropia, mentre un punteggio pari a zero indica una diffusione isotropica.
Basale, 30-36 mesi
Modifica della connettività cortico-STN
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
La connettività del nucleo cortico-subtalamico viene misurata utilizzando la risonanza magnetica e riportata come punteggio z (senza unità).
Basale, 30-36 mesi
Variazione del potenziale evocato motorio-stimolazione associativa (PAS-MEP)
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Il potenziale evocato motorio viene misurato come l'ampiezza del cambiamento nell'attività elettrica del muscolo bersaglio in seguito alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) e riportato in unità di millivolt (mV).
Basale, 30-36 mesi
Modifica nella scala di valutazione 2 della demenza di Mattis (DRS-2)
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Il DRS-2 è composto da 24 item, valutati su una scala da 0 a 6. I punteggi degli item sono combinati in cinque sottoscale: attenzione (8 item), iniziazione/perseveranza (11 item), costruzione (6 item), concettualizzazione (6 item ) e memoria (5 voci). Questi cinque punteggi di sottoscala vengono sommati per calcolare un punteggio totale che va da 0 a 144 punti, con punteggi più bassi che indicano prestazioni peggiori a causa della demenza.
Basale, 30-36 mesi
Cambiamento nella figura complessa di Rey e nel ragionamento a matrice della scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti - IV
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica nel test di parole a colori di Stroop
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica nel test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica del sottotest di fluidità verbale del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS).
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica nel test della memoria visuospaziale breve - Rivisto (BVMT-R)
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

9 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

9 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUR-2019-28388

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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